Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система домашнего телемониторинга для пациентов с сердечной недостаточностью

26 августа 2019 г. обновлено: Lucía María Yanicelli, Universidad Nacional de Tucuman

Пробная клиника. Utilidad Del Telemonitoreo en Pacientes Con IC Como Medio de Apoyo Para la autogestion de la Enfermedad

Это рандомизированное контролируемое исследование сравнивает домашнюю систему телемониторинга (HTS) с обычным уходом в течение 90 дней наблюдения за амбулаторными пациентами с сердечной недостаточностью (HF), чтобы оценить, улучшает ли использование HTS самопомощь и приверженность лечению. Исследование было рассмотрено и одобрено Методологическим комитетом и Комитетом по этике исследований провинциальной системы здравоохранения в соответствии с Хельсинкской декларацией. Перед рандомизацией было получено письменное информированное согласие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Zenón Santillán Health Center Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • были старше 18 лет с первичным диагнозом СН,
  • хотя бы один раз был госпитализирован в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности,
  • был смартфон,
  • имел доступ к Wi-Fi,
  • имел доступ к весу и тонометру

Критерий исключения:

  • неграмотные больные,
  • были трудности с обучением,
  • имели когнитивные нарушения, достаточные для того, чтобы помешать использованию системы телемониторинга, или имели тяжелую депрессию, которая могла повлиять на их восприятие качества жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Другой: Телемониторинг
Другой: Система домашнего телемониторинга (HTS)
HTS состоит из приложения, которое ежедневно собирает измерения веса, артериального давления, частоты сердечных сокращений и симптомов (контрольный список вопросов о симптомах). HTS обрабатывает данные, формирует и отправляет врачам предупреждение в случае возникновения рискованной ситуации (измерения выходят за пределы нормальных диапазонов). Приложение также имеет образовательную функцию, которая позволяет узнать об образе жизни, уходе за собой и здоровых привычках для пациентов с сердечной недостаточностью. Для этого в приложении: а) есть раздел с ответами на часто задаваемые вопросы, б) есть игра вопросов и ответов о СН, и в) каждый день рассылается пациентам обучающие сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в уходе за собой
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения в самообслуживании на исходном уровне и в конце наблюдения с использованием Европейского опросника поведения при самообслуживании сердца
3 месяца
Изменения в приверженности лечению
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения в приверженности лечению в начале и в конце наблюдения с использованием модифицированной шкалы Мориски
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 3 месяца
Частота повторных госпитализаций во время наблюдения
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Tucuman

Следователи

  • Главный следователь: Lucia M Yanicelli, PhD, Universidad Nacional de Tucumán

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 94

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Система домашнего телемониторинга (HTS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться