이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가상 현실 드라이빙 시뮬레이터를 통한 훈련 효과 조사

2020년 3월 23일 업데이트: University of Manitoba

일부 기억력 장애가 있는 개인의 방향 기술에 대한 가상 현실 운전 시뮬레이터 훈련의 효과 조사

제안된 연구는 경도/중등도 기억 장애가 있는 개인의 인지 상태 및 공간 탐색을 개선하기 위해 가상 현실(VR) 환경에서 운전 시뮬레이터의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다.

모든 지원자는 동의서에 서명하고 연구에 등록한 후 MoCA(Montreal Cognitive Assessment), MADRS(Montgomery-Asberg Depression Scale) 및 기준선 평가를 위한 Morris Water 오리엔테이션 테스트를 통해 평가됩니다. 참가자는 또한 개입 후 평가(MADRS, Morris Water Orientation 및 실험을 평가하는 방법에 대한 간단한 질문지)를 위해 일정을 잡습니다.

연구 참가자는 연속 2주 동안 매일 15-20분 동안 운전 시뮬레이터를 매일(주 5일) 플레이하게 됩니다. 참가자의 일일 성능 데이터는 Priciple Investigator(PI)의 보안 서버에 기록 및 업로드됩니다.

SSQ(Simulator Sickness Questionnaire) 테스트는 실험의 첫 번째 세션 후 및 교육 기간 종료 시에도 실행됩니다.

연구 개요

상세 설명

동의를 얻고 연구에 등록한 후, 연구 참가자는 운전 시뮬레이터를 매일(주 5일), 연속 2주 동안 하루 15-20분 사용하기로 약속합니다. 이러한 시뮬레이션 세션의 위치는 Lindenwood Retirement Community의 패밀리 룸 중 하나입니다. 실험 중에 연구 조교(RA)가 참석하여 그럴듯한 시뮬레이터 멀미에 대해 참가자를 모니터링합니다. 참가자가 시뮬레이터 멀미 증상을 나타내는 경우 실험이 중단되고 RA는 참가자가 자신의 방으로 돌아가거나 간병인과 함께 괜찮다고 느낄 때까지 참가자와 함께 있습니다. RA와 PI는 그들의 이익을 위한 경우 참가자를 연구에서 철회할 수 있습니다.

참가자의 연주 데이터와 연습 시간은 모두 기록되어 PI의 보안 서버에 업로드됩니다. 2주간의 운동 프로그램 종료 후 참가자는 Morris Water 오리엔테이션 테스트, SSQ 및 MADRS로 다시 평가를 받습니다. SSQ 테스트는 실험의 첫 번째 세션 후에 실행됩니다.

또한 드라이빙 시뮬레이터 사용에 대한 피드백은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3P1N3
        • Lindenwood Manor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

경도/중등도 기억 장애가 있는 최대 30명의 지원자를 모집합니다. 포함/제외 기준

  • 연령: 50세 이상
  • 점수가 7< MoCA < 25
  • MCI/알츠하이머 진단을 제외하고, 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 기분 장애, 파킨슨병, 헌팅톤병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS) 및/또는 기타 신경계 장애에 대해 알려지거나 진단되지 않았습니다. .
  • 유창한 영어 읽기/이해

게다가, 이 연구에서 우리는 참가자를 건강하거나 치매로 표시할 필요가 없습니다. 우리는 7에서 25 사이의 MoCA 범위만 사용하여 참가자를 등록합니다. 많은 건강한 성인은 약간의 기억력 장애가 있고 MoCA 점수가 25 미만이지만 여전히 자신이 건강하다고 생각합니다. 따라서 우리는 이 연구에서 누구에게도 건강하거나 치매가 있다고 표시하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
연구 참가자는 연속 2주 동안 매일 15-20분 동안 운전 시뮬레이터를 매일(주 5일) 플레이하게 됩니다.
가상현실 환경에서의 드라이빙 시뮬레이터는 여러 단계의 난이도가 있는 게임으로 참가자의 일반적인 인지 수준, 특히 공간 인지 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 또한 이 게임은 사용자의 기분에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 궤적과 올바른 사분면의 궤적 사이의 비율(Morris water 가상 현실 테스트)
기간: 기준선 및 개입(2주 연습 종료)

기본 결과 측정으로 Morris 물 테스트와 동등한 공간 방향 가상 현실 실험.

이 테스트는 표준 Morris Water 테스트의 VR 복제본인 이전 연구(B2016:073)에서 사용된 PI의 팀 설계 중 하나입니다. 기준선과 시험 종료 시(중재 후)에 실행됩니다. 이 테스트에서 참가자는 컴퓨터 모니터 뒤에 앉아 특정 대상에 도달하기 위해 가상 미로 내에서 이동합니다. 노트북 화면을 사용하여 이 테스트를 수행합니다. 이 테스트는 5번의 시행으로 이루어지며 참가자의 목표 도달 궤적을 기록합니다. 전체 궤적과 목표물이 위치한 사분면의 올바른 사분면의 궤적 사이의 비율은 목표물을 찾으려는 참가자의 오류로 보고됩니다.

기준선 및 개입(2주 연습 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MADRS 평가
기간: 기준선 및 개입(2주 연습 종료)

우울증을 교란 변수로 측정하기 위한 Montgomery-Asberg Depression Scale(MADRS).

MADRS는 우울증의 등급을 매기는 10개 항목 등급 척도입니다. 각 항목은 0에서 6까지의 7점 척도로 평가되며, 0은 증상이 없음을 나타내고 6은 증상이 극도로 존재함을 나타냅니다. 따라서 시험의 최대 원점수는 60점이 됩니다. 10점 이상 보고된 원시 점수는 우울증의 존재 가능성을 나타냅니다. 척도의 기간은 이전 4주입니다.

기준선 및 개입(2주 연습 종료)
SSQ 설문지
기간: 연습 및 중재의 첫 번째 세션(2주 연습 종료)

드라이빙 시뮬레이터 사용으로 인한 그럴듯한 멀미를 평가하기 위한 시뮬레이터 멀미 질문지(SSQ).

SSQ는 가상 현실 시스템 사용자가 경험하는 멀미, 메스꺼움 및 안구 운동 문제와 관련된 가장 일반적인 증상의 심각도를 평가하기 위한 16개 항목 설문지입니다. 각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가되며, 0은 증상이 없음을 나타내고 3은 증상이 심함을 나타냅니다. 설문지에서 보고된 총 원시 점수는 48점이며, 보고된 점수가 높을수록 모의 멀미로 인해 경험한 증상이 더 심합니다. SSQ는 드라이빙 시뮬레이터를 사용하는 첫 번째 세션 후 및 시험 종료 시(사후 개입) 실행됩니다.

연습 및 중재의 첫 번째 세션(2주 연습 종료)
만족도 설문
기간: 개입(2주 운동 종료)

운전 시뮬레이터를 사용한 후 실험에 대한 참가자의 일반적인 피드백을 수집한 후 만족도를 평가하기 위한 간단한 설문지입니다.

드라이빙 시뮬레이터 사용 후 참가자의 만족도를 평가하기 위한 3개의 질문으로 구성된 간단한 설문입니다. 각 항목은 1에서 10까지의 10점 척도로 평가되며 낮은 수준에서 높은 수준까지를 나타냅니다. 설문지의 총 원점수는 30점이며, 점수가 높을수록 드라이빙 시뮬레이터 사용 후 만족도가 높은 것을 의미한다. 이 테스트는 평가판 종료 시(중재 후) 실행됩니다.

개입(2주 운동 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참여자 데이터(Individual Participant Data, IPD)를 다른 연구자와 공유할지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다