Efeitos da TFD e obturação biocerâmica na cicatrização periapical e dor pós-operatória após retratamento endodôntico
18 de janeiro de 2023 atualizado por: BORIS PAZIN, Akademicka Poliklinika Stomatologiczna
Pesquisa Clínica dos Efeitos da Terapia Fotodinâmica e Obturação Biocerâmica de Canais Radiculares na Cicatrização de Lesões Periapicais e na Ocorrência de Dor Pós-Operatória Após Retratamento Endodôntico
O objetivo é investigar a influência da biocerâmica do canal radicular e da terapia fotodinâmica na cicatrização periapical e no desenvolvimento de dor pós-operatória após o retratamento endodôntico.
Os pacientes são divididos em dois grupos principais e cada grupo é dividido em dois subgrupos.
Os principais grupos são pacientes recebendo terapia fotodinâmica e pacientes recebendo irrigação ultrassônica passiva.
Cada grupo principal é dividido pelo material obturador do canal radicular no grupo AH+ e no grupo BioRoot.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ensaio clínico será realizado na clínica odontológica Zagreb. Os pacientes serão escolhidos para estes ensaios prospectivos randomizados entre os pacientes encaminhados pelo dentista geral para retratamento endodôntico. Na pesquisa serão incluídos apenas pacientes com sintomas de periodontite apical crônica e tratamento endodôntico prévio. Inclui dentes sensíveis à palpação, percussão ou trato sinusal visível ou edema e preenchimento endodôntico inadequado assintomático. Estão excluídos da pesquisa pacientes imunocomprometidos, gestantes, dentes com profundidade de bolsa maior que 3mm, dentes com sinais de fratura radicular vertical, dentes impossíveis de restaurar.
Cada paciente será atribuído a um grupo e um subgrupo usando o programa "Wheeldecide". Os pacientes não saberão a que grupo ou subgrupo foram atribuídos. retratamento endodôntico será conduzido por um especialista em endodontia. A terapia é retratamento em sessão única.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- Dental Clinic Zagreb
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas de doença periapical após tratamento endodôntico,
- dentes sensíveis à percussão e palpação,
- dentes com trato sinusal presente e
- dentes assintomáticos com obturação radiologicamente inadequada do canal radicular.
Critério de exclusão:
- Pacientes imunocomprometidos,
- gravidez,
- dentes com sinais de fratura radicular vertical,
- dentes que não podem ser restaurados,
- uso de antibióticos no último mês,
- dentes com abscesso apical agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PDT+/BIOROOT
A terapia fotodinâmica será biconduzida com laser de diodo (660nm, 100mW, 60 segundos) com toluidina ao final do preparo químico-mecânico.
A obturação final do canal radicular será feita com BioRoot em combinação com pontas de guta-percha.
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Influência do biomaterial BioRoot na cicatrização periapical
Outros nomes:
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Experimental: PUI/BIOROOT
Este braço receberá apenas PUI (irrigação ultrassônica passiva) com 2,5ml de hipoclorito de sódio 2,5%, depois 2ml de EDTA 15% que será ativado por 60 segundos (EndoUltra MicroMega, França) e finalmente 2,5ml de 2,5 % de hipoclorito de sódio também será ativado por 30 segundos.
Obturação do canal radicular em combinação com pontos BioRoot e guta-percha.
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Influência do biomaterial BioRoot na cicatrização periapical
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PDT+/AH+
A terapia fotodinâmica será biconduzida com laser de diodo (660nm, 100mW, 60 segundos) com toluidina ao final do preparo químico-mecânico.
A obturação final do canal radicular será com cimento à base de epóxi AH+ em combinação com pontas de guta-percha.
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Influência do biomaterial BioRoot na cicatrização periapical
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PSI/AH+
Este braço só receberá PUI (irrigação ultrassônica passiva) em combinação com cimento à base de epóxi AH+ e pontas de guta-percha.
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Influência do biomaterial BioRoot na cicatrização periapical
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume da lesão periapical
Prazo: 1 ano
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Alteração volumétrica do tamanho da lesão periapical em função do material obturador do canal radicular e do uso da terapia fotodinâmica ao final do preparo químico-mecânico.
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1 ano
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Nível de dor pós-operatória após tratamento endodôntico
Prazo: 7 dias dia após dia monitorando o nível de dor.
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Após o tratamento endodôntico recebe questionário com acompanhamento dia a dia do nível de dor na escala de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa)
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7 dias dia após dia monitorando o nível de dor.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: BORIS PAZIN, DDM, Dental Clinic Zagreb
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021/002-19-208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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