Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus lihashäiriöihin kystinoosissa

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Richard Reimer, Stanford University
Aktiivisuuden sietokyvyn luokittelu on tärkeää kroonisissa progressiivisissa myopatioissa, ei vain itse sairauden toiminnallisten vaikutusten ymmärtämiseksi paremmin, vaan myös terveyden ylläpitoon tarkoitettujen liikuntareseptien vuoksi. Maksimirasitustestausta on pidetty maksimaalisen aerobisen kapasiteetin arvioinnin kultastandardina, mutta hermo-lihassairautta sairastavien henkilöiden testaus on usein rajoitettua kivun, aktiivisuusintoleranssin, tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminnan, väsymyksen ja muiden vastaavien muuttujien vuoksi. Usein submaksimaalinen rasitustestaus voi voittaa jotkin näistä esteistä, ja sellaisenaan sitä käytetään usein kliinisessä ympäristössä. Ei-ambulatorista rasitustestausta, jossa käytetään erityisesti käsivarsiergometriä, ei ole tutkittu yhtä voimakkaasti, etenkään niillä, joilla on progressiivinen myopatia. Tässä tutkimuksessa käytämme kystinoosimyopatiaa sairastavien henkilöiden maksimaalisen aerobisen kapasiteetin testausta käyttämällä pyöräergometriä, jotta yksilöt voidaan testata riippumatta heidän liikkuvasta tilastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

High Intensity Interval Training (HIIT) -harjoittelua on käytetty ja tutkittu usein normaaleissa populaatioissa. HIIT-harjoittelu osoittaa parempaa harjoituskapasiteettia, josta voi olla hyötyä neuroendokriiniselle järjestelmälle ja hyvinvointiin liittyville välittäjäaineille. Tässä tutkimuksessa aiomme verrata kystinoosimyopatiaa sairastavien henkilöiden aerobisen kapasiteetin muutoksia istuvien HIIT-aerobisten harjoitusten aikana. Lisäksi arvioimme perifeeristä väsymystä käyttämällä kvantitatiivista voimantuotantoa ja kaltevuuden laskua ennen ja jälkeen HIIT-aerobisen harjoituksen.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu: HIIT on intervalliharjoittelu, joka vuorottelee intensiivisten ja vähemmän intensiivisten palautumisjaksojen välillä. Hyödyt ovat parantunut aerobinen kapasiteetti, anaerobinen energia, hapenkuljetus, laktaatin puhdistuma ja hermo-lihaskoordinaatio. Tässä tutkimuksessa osallistujat harjoittelevat maksimaalisella intensiteetillä (90-95 % VO2 Maxista) rasittaakseen vähemmän hermo-lihasjärjestelmää. Tavoitteena on työskennellä pidempiä aikoja yli laktaattikynnyksen aiheuttaen veren laktaattipitoisuuksien nousua ja parantaen lihasten kykyä hapettaa rasvoja ja hiilihydraatteja. Muut tutkimukset ovat osoittaneet sydämen ja verisuonijärjestelmän edut parantuneen sydämen tilavuuden, maksimaalisen mitokondrioiden kapasiteetin ja sydämen tehokkuuden ansiosta. HIIT-harjoittelu verrattuna tavanomaiseen kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun ei osoita eroa turvallisuusriskissä istumista, sydänsairautta tai aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Jatkuvaan harjoitteluun verrattuna HIIT näyttää kuitenkin parantavan terveiden yksilöiden hapenkulutusta, verisuonten toimintaa ja glukoosiaineenvaihduntaa.

Menetelmät:

Kymmenen osallistujaa, jotka suostuvat osallistumaan tähän harjoitustutkimukseen, joilla ei ole historiaa tai näyttöä kardiomyopatiasta tai johtumishäiriöstä ja läpäisevät seulontaarvioinnin kyvystä suorittaa harjoitusohjelma, otetaan mukaan ja saavat aktiivisuusmittarin, ala-/yläraajojen ergometrin ja kaukosäätimen. kuntosovellus, jota osallistuja seuraa kotiharjoitteluun.

Tämä tutkimus on HIIT-pohjainen kotiharjoitusohjelma, jossa osallistujat suorittavat alaraajojen ergometriä HIIT-protokollan perusteella 3 kertaa viikossa 20-30 minuuttia yhteensä 8 viikon ajan.

Harjoittelun perus- ja loppuarvioinnit sisältävät MRI:n, lihasbiopsian, voiman ja toiminnan arvioinnit, mukaan lukien VO2 Max -harjoitustestit ja Timed Up and Go (TUG) -testit. Osallistujat saavat käytännön harjoituksia harjoitusergometrin, aktiivisuusmittarin, sykemittarin ja harjoitussuunnitelman käyttöön. Aktiivisuusmonitori ohjelmoidaan siten, että tutkijoilla on mahdollisuus seurata potilaan toimintaa varmistaakseen ohjelman noudattamisen ja aktiivisuustason muutokset. Lisäksi osallistujan puhelimeen asennetaan HIIT-pohjainen kuntosovellus. Fitness-sovellusta käytetään ohjattavana harjoitusohjelmana ja se tarjoaa tutkijoille myös toissijaisen menetelmän harjoitusten noudattamisen seurantaan. Tutkijoilla on pääsy osallistujan Fitbit- ja fitness-sovellusten käyttöön seuratakseen vaatimustenmukaisuutta. Tutkijat ottavat yhteyttä osallistujiin, jotka jättävät yhden harjoituksen väliin, muistuttamaan harjoitussuunnitelman noudattamisesta. Skype-istuntoja käytetään tarpeen mukaan osallistujien sitoutumisen perusteella tai turvallisuuden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>=18 vuotta -<= 60 vuotta mies tai nainen, jolla on dokumentoitu kystinoosidiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki kystinoosiin osallistujat:

  • naishenkilö, jonka tiedetään tai epäillään olevan raskaana
  • poissuljettu muiden sairauksien tai lääkkeiden vuoksi, jotka voivat vaikuttaa kasvuun, ravitsemustilaan, kehitykseen tai luun terveyteen, jotka eivät liity kystinoosiin

Harjoitusinterventio:

  • harjoituksen rajoitus jo olemassa olevan sydänsairauden vuoksi
  • henkilöt, jotka käyttävät sykettä rajoittavia lääkkeitä (beetasalpaajat)
  • ei pysty taivuttamaan plantaarista tai dorsiflex-nilkkaa vastustusta vastaan
  • ei voi käyttää poljinergometriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT harjoitus
Kaikki harjoitusosaan värvätyt henkilöt ovat aktiivisessa harjoitusinterventiossa

HIIT kuntopyöräprotokolla

  • 3 minuutin lämmittely
  • 10 x 60 sekuntia 80-95 % sykereservistä Sykereservi = maksimi syke - leposyke § Max syke = 220-ikä
  • 10x60 sekuntia Toipumisaika
  • 5 minuutin jäähdytys
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max -testaus
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
Potilaille tehdään rasitustesti makuupyöräergometrialla ennen ja jälkeen harjoituksen: Lähtötilanne ja viikon 12 jälkeen. Käytämme ramping-protokollaa ylläpitämään poljinpoljinnopeutta välillä 50-80 rpm, mikä tuottaa progressiivisen 5-10 watin työkuorman lisäyksen. Osallistujia seurataan jatkuvasti mahdollisen epämukavuuden tai kivun varalta. Maksimiponnistus vahvistetaan tahdonvoimaiseksi väsymykseksi (OMNI-asteikko≥8, kyvyttömyys ylläpitää poljinnopeutta 50 rpm:ssä vähintään 10 sekuntia ja/tai hengitysteiden vaihtosuhde (RER; hiilidioksidin tuotanto/hapenotto)>1,0). Tavallisia ACSM-harjoituksen lopetusehtoja sovelletaan. Mittaukset päättyvät heti harjoituksen jälkeen. Tällä menetelmällä hapenottohuippu (VO2peak) tunnistetaan korkeimmaksi hapenottomääräksi harjoituksen aikana.
30-45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä on toiminnallinen ajastettu testi, joka vaatii osallistujan nousemaan ylös tuolista kävelemään 3 metriä ja istumaan takaisin tuolille. Sitä on käytetty arvioimaan toimintaa ja tasapainoa.
5 minuuttia
Aktiivisuusmonitori
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käytämme aktiivisuusmittaria, jota osallistuja käyttää koko kokeen ajan. Tätä tutkimusta varten osallistujille annetaan fitbit, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden ominaisuuksia. Aktiivisuusmonitori auttaa määrittämään harjoitteluinterventioon sitoutumisen seuraamalla kliinistä tutkimusryhmää lisääntyneen harjoituksen varalta protokollan osoittamina aikoina ja taajuuksilla. Lisäksi tämä antaa meille mitattavissa olevan työkalun arvioida mahdollisia muutoksia aktiivisuudessa tutkimuksen aikana. Vertaamme perustoimenpiteitä muutoksiin 12 viikon interventio-ohjelman lopussa.
24 tuntia
Aktiviteettikysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Suoritamme kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ). Se on kehitetty arvioimaan 15-69-vuotiaiden fyysistä aktiivisuutta ja istumista elämäntapaa. On 5 aktiviteettialuetta, joihin pitäisi vastata viimeisen 7 päivän toiminnan perusteella. Siinä on 3 kategorista pisteytystasoa, joista 1 on matala ja 3 korkea. Se toimitetaan kaikille osallistujille ennen intervention alkua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa. Tämä kyselylomake auttaa määrittämään kaikki muutokset käyttäytymisessä tai toiminnassa harjoituksen interventiojakson aikana. Kyselyssä kysytään, kuinka paljon aikaa osallistuja osallistuu järjestettyyn urheiluun, kuntosaliin, ulkoiluun ja liikuntaan. Tätä aktiivisuusmittaria on käytetty Cystinosis-luonnontieteellisessä tutkimuksessa.
5 minuuttia
Biodex Kvantitatiivinen lihastestaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Biodex-isokineettistä dynamometriä käytetään voiman testaamiseen koko liikealueella. Sitä käytetään yleisesti vahvuuden arvioimiseen ja se on hyvin validoitu ortopedisella alalla. Potilaat testataan sekä polven ojentajien että koukistajien vahvuudesta osana tätä protokollaa. Jokainen osallistuja testataan istuma-asennossa lantion taivutuksen ollessa 110-125 astetta; stabilointihihnat kiinnitetään vartaloon ja reisiin. Resistanssityyny asetetaan proksimaalisesti mediaalisen malleoluksen kohdalle. Polven liikealue asetetaan välille 0-90 astetta. Äänikannustusta tarjotaan testin aikana ja standardoidaan toimenpiteiden välisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Biodex laskee ja raportoi keskimääräisen tehon ja H/Q-suhteet.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa