잔류 염증 및 플라크 진행 장기 평가 (RIPPLE)
2024년 7월 18일 업데이트: Jason Tarkin, University of Cambridge
염증은 대부분의 급성 관상 동맥 증후군을 유발하는 죽상 경화성 플라크 파열을 유발합니다.
죽상동맥경화증 진단 및 관리의 발전에도 불구하고 심근경색증(MI) 환자는 여전히 재발 위험이 높습니다.
RIPPLE 연구는 MI 치료를 받은 환자의 68Ga-DOTATATE PET에서 검출된 잔여 관상 동맥 염증과 CT 관상 동맥 조영술(CTCA)로 측정한 장기 플라크 진행 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
경색 관련 심근 68Ga-DOTATATE PET와 심근 기능 및 생존력 간의 연관성도 평가됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
혈관 염증은 18F-FDG PET를 사용하여 감지할 수 있지만 이 방법은 염증 세포 특이성이 부족하고 심근의 높은 배경 신호 때문에 관상 영상에 대해 신뢰할 수 없습니다.
소마토스타틴 수용체 아형-2(SST2)의 상향 조절은 활성화된 대식세포에서 발생하여 새로운 염증 이미징 표적을 제공합니다.
심근 결합이 낮은 SST2 PET 추적자인 68Ga-DOTATATE는 관상 동맥 염증 영상화 가능성을 보여줍니다.
이전에 MI 이후 관상동맥 죽상경화성 병변에서 증가된 68Ga-DOTATATE 신호를 입증한 결과, 우리는 이제 비범인 동맥에서 잔류 동맥 염증의 자연사를 연구하고 68Ga-DOTATATE 신호가 플라크 형태, 진행 및 파열과 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
잔류 경색 관련 심근 염증 및 허혈성 심근 리모델링과의 연관성도 조사됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국
- University of Cambridge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최근 심근경색이 있고 의학적으로 관리되는 비범인 관상동맥 질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자
- 서면 동의서 제공 및 거짓말 가능
- ~2주 이내에 심근경색의 첫 발현
- 의학적으로 관리되는 혈관조영술에서 최소한 경미한 비범인 관상동맥 질환
제외 기준:
- 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 조영제 알레르기 또는 조영제 신증
- 조절되지 않는 심방세동
- 만성 신장 질환(eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 스캐닝 중에 평평하게 눕거나 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태
- 조절되지 않는 만성 염증성 장애
- 연구자가 연구와 관련이 있는 것으로 간주하는 최근 악성 종양의 병력
- 전신 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 이전 관상동맥우회술(CABG) 또는 인덱스 이벤트 전 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
- 관상 동맥 조영술에 대한 금기
- CABG 또는 단계별 무범 동맥 PCI 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심근 경색증
최근 MI 환자
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관상동맥 68Ga-DOTATATE PET-MRI 또는 PET-CT 기준선 및 3개월
기준선 및 2년의 CTCA
1년차 심장 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-DOTATATE PET 대 플라크 진행
기간: 2 년
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CTCA로 측정한 2년 후 플라크 진행(낮은 감쇠 플라크 부피 및 총 죽종 부피의 변화)이 있는 환자와 그렇지 않은 환자에서 MI 후 12주에 비범인 관상 동맥 68Ga-DOTATATE 조직 대 혈액 비율의 비교
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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68Ga-DOTATATE PET 대 CTCA 정의 플라크 형태
기간: 2 년
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관상동맥 68Ga-DOTATATE 이미징과 CTCA로 측정한 플라크 형태 변화의 비교
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2 년
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68Ga-DOTATATE PET 대 혈관내 이미징
기간: 기준선
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68Ga-DOTATATE 영상과 침습적 관상 동맥 조영술 동안 수행된 고해상도 혈관 내 영상으로 정의된 플라크 형태의 비교
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기준선
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68Ga-DOTATATE PET 대 hsCRP
기간: 2 년
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68Ga-DOTATATE PET와 고감도 C 반응성 단백질의 비교
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2 년
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68Ga-DOTATATE PET 대 좌심실 심근 기능
기간: 일년
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심근 68Ga-DOTATATE PET와 좌심실 크기 및 기능 비교
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일년
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68Ga-DOTATATE PET 대 심근 조직 특성화
기간: 일년
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심근 반흔 및 부종에 대한 심근 68Ga-DOTATATE PET의 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason M Tarkin, MBBS PhD, University of Cambridge
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tarkin JM, Joshi FR, Evans NR, Chowdhury MM, Figg NL, Shah AV, Starks LT, Martin-Garrido A, Manavaki R, Yu E, Kuc RE, Grassi L, Kreuzhuber R, Kostadima MA, Frontini M, Kirkpatrick PJ, Coughlin PA, Gopalan D, Fryer TD, Buscombe JR, Groves AM, Ouwehand WH, Bennett MR, Warburton EA, Davenport AP, Rudd JH. Detection of Atherosclerotic Inflammation by 68Ga-DOTATATE PET Compared to [18F]FDG PET Imaging. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1774-1791. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.060.
- Pedersen SF, Sandholt BV, Keller SH, Hansen AE, Clemmensen AE, Sillesen H, Hojgaard L, Ripa RS, Kjaer A. 64Cu-DOTATATE PET/MRI for Detection of Activated Macrophages in Carotid Atherosclerotic Plaques: Studies in Patients Undergoing Endarterectomy. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Jul;35(7):1696-703. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.305067. Epub 2015 May 14.
- Rominger A, Saam T, Vogl E, Ubleis C, la Fougere C, Forster S, Haug A, Cumming P, Reiser MF, Nikolaou K, Bartenstein P, Hacker M. In vivo imaging of macrophage activity in the coronary arteries using 68Ga-DOTATATE PET/CT: correlation with coronary calcium burden and risk factors. J Nucl Med. 2010 Feb;51(2):193-7. doi: 10.2967/jnumed.109.070672. Epub 2010 Jan 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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