근관 재치료 후 PDT와 바이오세라믹 충전이 치근단 치유와 수술 후 통증에 미치는 영향
2023년 1월 18일 업데이트: BORIS PAZIN, Akademicka Poliklinika Stomatologiczna
광역학 치료와 근관의 바이오세라믹 충전이 치근단 병변의 치유와 근관 재치료 후 수술 후 통증의 발생에 미치는 영향에 관한 임상 연구
목적은 근관의 바이오세라믹 충전과 광역학 요법이 근관 재치료 후 치근단 치유와 수술 후 통증의 발생에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
환자는 두 개의 주요 그룹으로 나뉘고 각 그룹은 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
주요 그룹은 광역학 요법을 받는 환자와 수동 초음파 세척을 받는 환자입니다.
각각의 주요 그룹은 AH+ 그룹과 BioRoot 그룹에서 근관 충전재로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
임상시험은 자그레브 치과병원에서 진행됩니다. 근관 재치료를 위해 일반 치과의사가 의뢰한 일상적인 환자 중에서 이 무작위 전향적 시험을 위해 환자를 선택합니다. 연구에는 만성 치근단 치주염 증상이 있고 이전에 근관 치료를 받은 환자만 포함됩니다. 여기에는 촉진, 타진 또는 눈에 보이는 동관 또는 부종에 민감한 치아와 무증상의 부적절한 근관 충전이 포함됩니다. 면역력이 저하된 환자, 임산부, 주머니 깊이가 3mm 이상인 치아, 수직 치근 골절 징후가 있는 치아, 복원이 불가능한 치아는 연구에서 제외됩니다.
모든 환자는 "wheeldecide" 프로그램을 사용하여 하나의 그룹과 하나의 하위 그룹에 할당됩니다. 환자는 자신이 할당된 그룹 또는 하위 그룹을 인식하지 못합니다. 근관 치료는 근관 치료 전문가 한 명에 의해 수행됩니다. 치료는 단일 방문 치료입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Dental Clinic Zagreb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근관치료 후 치근단 주위질환의 증상이 있는 환자,
- 충격과 촉진에 민감한 치아,
- 현재 부비동관이 있는 치아 및
- 방사선 학적으로 부적절한 근관 충전을 가진 무증상 치아.
제외 기준:
- 면역 저하 환자,
- 임신,
- 수직 치근 골절의 징후가 있는 치아,
- 복원할 수 없는 치아,
- 지난달 항생제 사용,
- 급성 정단 농양이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PDT+/바이오루트
광역학 요법은 화학기계적 준비가 끝날 때 톨루이딘과 함께 다이오드 레이저(660nm, 100mW, 60초)로 이중 수행됩니다.
최종 근관 충전은 guttapercha 포인트와 함께 BioRoot로 이루어집니다.
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치근단 치유에 대한 생체 재료 BioRoot의 영향
다른 이름들:
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실험적: PUI/바이오루트
이 팔은 2,5% 차아염소산나트륨 2,5ml, 60초 동안 활성화되는 15% EDTA 2ml(EndoUltra MicroMega, 프랑스), 마지막으로 2,5ml 2,5ml로 PUI(수동 초음파 세척)만 받습니다. 차아염소산나트륨의 %도 30초 동안 활성화됩니다.
BioRoot 및 guttapercha 포인트와 함께 근관 충전.
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치근단 치유에 대한 생체 재료 BioRoot의 영향
다른 이름들:
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활성 비교기: PDT+/AH+
광역학 요법은 화학기계적 준비가 끝날 때 톨루이딘과 함께 다이오드 레이저(660nm, 100mW, 60초)로 이중 수행됩니다.
최종 근관 충전은 guttapercha 포인트와 함께 AH+ 에폭시 기반 시멘트로 이루어집니다.
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치근단 치유에 대한 생체 재료 BioRoot의 영향
다른 이름들:
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활성 비교기: PUI/AH+
이 팔은 AH+ 에폭시 기반 시멘트 및 guttapercha 포인트와 함께 PUI(수동 초음파 세척)만 받습니다.
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치근단 치유에 대한 생체 재료 BioRoot의 영향
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병변의 부피 변화
기간: 일년
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근관 충전재와 화학기계적 준비 종료 시 광역학 요법의 사용에 따른 치근단 병변의 체적 변화.
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일년
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근관치료 후 수술 후 통증 정도
기간: 매일 7일 동안 통증 수준을 모니터링합니다.
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근관 치료 후 질문을 받고 매일 통증 수준을 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지의 척도로 모니터링합니다.
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매일 7일 동안 통증 수준을 모니터링합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BORIS PAZIN, DDM, Dental Clinic Zagreb
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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