Inflammation résiduelle et progression de la plaque Évaluation à long terme (RIPPLE)
18 juillet 2024 mis à jour par: Jason Tarkin, University of Cambridge
L'inflammation entraîne la rupture de la plaque d'athérosclérose déclenchant la plupart des syndromes coronariens aigus.
Malgré les progrès réalisés dans le diagnostic et la prise en charge de l'athérosclérose, les patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) restent exposés à un risque accru d'événements récurrents.
L'étude RIPPLE vise à examiner la relation entre l'inflammation coronarienne résiduelle détectée par la TEP au 68Ga-DOTATATE chez les patients traités pour un IM et la progression à long terme de la plaque mesurée par coronarographie par tomodensitométrie (CTCA).
L'association entre la TEP au 68Ga-DOTATATE myocardique liée à l'infarctus et la fonction et la viabilité du myocarde sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que l'inflammation vasculaire peut être détectée à l'aide de PET 18F-FDG, cette méthode manque de spécificité des cellules inflammatoires et n'est pas fiable pour l'imagerie coronarienne en raison des signaux de fond élevés du myocarde.
La régulation à la hausse du sous-type 2 du récepteur de la somatostatine (SST2) se produit dans les macrophages activés, offrant une nouvelle cible d'imagerie de l'inflammation.
Le 68Ga-DOTATATE, un traceur TEP SST2 à faible liaison myocardique, semble prometteur pour l'imagerie de l'inflammation coronarienne.
Ayant précédemment démontré une augmentation des signaux 68Ga-DOTATATE dans les lésions coronariennes athéroscléreuses post-IM, nous visons maintenant à étudier l'histoire naturelle de l'inflammation artérielle résiduelle dans les artères non coupables et à mieux comprendre comment les signaux 68Ga-DOTATATE sont liés à la morphologie, la progression et la rupture de la plaque.
L'inflammation résiduelle du myocarde liée à l'infarctus et son association avec le remodelage ischémique du myocarde seront également examinées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni
- University of Cambridge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde et une maladie coronarienne non responsable prise en charge médicalement
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins ou féminins >18 ans
- Capable de donner un consentement écrit et éclairé et de rester à plat
- Première présentation d'un infarctus du myocarde dans un délai d'environ 2 semaines
- Au moins une maladie coronarienne bénigne non coupable à l'angiographie, prise en charge médicalement
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate
- Allergie au contraste ou néphropathie au contraste
- Fibrillation auriculaire non contrôlée
- Maladie rénale chronique (DFGe <30 mL/min/1,73 m2)
- Toute condition médicale, de l'avis de l'investigateur, qui empêche le participant de rester à plat pendant l'examen ou de participer à l'étude
- Trouble inflammatoire chronique non contrôlé
- Antécédents de malignité récente jugés pertinents pour l'étude par l'investigateur
- Utilisation actuelle de corticostéroïdes systémiques
- Chirurgie antérieure de pontage aortocoronarien (PAC) ou intervention coronarienne percutanée (ICP) avant l'événement index
- Contre-indication à la coronarographie
- Nécessite un PAC ou une ICP de l'artère non coupable par étapes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infarctus du myocarde
Patients avec IM récent
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Coronaire 68Ga-DOTATATE PET-MRI ou PET-CT au départ et à 3 mois
CTCA au départ et 2 ans
IRM cardiaque à 1 an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TEP 68Ga-DOTATATE vs progression de la plaque
Délai: 2 années
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Comparaison du rapport tissu/sang 68Ga-DOTATATE de l'artère coronaire non responsable à 12 semaines après l'IM chez les patients présentant une progression de la plaque (changements du volume de la plaque à faible atténuation et du volume total de l'athérome) après 2 ans mesurés par CTCA par rapport à ceux sans
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TEP 68Ga-DOTATATE par rapport à la morphologie de plaque définie par CTCA
Délai: 2 années
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Comparaison de l'imagerie coronarienne 68Ga-DOTATATE aux modifications de la morphologie de la plaque mesurées par CTCA
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2 années
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TEP 68Ga-DOTATATE vs imagerie intravasculaire
Délai: Ligne de base
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Comparaison de l'imagerie 68Ga-DOTATATE à la morphologie de la plaque définie par l'imagerie intravasculaire à haute résolution réalisée lors d'une coronarographie invasive
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Ligne de base
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TEP 68Ga-DOTATATE vs hsCRP
Délai: 2 années
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Comparaison du 68Ga-DOTATATE PET à la protéine C-réactive à haute sensibilité
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2 années
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68Ga-DOTATATE PET vs fonction myocardique ventriculaire gauche
Délai: 1 an
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Comparaison entre la TEP myocardique au 68Ga-DOTATATE et la taille et la fonction ventriculaire gauche
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1 an
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68Ga-DOTATATE PET vs caractérisation du tissu myocardique
Délai: 1 an
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Comparaison de la TEP myocardique au 68Ga-DOTATATE avec la cicatrisation myocardique et l'œdème
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason M Tarkin, MBBS PhD, University of Cambridge
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tarkin JM, Joshi FR, Evans NR, Chowdhury MM, Figg NL, Shah AV, Starks LT, Martin-Garrido A, Manavaki R, Yu E, Kuc RE, Grassi L, Kreuzhuber R, Kostadima MA, Frontini M, Kirkpatrick PJ, Coughlin PA, Gopalan D, Fryer TD, Buscombe JR, Groves AM, Ouwehand WH, Bennett MR, Warburton EA, Davenport AP, Rudd JH. Detection of Atherosclerotic Inflammation by 68Ga-DOTATATE PET Compared to [18F]FDG PET Imaging. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1774-1791. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.060.
- Pedersen SF, Sandholt BV, Keller SH, Hansen AE, Clemmensen AE, Sillesen H, Hojgaard L, Ripa RS, Kjaer A. 64Cu-DOTATATE PET/MRI for Detection of Activated Macrophages in Carotid Atherosclerotic Plaques: Studies in Patients Undergoing Endarterectomy. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Jul;35(7):1696-703. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.305067. Epub 2015 May 14.
- Rominger A, Saam T, Vogl E, Ubleis C, la Fougere C, Forster S, Haug A, Cumming P, Reiser MF, Nikolaou K, Bartenstein P, Hacker M. In vivo imaging of macrophage activity in the coronary arteries using 68Ga-DOTATATE PET/CT: correlation with coronary calcium burden and risk factors. J Nucl Med. 2010 Feb;51(2):193-7. doi: 10.2967/jnumed.109.070672. Epub 2010 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Première publication (Réel)
29 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A095007 (RIPPLE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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