이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 당뇨병 환자의 소섬유신경병증 진단에서 피부 생검

2019년 8월 27일 업데이트: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

중국 당뇨병 환자의 소섬유신경병증 조기진단에서 피부 생검의 적용

피부 생검을 통해 가능하거나 확립된 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 환자의 소섬유 신경병증을 감지하고 중국 당뇨병 환자의 임상 특징 및 병리학적 특징을 탐색합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

장치: 수도스캔, 신경전도검사

상세 설명

소섬유 신경병증(SFN)은 당뇨병성 신경병증의 하위 유형이며, SFN 환자는 종종 온기, 냉기, 바늘 따끔거림 등의 감각이상으로 나타나며 특히 길이 의존적 부위에 영향을 미칩니다. 피부 생검은 높은 진단 정확도로 SFN을 진단하는 효과적인 방법입니다. 절차는 간단하고 최소한이며 상처는 보통 며칠 안에 치유됩니다. 그러나 피부 생검은 중국 당뇨병 환자의 SFN 진단에 널리 사용되지 않습니다. 이 연구는 중국 인구에서 표피내 신경 섬유 밀도(IENFD)의 정상 참조 범위를 설정하고 피부 생검을 통해 중국 당뇨병 환자에서 SFN을 감지하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
    - 모병
    - at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 진단 후 신경 병증 증상을 호소하는 중국 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상 75세 이하
당뇨병의 역사
당뇨병 진단 후 통증, 감각이상, 감각이상 등 소섬유신경병증의 증상

제외 기준:

급성 피부 감염 또는 부상
응고 장애
악성 종양의 병력
신경독성 약물의 사용
알코올 남용
혈관 질환, 예. LEASO 및 뇌졸중
전염병, 예. B형 간염, HIV, 매독
대사 장애, 예. 갑상선 기능 저하증, 고지혈증 및 아밀로이드 병변
결합 조직 질환
영양 장애, 예: 비타민 B6 결핍, 비타민 B12 결핍
말초신경병증의 다른 원인, 예. 요추 추간판 탈출증, 길랭-바레 증후군, 다발근병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
피부 생검을 통해 표피내 신경 섬유 밀도(IENFD)를 계산하여 중국 당뇨병 환자의 소섬유 신경병증 평가 기간: 2019년 12월	표피내 신경 섬유 밀도 계산(IENFD)은 소섬유 신경병증 진단의 황금 기준으로 간주됩니다.	2019년 12월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
표피내신경섬유밀도(IENFD)와 비교한 소섬유신경병증이 있는 중국 당뇨병 환자에서 sudoscan의 진단 민감도 및 특이도 평가 기간: 2019년 12월	Sudoscan은 저전압 전류(< 4 volts)를 자극하여 땀샘의 기능을 측정하고 손과 발의 전극과 염소 이온 사이의 전기 화학 반응을 감지하는 객관적이고 안정적인 작동을 하는 자율 신경 평가 도구로 사용됩니다. . 결과는 손(HESC) 및 발(FESC)의 전기화학적 피부 전도도, 손(HASYM) 및 발(FASYM)의 비대칭 비율 값으로 표시됩니다. 우리는 피부 생검으로 측정한 표피내 신경 섬유 밀도(IENFD)를 황금 표준으로 사용하고, sudoscan은 소섬유 신경병증의 민감도와 특이도를 포함한 진단 효율성을 평가하는 데 사용됩니다.	2019년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)