새로 진단된 Brain Mets의 SRS에 따른 방사선 유발 신경인지 저하에 대한 MRI 바이오마커
2026년 8월 12일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
새로 진단된 뇌 전이의 정위적 방사선 수술 후 방사선 유발 신경인지 저하에 대한 자기공명영상 바이오마커: 관찰 파일럿 연구
뇌 전이는 원발성 고형 악성 종양이 있는 성인의 많은 이환율과 사망률의 원인입니다.
생존을 연장하지만 중추 신경계 침투가 제한적인 전신 요법의 개선으로 인해 뇌 전이 환자는 뇌 전이 치료로 인한 장기적인 부작용이 발생하고 경험할 위험이 증가하고 있습니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 백질 및 회백질 기능의 RT 관련 변화 및 관련 신경인지 기능 저하의 결정 요인을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 임상의에게 새롭고 유용한 정보를 제공하여 SRS 후 잠재적인 신경인지 변화를 예측하는 데 도움을 주고 백질 영역과 관련하여 선량 또는 빔 배열 조정을 통해 SRS 치료 변경에 대한 가능한 가이드를 제공하는 것을 목표로 합니다.
20명의 환자를 대상으로 한 이 관찰 파일럿 연구에서 RT 관련 뇌 손상과 신경인지 기능 사이의 연관성은 SRS 후 1년에 걸쳐 종적으로 정량적으로 평가될 것입니다.
연구팀은 이 시간 동안 (1) 회백질의 기본 모드 네트워크에서 지역적 백질관 무결성의 방사선량 의존적 감소와 기능적 연결성 감소, (2) 측정 가능한 감소가 있을 것이라고 가정합니다. 신경인지 기능 및 (3) MRI에서 방사선 유발 뇌 손상의 중증도와 신경인지 기능 저하의 정도 사이에 연관성이 있을 것입니다.
이 연결은 부분적으로 영향을 받는 위치와 관련됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivia Morton
- 전화번호: 9849748440
- 이메일: olivia_roberts@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
수석 연구원:
- Colette J Shen, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Tong Zhu, PhD, DABR
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연락하다:
- Olivia Morton
- 전화번호: 984-974-8441
- 이메일: olivia_roberts@med.unc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 뇌전이 환자는 SRS로 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 암의 조직학적 진단
- SRS로 치료 중인 새로 진단된 뇌 전이. 뇌 질환의 범위는 허용됩니다. 연구 중 SRS의 후속 과정은 임상적으로 필요한 경우 허용됩니다.
- 최종 SRS에 대해 계획된 다른 온전한 전이가 적어도 1개 있는 경우 환자는 개두술 및 전이/전이 절제술을 받은 것이 허용됩니다. 전신 요법을 받고 있거나 이전에 받은 것도 허용됩니다.
- 예상 수명 최소 1년
- 연령 ≥ 18세
- 서면 영어를 읽고 이해하며 영어로 된 지시를 따를 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 뇌 또는 머리에 대한 이전 방사선
- 이전 악성 종양 - 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 이외 - 최소 3년 동안 질병이 없었음
- 이전의 심각한 두부 또는 뇌 손상
- 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 치매와 같은 신경 장애의 병력
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 유발 백질 손상
기간: SRS 완료 후 1년
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DTI(Diffusion Tensor MRI)에서 파생된 확산성 변화 측정으로 정량화한 백질 무결성의 용량 의존적 감소
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SRS 완료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성의 변화
기간: SRS 완료 후 1년
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휴식 상태 기능적 MRI로 측정한 기본 모드 네트워크(DMN)의 하위 시스템에 대한 기능적 연결의 용량 의존적 변경
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SRS 완료 후 1년
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신경 인지적 변화
기간: SRS 완료 후 1년
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SRS 치료 후 Delis-Kaplan 검사로 측정한 신경인지 기능의 변화
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SRS 완료 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 연결성 변화와 신경인지 변화 사이의 연관성
기간: SRS 완료 후 1년
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신경인지 기능 저하의 크기와 방사선 유발 뇌 손상의 정도 사이의 상관관계
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SRS 완료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colette J Shen, MD, PhD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
- 수석 연구원: Tong Zhu, PhD, DABR, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .