연구 감시 심방 세동(AF) 감지 조사
2019년 8월 29일 업데이트: Verily Life Sciences LLC
이는 지속적 및 발작성 AF 대상자 모두에서 AF 감지를 위한 Study Watch의 알고리즘을 개선하기 위한 전향적 비무작위 연구입니다.
이 연구는 또한 FDA 승인을 받은 웨어러블 ECG 센서에서 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego Cardiac Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 AF 병력이 있는 피험자(지속적 또는 발작성 AF 포함)
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 서면 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음
- 연구 참여에 대한 관심
- 알려진 AF 병력이 있는 피험자(지속적 또는 발작성 AF 포함)
- 조사자의 의견에 따라 연구에 참여할 수 있는 능력에 상당한 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 리듬에 맞춰
- 니켈 또는 금속 장신구에 대한 알려진 심각한 알레르기
- 접착제 또는 하이드로겔에 대한 알려진 알레르기 반응 또는 접착성 피부 알레르기의 가족력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
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Study Watch는 생리 및 환경 데이터를 지속적으로 기록하기 위한 소형 생리 데이터 모니터링 및 데이터 수집 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작성 또는 지속성 심방 세동(AF) 병력이 있는 연구 집단에서 알고리즘 기반 PPG 불규칙 리듬 감지의 정확도 추정
기간: 최소 60분
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PPG 불규칙 리듬 감지 대 다중 리드 Holter ECG 리듬에 대한 감도 추정치
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최소 60분
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Study Watch 데이터를 FDA 승인 웨어러블 ECG 센서 데이터와 비교하여 자유 생활(가정) 환경에서 Study Watch의 PPG 및 ECG 기반 연속 AF 감지 알고리즘.
기간: 14 일
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FDA 승인 ECG 장치에서 식별된 AF 이벤트 수
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작성 또는 지속성 심방 세동(AF) 병력이 있는 연구 집단에서 알고리즘 기반 PPG 불규칙 리듬 감지의 정확도 추정
기간: 최소 60분
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PPG 불규칙 리듬 감지 대 다중 리드 Holter ECG 리듬에 대한 예측 값 추정치
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최소 60분
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대상 AF 모집단과 함께 자유 생활(가정) 환경에서 Study Watch 및 ECG 기능에 대해 자발적으로 보고된 참가자 사용성 피드백.
기간: 14 일
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참가자가 보고한 피드백의 정성적 목록
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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