Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja skóry w diagnostyce neuropatii małych włókien u chińskich pacjentów z cukrzycą

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Zastosowanie biopsji skóry we wczesnej diagnostyce neuropatii małych włókien u chińskich pacjentów z cukrzycą

Aby wykryć neuropatię małych włókien u pacjentów z możliwą lub ustaloną cukrzycową neuropatią obwodową (DPN) za pomocą biopsji skóry oraz zbadać cechy kliniczne i cechy patologiczne u chińskich pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropatia małych włókien (SFN) jest podtypem neuropatii cukrzycowej, pacjenci z SFN często manifestują się jako parestezje ciepła, zimna, ukłucia i tak dalej, szczególnie dotknięty obszar zależny od długości. Biopsja skóry jest skuteczną metodą diagnozowania SFN z dużą dokładnością diagnostyczną. Procedura jest prosta i minimalna, a rana goi się zwykle w ciągu kilku dni. Jednak biopsja skóry nie jest powszechnie stosowana w diagnostyce SFN u chińskich pacjentów z cukrzycą. Badanie to ma na celu ustalenie normalnego zakresu referencyjnego gęstości śródnaskórkowych włókien nerwowych (IENFD) w populacji chińskiej oraz wykrycie SFN u chińskich pacjentów z cukrzycą za pomocą biopsji skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy pacjenci skarżący się na objawy neuropatii po zdiagnozowanej cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≧ 18 i ≦ 75 lat
  • Historia cukrzycy
  • Objawy neuropatii drobnych włókien takie jak ból, parestezje, akanthestezja po rozpoznaniu cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja lub uraz skóry
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Historia nowotworu złośliwego
  • Stosowanie leków neurotoksycznych
  • Nadużywanie alkoholu
  • Choroby naczyniowe, m.in. LEASO i udar
  • Choroby zakaźne, m.in. zapalenie wątroby typu B, HIV i syfilis
  • Zaburzenia metaboliczne, m.in. niedoczynność tarczycy, hiperlipidemia i zmiany amyloidowe
  • Choroby tkanki łącznej
  • Zaburzenia odżywiania, np. niedobór witaminy B6 i witaminy B12
  • Inne przyczyny neuropatii obwodowej, np. przepuklina dysku lędźwiowego, zespół Guillain-Barre i poliradikulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neuropatii małych włókien u chińskich pacjentów z cukrzycą poprzez obliczenie śródnaskórkowej gęstości włókien nerwowych (IENFD) za pomocą biopsji skóry
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
Obliczanie gęstości śródnaskórkowych włókien nerwowych (IENFD) jest uważane za złote kryterium rozpoznania neuropatii małych włókien nerwowych.
Grudzień 2019 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości i swoistości diagnostycznej sudoscanu u pacjentów z cukrzycą chińską z neuropatią małych włókien w porównaniu z gęstością śródnaskórkowych włókien nerwowych (IENFD)
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
Sudoscan jest używany jako narzędzie do oceny nerwów autonomicznych z obiektywnymi i stabilnymi operacjami, które mierzy funkcję gruczołów potowych poprzez stymulację prądu o niskim napięciu (< 4 V) i wykrywa reakcję elektrochemiczną między elektrodami a jonami chlorkowymi w dłoniach i stopach . Wyniki przedstawiono jako przewodnictwo elektrochemiczne skóry dłoni (HESC) i stóp (FESC), wartość współczynnika asymetrii dłoni (HASYM) i stóp (FASYM). Jako złoty standard stosujemy śródnaskórkową gęstość włókien nerwowych (IENFD) mierzoną za pomocą biopsji skóry, sudoscan służy do oceny jego skuteczności diagnostycznej, w tym czułości i swoistości neuropatii małych włókien.
Grudzień 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFNChinaDM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wskaźniki demograficzne i biochemiczne tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj