Kotiseurantajärjestelmä sydämen vajaatoimintapotilaille
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Lucía María Yanicelli, Universidad Nacional de Tucuman
Trial Clinico. Utilidad Del Telemonitoreo en Pacientes Con IC Como Medio de Apoyo Para la autogestión de la Enfermedad
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kodin etävalvontajärjestelmää (HTS) tavanomaiseen hoitoon sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden 90 päivän seurannan aikana, jotta voidaan arvioida, parantaako HTS:n käyttö itsehoitoa ja hoitoon sitoutumista.
Tutkimuksen on arvioinut ja hyväksynyt Metodologinen toimikunta ja Lääninterveyslaitoksen tutkimuseettinen toimikunta Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen satunnaistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
- Zenón Santillán Health Center Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat yli 18-vuotiaita, joilla oli ensisijainen HF-diagnoosi,
- ollut sairaalahoidossa vähintään kerran HF-dekompensaation seurauksena,
- oli älypuhelin,
- oli pääsy WiFi-yhteyteen,
- oli pääsy painovaakaan ja verenpainemittariin
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidottomia potilaita,
- oli oppimisvaikeuksia,
- heillä oli kognitiivinen vajaatoiminta, joka oli riittävä häiritsemään etäseurantajärjestelmän käyttöä, tai heillä oli vakava masennus, joka saattoi häiritä heidän elämänlaatunsa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Muut: Etävalvonta
|
HTS koostuu sovelluksesta, joka kerää päivittäin painon, verenpaineen, sykkeen ja oireiden mittauksia (tarkistuslista oireista).
HTS käsittelee tiedot ja luo ja lähettää lääkäreille hälytyksen riskitilanteesta (mittaukset ovat normaalien rajojen ulkopuolella).
Sovelluksessa on myös opetustoiminto, jonka avulla he voivat oppia HF-potilaiden elämäntavoista, itsehoidosta ja terveellisistä tavoista.
Tätä tarkoitusta varten sovelluksessa: a) on osio, joka vastaa usein kysyttyihin kysymyksiin, b) on kysymys ja vastaus -peli HF:stä ja c) lähettää potilaille koulutusviestejä päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia itsehoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset itsehoidossa seurannan lähtö- ja loppuvaiheessa käyttämällä European Heart Self-care Behavior Questionnairea
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset hoitoon sitoutumisessa lähtötasolla ja seurannan lopussa Morisky Modified Scale -asteikolla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Uudelleensairaalahoitojen määrä seurannan aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia M Yanicelli, PhD, Universidad Nacional de Tucumán
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .