PDT:n ja biokeraamisen täytön vaikutukset periapikaaliseen paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: BORIS PAZIN, Akademicka Poliklinika Stomatologiczna
Kliininen tutkimus fotodynaamisen terapian ja juurikanavien biokeraamisen täytön vaikutuksista periapikaalisten leesioiden paranemiseen ja leikkauksen jälkeisen kivun esiintymiseen endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen
Tarkoituksena on tutkia juurikanavan biokeraamisen täytön ja fotodynaamisen hoidon vaikutusta periapikaaliseen paranemiseen ja postoperatiivisen kivun kehittymiseen endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen.
Potilaat on jaettu kahteen pääryhmään ja jokainen ryhmä on jaettu kahteen alaryhmään.
Pääryhmät ovat potilaat, jotka saavat fotodynaamista hoitoa ja potilaat, jotka saavat passiivista ultraäänihuuhtelua.
Jokainen pääryhmä on jaettu juurikanavan täyttömateriaalilla AH+- ja BioRoot-ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus suoritetaan Zagrebin hammasklinikalla. Potilaat valitaan näihin satunnaistettuihin prospektiivisiin tutkimuksiin yleishammaslääkärin endodonttiseen uudelleenhoitoon lähettämien päivittäisten potilaiden joukosta. Tutkimukseen otetaan mukaan vain potilaat, joilla on kroonisen apikaalisen parodontiitin oireita ja joilla on aikaisempi endodonttinen hoito. Se sisältää tunnustelulle, lyömäsoittimelle tai näkyvälle poskiontelokanavalle herkät hampaat tai turvotusta ja oireettoman riittämättömän endodonttisen täytön. Tutkimuksen ulkopuolelle jätetään immuunipuutteiset potilaat, raskaana olevat naiset, taskun syvyys yli 3 mm, hampaat, joissa on merkkejä pystyjuuren murtumasta, hampaat, joita ei voida palauttaa.
Jokainen potilas jaetaan yhteen ryhmään ja yhteen alaryhmään "wheeldecide"-ohjelman avulla. Potilaat eivät tiedä, mihin ryhmään tai alaryhmään heidät on määrätty. endodontian uudelleenhoidon suorittaa yksi endodontian erikoislääkäri. Terapia on yhden käynnin uusintahoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Dental Clinic Zagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on periapikaalisen sairauden oireita endodonttihoidon jälkeen,
- hampaat herkät lyömäsoittimille ja tunnustelulle,
- hampaat, joilla on nykyinen poskiontelokanava ja
- oireettomat hampaat radiologisesti riittämättömällä juurikanavatäytteellä.
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteiset potilaat,
- raskaus,
- hampaat, joissa on merkkejä pystysuorasta juurimurtumasta,
- hampaat joita ei voida palauttaa,
- antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana,
- hampaat, joissa on akuutti apikaalinen paise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PDT+/BIOROOT
Fotodynaaminen hoito suoritetaan kahdesti diodilaserilla (660 nm, 100 mW, 60 sekuntia) toluidiinilla kemomekaanisen valmistuksen lopussa.
Lopullinen juurikanavatäyte tehdään BioRootilla yhdessä guttapercha-pisteiden kanssa.
|
BioRootin biomateriaalin vaikutus periapikaaliseen paranemiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PUI/BIOROOT
Tämä käsi saa vain PUI:n (passiivinen ultraäänihuuhtelu) 2,5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia, sitten 2 ml:lla 15-prosenttista EDTA:ta, joka aktivoituu 60 sekunniksi (EndoUltra MicroMega, Ranska) ja lopuksi 2,5 ml:lla 2,5-prosenttista EDTA:ta. % natriumhypokloriittia aktivoituu myös 30 sekunniksi.
Juurikanavan täyttö yhdistettynä BioRoot- ja guttapercha-pisteisiin.
|
BioRootin biomateriaalin vaikutus periapikaaliseen paranemiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PDT+/AH+
Fotodynaaminen hoito suoritetaan kahdesti diodilaserilla (660 nm, 100 mW, 60 sekuntia) toluidiinilla kemomekaanisen valmistuksen lopussa.
Lopullinen juurikanavatäyte tehdään AH+ epoksipohjaisella sementillä yhdistettynä guttaperkkapisteisiin.
|
BioRootin biomateriaalin vaikutus periapikaaliseen paranemiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PUI/AH+
Tämä varsi saa vain PUI:n (passiivinen ultraäänihuuhtelu) yhdessä AH+ epoksipohjaisten sementti- ja guttaperchapisteiden kanssa.
|
BioRootin biomateriaalin vaikutus periapikaaliseen paranemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periapikaalisen leesion tilavuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Periapikaalisen leesion koon tilavuusmuutos juurikanavan täyttömateriaalista ja fotodynaamisen hoidon käytöstä kemomekaanisen valmistelun lopussa.
|
1 vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso endodonttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kivun tason seuranta 7 päivää päivästä toiseen.
|
Endodontian hoidon jälkeen saa kyselylomakkeen, jossa kivun tasoa seurataan päivittäin asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu)
|
Kivun tason seuranta 7 päivää päivästä toiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: BORIS PAZIN, DDM, Dental Clinic Zagreb
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021/002-19-208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .