요로결석 예방을 위한 사과 사이다 식초(APUL) (APUL)
2019년 8월 28일 업데이트: Christine Herforth, United States Naval Medical Center, San Diego
이 연구의 목적은 특정 음료가 신장 질환의 병력이 없는 건강한 개인의 소변 구연산염 수치를 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
높은 소변 구연산염 수치는 신장 결석 발생 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 사과 사이다 식초, 코코넛 물, 다이어트 구연산 소다 및 레모네이드를 비교하고 어느 것이 구연산염 수치를 높이는 데 우월한지 결정할 것입니다.
연구 참여자는 규정된 요법에 따라 각각 7일 동안 4가지 음료 중 2가지 음료를 섭취하게 됩니다.
연구 과정 전반에 걸쳐 참가자는 구연산염 수치를 측정하기 위한 24시간 소변 샘플뿐만 아니라 신진대사 패널을 위한 혈액 채취를 주기적으로 제공합니다.
네 가지 가능성 중 각 환자에 대한 두 가지 음료의 순열을 설명하는 12개의 연구 부문이 있을 것입니다.
총 36명의 팔당 3명의 참가자가 목표이지만 탈락 및 비준수를 설명하기 위해 모집 목표는 50명의 참가자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀 자원봉사자
제외 기준:
- 소화성 궤양 질환 또는 위 마비의 병력
- 임산부
- 만성 신장 질환의 병력
- 요로 결석의 역사
- 현재 요로 전해질 배설을 방해하는 약물(티아지드 및 루프 이뇨제)을 복용하고 있습니다.javascript:document.
- 당뇨병의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애플 사이다 식초 + 코코넛 워터
환자는 7일 동안 사과식초를 마십니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 코코넛 물을 마십니다.
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사과 사이다 식초를 마시는 것은 다른 음료보다 소변의 구연산염 수치를 더 많이 증가시키고 어떤 음료가 서로 비교하여 가장 중요한 효과를 생성합니까?
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실험적: 애플 사이다 식초 + 구연산 소다
환자는 7일 동안 사과식초를 마십니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 구연산 소다를 마십니다.
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사과 사이다 식초를 마시는 것은 다른 음료보다 소변의 구연산염 수치를 더 많이 증가시키고 어떤 음료가 서로 비교하여 가장 중요한 효과를 생성합니까?
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실험적: 애플 사이다 비니거 + 레모네이드
환자는 7일 동안 사과식초를 마십니다.
2주의 워시아웃 기간 후 환자는 7일 동안 레모네이드를 마십니다.
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사과 사이다 식초를 마시는 것은 다른 음료보다 소변의 구연산염 수치를 더 많이 증가시키고 어떤 음료가 서로 비교하여 가장 중요한 효과를 생성합니까?
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실험적: 코코넛 워터 + 애플 사이다 식초
환자는 7일 동안 코코넛 물을 마십니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 사과 사이다 식초를 마십니다.
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사과 사이다 식초를 마시는 것은 다른 음료보다 소변의 구연산염 수치를 더 많이 증가시키고 어떤 음료가 서로 비교하여 가장 중요한 효과를 생성합니까?
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실험적: 코코넛 워터 + 구연산 소다
환자는 7일 동안 코코넛 물을 마십니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 구연산 소다를 마십니다.
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다른 고구연산염 음료는 요중 구연산염 배출에 어느 정도 영향을 줍니까?
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실험적: 코코넛 워터 + 레모네이드
환자는 7일 동안 코코넛 물을 마십니다.
2주의 워시아웃 기간 후 환자는 7일 동안 레모네이드를 마십니다.
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다른 고구연산염 음료는 요중 구연산염 배출에 어느 정도 영향을 줍니까?
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실험적: 구연산 소다 + 사과 사이다 식초
환자는 7일 동안 구연산 소다를 마십니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 사과 사이다 식초를 마십니다.
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사과 사이다 식초를 마시는 것은 다른 음료보다 소변의 구연산염 수치를 더 많이 증가시키고 어떤 음료가 서로 비교하여 가장 중요한 효과를 생성합니까?
다른 고구연산염 음료는 요중 구연산염 배출에 어느 정도 영향을 줍니까?
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실험적: 구연산 소다 + 코코넛 워터
환자는 7일 동안 구연산 소다를 마십니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 코코넛 물을 마십니다.
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다른 고구연산염 음료는 요중 구연산염 배출에 어느 정도 영향을 줍니까?
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실험적: 구연산 소다 + 레모네이드
환자는 7일 동안 구연산 소다를 마십니다.
2주의 워시아웃 기간 후 환자는 7일 동안 레모네이드를 마십니다.
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다른 고구연산염 음료는 요중 구연산염 배출에 어느 정도 영향을 줍니까?
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실험적: 레모네이드 + 사과 사이다 식초
환자는 7일 동안 레모네이드를 마실 것입니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 사과 사이다 식초를 마십니다.
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사과 사이다 식초를 마시는 것은 다른 음료보다 소변의 구연산염 수치를 더 많이 증가시키고 어떤 음료가 서로 비교하여 가장 중요한 효과를 생성합니까?
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실험적: 레모네이드 + 코코넛 워터
환자는 7일 동안 레모네이드를 마실 것입니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 코코넛 물을 마십니다.
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다른 고구연산염 음료는 요중 구연산염 배출에 어느 정도 영향을 줍니까?
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실험적: 레모네이드 + 구연산 소다
환자는 7일 동안 레모네이드를 마실 것입니다.
2주의 세척 기간 후 환자는 7일 동안 구연산 소다를 마십니다.
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다른 고구연산염 음료는 요중 구연산염 배출에 어느 정도 영향을 줍니까?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애플 사이다 식초 소변 구연산염 증가
기간: 일주
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식단에 사과 사이다 식초를 추가하여 요중 구연산염 수치의 변화를 확인합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애플 사이다 식초 및 소변 pH
기간: 일주
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소변 pH에 대한 사과 사이다 식초의 효과 확인
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일주
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다른 음료에 대한 사과 사이다 식초
기간: 4 주
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소변 구연산염에 대한 사과 사이다 식초의 효과를 알려진 구연산염이 풍부한 음료(레모네이드, 감귤 기반 소다, 코코넛 물)의 효과와 비교하십시오.
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4 주
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기호성 평가
기간: 4 주
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사과 사이다 식초와 다른 알려진 구연산염이 풍부한 음료(레모네이드, 감귤 기반 소다, 코코넛 물)의 기호성을 비교하십시오.
환자는 (기미의 관점 등에서) 부작용을 자유롭게 기록할 수 있는 일지를 매일 기록합니다.
연구 종료 시 참가자가 신장 결석 예방을 위해 매일 음료를 섭취할 의향이 있는지에 대한 2개의 질문 설문조사(Likert 척도 형식)가 채워질 것입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .