이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Cystinosis에서 운동이 근육 기능 장애에 미치는 영향

2024년 9월 30일 업데이트: Richard Reimer, Stanford University
활동 내성의 분류는 질병 상태 자체의 기능적 함의를 더 잘 이해하기 위해서뿐만 아니라 건강 유지를 위한 운동 처방의 목적을 위해서도 만성 진행성 근병증에서 중요합니다. 최대 운동 테스트는 최대 유산소 능력을 평가하는 황금 표준으로 간주되어 왔지만, 신경근 질환이 있는 개인의 테스트는 종종 통증, 활동 불내성, 근골격 장애, 피로 및 기타 관련 변수로 인해 제한됩니다. 종종 준최대 운동 테스트는 이러한 장애물 중 일부를 극복할 수 있으므로 임상 환경에서 자주 사용됩니다. 팔 에르고미터를 사용하는 비보행 운동 테스트는 특별히 진행성 근병증이 있는 사람들에서 많이 연구되지 않았습니다. 이 연구에서는 보행 상태에 관계없이 개인을 테스트할 수 있도록 자전거 에르고미터를 활용하여 시스틴증 근병증이 있는 개인을 위한 최대 유산소 능력 테스트를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 정상 인구에서 자주 사용되고 연구되었습니다. HIIT 운동은 웰빙과 관련된 신경 내분비 시스템 및 신경 전달 물질에 가능한 이점과 함께 향상된 운동 능력을 보여줍니다. 이 연구에서는 Cystinosis Myopathy가있는 개인의 앉아서 HIIT 유산소 운동 중 유산소 능력 변화를 비교할 계획입니다. 또한 HIIT 유산소 운동 전후에 정량적 근력 생성 및 슬로프 감소를 사용하여 말초 피로도를 평가합니다.

고강도 인터벌 트레이닝: HIIT는 강도 높은 노력과 강도가 덜한 회복 기간을 번갈아 가며 실시하는 일종의 인터벌 트레이닝입니다. 이점에는 호기성 능력, 혐기성 에너지, 산소 수송, 젖산 제거 및 신경근 협응 개선이 포함됩니다. 이 연구에서 참가자들은 최대 강도(VO2 Max의 90-95%)에서 훈련하여 신경근 시스템에 부담을 줄입니다. 목표는 혈중 젖산 농도를 증가시키고 지방과 탄수화물을 산화시키는 근육 능력을 향상시키는 젖산 역치 이상으로 장기간 작업하는 것입니다. 다른 연구에서는 개선된 심장 용적, 최대 미토콘드리아 용량 및 심장 효율성의 심혈관 이점을 보여주었습니다. HIIT 훈련은 정기적인 중간 강도 운동과 비교하여 앉아 있거나 심장 질환 또는 뇌졸중이 있는 개인의 안전 위험에 차이가 없음을 보여줍니다. 그러나 지속적인 운동에 비해 HIIT는 건강한 개인의 산소 소비, 혈관 기능 및 포도당 대사를 개선한 것으로 보입니다.

행동 양식:

이 운동 연구에 참여하는 데 동의하고 심근병증 또는 전도 이상 병력이나 증거가 없고 훈련 프로그램을 완료할 수 있는 능력에 대한 선별 평가를 통과하는 10명의 참가자가 포함되며 활동 모니터, 하지/상지 에르고미터 및 원격 장치가 제공됩니다. 참가자가 재택 훈련을 위해 따라야 할 피트니스 응용 프로그램입니다.

본 연구는 총 8주간 HIIT 프로토콜 기반의 하지 에르고미터를 주 3회 20~30분 동안 수행하는 HIIT 기반 가정 운동 프로그램입니다.

기준선 및 훈련 종료 평가에는 MRI, 근육 생검, VO2 Max 운동 테스트 및 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 포함한 근력 및 기능 평가가 포함됩니다. 참가자에게는 운동 에르고미터, 활동 모니터, 심박수 모니터 및 운동 계획을 사용하기 위한 실습 교육이 제공됩니다. 활동 모니터는 프로그램을 준수하고 활동 수준의 변화를 확인하기 위해 연구원이 환자의 활동을 모니터링할 수 있도록 프로그래밍됩니다. 또한 HIIT 기반 피트니스 애플리케이션이 참가자의 전화기에 설치됩니다. 피트니스 응용 프로그램은 안내 운동 프로그램으로 사용되며 연구원이 운동 준수를 모니터링하는 보조 방법을 허용합니다. 연구원은 규정 준수를 모니터링하기 위해 참가자의 Fitbit 및 피트니스 애플리케이션 사용에 액세스할 수 있습니다. 한 세션을 놓친 참가자는 운동 계획을 따르도록 상기시키기 위해 연구원이 연락을 취할 것입니다. Skype 세션은 참가자의 준수 여부에 따라 또는 안전을 위해 필요에 따라 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

>=18세 -<= 시스틴증 진단을 받은 60세 남성 또는 여성

제외 기준:

모든 시스틴증 참가자:

  • 임신한 것으로 알려지거나 의심되는 여성 피험자
  • 시스틴증과 무관한 성장, 영양 상태, 발달 또는 뼈 건강에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병 또는 약물에 대해서는 제외됩니다.

운동 개입:

  • 기존 심장병으로 인한 운동 제한
  • 심박수를 제한하는 약물(베타 아드레날린성 차단제)을 복용 중인 개인
  • 저항에 대해 족저 굴곡 또는 발목 배굴을 할 수 없음
  • 페달 에르고미터를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 운동
운동 부분에 모집된 모든 개인은 적극적인 운동 중재를 받게 됩니다.
다른: HIIT 운동

HIIT 운동 자전거 프로토콜

  • 3분 워밍업
  • 여유 심박수의 80-95%의 10x 60초 간격 여유 심박수 = 최대 심박수 - 안정시 심박수 § 최대 심박수 = 220-나이
  • 10x60초 복구 기간
  • 쿨다운 5분
다른 이름들:
  • 고강도 인터벌 트레이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 최대 테스트
기간: 30-45분
환자는 운동 개입 전후에 리컴번트 사이클 에르고메트리를 사용하여 운동 스트레스 테스트를 받게 됩니다: 기준선 및 12주 후에. 우리는 50-80RPM 사이의 페달 케이던스를 유지하기 위해 램핑 프로토콜을 사용하여 5-10와트의 점진적인 작업 부하 증분을 생성할 것입니다. 참가자가 경험할 수 있는 불편함이나 고통에 대해 지속적으로 모니터링됩니다. 최대 노력은 의지적 피로(OMNI Scale≥8, 50rpm에서 10초 이상 페달 케이던스를 유지할 수 없음 및/또는 호흡 교환 비율(RER; 이산화탄소 생성/산소 흡수)>1.0)로 확인됩니다. 표준 ACSM 운동 종료 기준이 적용됩니다. 측정은 운동 직후 종료됩니다. 이 방법을 사용하면 최대 산소 섭취량(VO2peak)이 운동 중에 측정된 최고 산소 섭취량으로 식별됩니다.
30-45분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 5 분
이것은 참가자가 의자에서 3m 걸은 후 의자에 다시 앉도록 요구하는 기능적 시간 제한 테스트입니다. 기능과 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
5 분
활동 모니터
기간: 24 시간
시험 기간 동안 참가자가 착용할 활동 모니터를 사용합니다. 이 연구에서는 참가자에게 신체 활동의 특성을 추정하는 Fitbit이 제공됩니다. 활동 모니터는 임상 연구 팀의 모니터링을 통해 프로토콜에 표시된 시간과 빈도로 운동을 증가시키는 것을 통해 운동 중재에 대한 준수 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. 또한 이것은 연구 중에 가능한 활동 변화를 평가할 수 있는 측정 가능한 도구를 제공합니다. 우리는 12주 개입 프로그램이 끝날 때 기본 측정을 ​​변경 사항과 비교할 것입니다.
24 시간
활동 설문지
기간: 5 분
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 실시합니다. 15세에서 69세 사이의 신체 활동과 좌식 생활 방식을 평가하기 위해 개발되었습니다. 지난 7일 동안의 활동을 기반으로 응답해야 하는 5개의 활동 도메인이 있습니다. 1은 낮고 3은 높음의 3가지 범주 수준의 점수가 있습니다. 개입 시작 전, 8주 및 12주에 모든 참여자에게 제공됩니다. 이 설문지는 운동 중재 기간 동안 행동이나 활동의 변화를 파악하는 데 도움이 됩니다. 설문지는 참가자가 조직적인 스포츠, 체육관, 야외 활동 및 신체 운동에 참여하는 시간에 대해 묻습니다. 이 활동 모니터는 시스틴증 자연사 연구에 사용되었습니다.
5 분
Biodex 정량적 근육 테스트
기간: 30분
Biodex 등속성 동력계는 전체 동작 범위에 걸쳐 근력을 테스트하는 데 사용됩니다. 이는 일반적으로 근력을 평가하는 데 사용되며 정형외과 분야에서 잘 검증되었습니다. 환자는 이 프로토콜의 일부로 무릎 신근 및 굴근 근력 테스트를 받게 됩니다. 각 참가자는 앉은 자세에서 고관절을 110~125도 굴곡한 상태에서 테스트를 받습니다. 안정화 스트랩은 몸통과 허벅지에 적용됩니다. 저항 패드는 내측 복사뼈 근위부에 배치됩니다. 무릎의 가동 범위는 0~90도로 설정됩니다. 시험 중에 음성 격려가 제공되며 측정 간의 일관성을 위해 표준화됩니다. 평균 전력 및 H/Q 비율은 Biodex에서 계산하고 보고합니다.
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46941

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다