Kalulushi 지구에서 B형 간염에 대한 의료 종사자 보호 시범 프로젝트
연구 개요
상세 설명
B형 간염 바이러스(HBV)는 세계 인구의 1/3 이상을 감염시켰습니다. 이 중 약 3억 5천만 명이 만성 보균자가 됩니다. 성인의 경우 HBV 감염은 감염된 사람의 최대 95%에서 자가 제한적일 수 있으며 가장 일반적인 감염 경로는 성적 전파입니다. HBV는 또한 감염성 체액 또는 혈액과의 직접적인 접촉, 감염된 바늘로 찔림, 감염성 체액 또는 혈액으로 오염된 기구로 인한 부상을 통해 주산기, 수평으로 전파될 수 있습니다.
특정 인구 집단은 HBV 감염 위험이 더 높습니다. 이러한 인구 중에는 의료 종사자(HCW)가 있습니다. 이 집단에서 HBV 감염은 직업적 노출을 통해 발생할 수 있습니다. 따라서 HCW는 HBV와 전염을 예방할 수 있는 방법에 대해 잘 알고 있어야 합니다. 백신 접종을 통해 HBV 감염으로부터 보호할 수 있으며 그 후 HBV 백신은 90-100% 효과적인 것으로 나타났습니다.
이러한 백신의 가용성에도 불구하고 여러 국가의 HCW 사이에서 HBV에 대한 백신 접종률이 낮은 연구 결과가 나타났습니다. 그러나 의도적인 HCW 예방접종 정책이 있는 국가에서는 HBV 예방접종률이 90% 이상입니다. 잠비아에서는 이 비율이 19.3%로 낮은 것으로 보고되었습니다.
이 프로젝트는 HCW 사이에서 HBV에 대한 지식과 인식을 높이고, HCW에게 백신을 제공하고, 이미 HBV 감염이 있는 사람들을 관리 및 치료에 연결함으로써 HBV의 HCW 위험을 줄이는 접근 방식을 보여줄 것입니다. 이 연구는 또한 HBV에 대한 HCW 예방 접종 비용을 조사하고 잠비아 전역에서 이 접근법의 가능한 확장을 알리기 위해 실행 가능성, 수용 가능성 및 구현 요소를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copperbelt
-
Kalulushi, Copperbelt, 잠비아, 10101
- Kalulushi district all facilities
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 교육 및 후속 조치에 대한 프로젝트 요구 사항에 동의하고 충족할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 신장 질환 또는 신부전
- 임신한
- 병력 또는 현재 신경학적 상태
- 명시적 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 백신 부문
Engerix-B 백신이 투여됩니다.
이 부문에는 B형 간염 바이러스 감염 위험이 있는 모든 사람이 포함됩니다.
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0, 1, 6개월에 근육주사로 B형 간염 백신 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청에서 보호 B형 간염 표면 항체(항-HB) 수준 달성 입증
기간: 8개월
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항-HB는 백신 투여 전 등록 시, 첫 번째 투여 후 1개월, 세 번째 투여 전, 마지막 백신 투여 후 1개월에 측정됩니다.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 접종 후 B형 간염 표면 항원에 대한 달성된 세포 매개 보호의 입증.
기간: 8개월
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2.0 x 106개 세포/mL는 인공 B형 간염 표면 항원 항원으로 자극되고 나이브 B 및 T 세포, 이펙터 B 및 T 세포 및 기억 B 및 T 세포로 특성화됩니다.
이는 항-CD4+-ECD, CD8+-PeCy7, CD3-APC-H7, CD45RA-FITC, CD45RO-PCy7, FoxP3+-PE, CD27-PCy5, CCR7-와 같은 형광색소 표지 항체를 사용하여 특정 세포 표면 마커를 표적으로 하여 수행됩니다. FITC, CD20-APC, CD40-FITC, CD78-FITC, CD30-PE, CD38-PerCP-Cy5.5,
CD19-PE-Cy7 및 IgM-FITC.
세포에 라벨을 붙이기 전에 FcR 차단 시약을 사용하여 염색하고 차단합니다.
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8개월
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만성 B형 간염 바이러스 감염 의료진의 치료 및 관리 연계
기간: 한달
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일상적인 치료와 관련된 B형 간염 표면 항원 양성인 의료 종사자
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한달
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Kalulushi 지역의 의료 종사자를 대상으로 한 보편적인 B형 간염 바이러스 백신 접종 전략의 비용 및 비용 효율성 분석
기간: 18개월
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기술 비용 연구는 예방 접종 프로그램의 비용을 추정합니다.
상향식, 재료 기반 접근 방식을 가정하면 비용은 현지 통화 단위로 수집되고 연구 시행 시점의 중간 환율을 사용하여 미국 달러(US$)로 변환됩니다.
비용 효율성 분석은 사회적 및 지불인의 관점에서 수행됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 003-01-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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