Влияние ФДТ и биокерамического пломбирования на периапикальное заживление и послеоперационную боль после повторного эндодонтического лечения
18 января 2023 г. обновлено: BORIS PAZIN, Akademicka Poliklinika Stomatologiczna
Клинические исследования влияния фотодинамической терапии и биокерамического пломбирования корневых каналов на заживление периапикальных поражений и возникновение послеоперационной боли после повторного эндодонтического лечения
Цель — исследовать влияние биокерамического пломбирования корневого канала и фотодинамической терапии на периапикальное заживление и развитие послеоперационной боли после повторного эндодонтического лечения.
Пациенты разделены на две основные группы и каждая группа разделена на две подгруппы.
Основными группами являются пациенты, получающие фотодинамическую терапию, и пациенты, получающие пассивное ультразвуковое орошение.
Каждая из основных групп делится материалом для пломбирования корневых каналов на группу AH+ и группу BioRoot.
Обзор исследования
Подробное описание
Клинические испытания будут проводиться в стоматологической клинике Загреба. Для этого рандомизированного проспективного исследования будут выбраны пациенты из числа обычных пациентов, направляемых стоматологом общей практики для повторного эндодонтического лечения. В исследование будут включены только пациенты с симптомами хронического апикального периодонтита и ранее прошедшим эндодонтическое лечение. К ним относятся зубы, чувствительные при пальпации, перкуссии или видимые свищевые пазухи, или опухоль, а также бессимптомное неадекватное эндодонтическое пломбирование. Из исследования исключаются пациенты с иммунодефицитом, беременные женщины, зубы с глубиной кармана более 3 мм, зубы с признаками вертикального перелома корня, зубы, восстановление которых невозможно.
Каждый пациент будет отнесен к одной группе и одной подгруппе с помощью программы «wheeldeside». Пациенты не будут знать, к какой группе или подгруппе они относятся. повторное эндодонтическое лечение будет проводиться одним специалистом в области эндодонтии. Терапия проводится повторно в одно посещение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Dental Clinic Zagreb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами периапикального заболевания после эндодонтического лечения,
- зубы чувствительны к перкуссии и пальпации,
- зубы с наличием синусового тракта и
- бессимптомные зубы с рентгенологически неадекватным пломбированием корневых каналов.
Критерий исключения:
- Иммунодефицитные пациенты,
- беременность,
- зубы с признаками вертикального перелома корня,
- зубы, которые невозможно восстановить,
- использование антибиотиков в течение последнего месяца,
- зубы с острым апикальным абсцессом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PDT+/BIOROOT
В конце химико-механической подготовки будет проведена фотодинамическая терапия диодным лазером (660 нм, 100 мВт, 60 секунд) с толуидином.
Окончательное пломбирование корневого канала будет производиться с помощью BioRoot в сочетании с гуттаперчевыми штифтами.
|
Влияние биоматериала BioRoot на периапикальное заживление
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ПУИ/БИОРУТ
Эта рука получит только PUI (пассивное ультразвуковое орошение) с 2,5 мл 2,5% гипохлорита натрия, затем 2 мл 15% EDTA, который будет активирован на 60 секунд (EndoUltra MicroMega, Франция) и, наконец, 2,5 мл 2,5% % гипохлорита натрия также активируется в течение 30 секунд.
Пломбирование корневых каналов в сочетании с BioRoot и гуттаперчевыми штифтами.
|
Влияние биоматериала BioRoot на периапикальное заживление
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ФДТ+/АН+
В конце химико-механической подготовки будет проведена фотодинамическая терапия диодным лазером (660 нм, 100 мВт, 60 секунд) с толуидином.
Окончательное пломбирование корневого канала будет производиться цементом на основе эпоксидной смолы AH+ в сочетании с гуттаперчевыми штифтами.
|
Влияние биоматериала BioRoot на периапикальное заживление
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ПУИ/АГ+
Эта рука получит только PUI (пассивное ультразвуковое орошение) в сочетании с цементом на основе эпоксидной смолы AH+ и гуттаперчевыми штифтами.
|
Влияние биоматериала BioRoot на периапикальное заживление
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема периапикального поражения
Временное ограничение: 1 год
|
Объемное изменение размеров периапикального поражения в зависимости от пломбировочного материала корневого канала и применения фотодинамической терапии в конце химиомеханической подготовки.
|
1 год
|
|
Уровень послеоперационной боли после эндодонтического лечения
Временное ограничение: 7 дней день за днем мониторил уровень боли.
|
После эндодонтического лечения получает анкету с ежедневным мониторингом уровня боли по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
7 дней день за днем мониторил уровень боли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: BORIS PAZIN, DDM, Dental Clinic Zagreb
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 021/002-19-208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биорут
-
Juan Gonzalo OlivieriРекрутингЭндодонтическое заболевание | Эндодонтически леченные зубыИспания
-
SeptodontSlb PharmaАктивный, не рекрутирующий