Enquêter sur l'effet de la formation avec un simulateur de conduite en réalité virtuelle
Étude de l'effet de la formation avec un simulateur de conduite en réalité virtuelle sur les compétences d'orientation chez les personnes atteintes de certains troubles de la mémoire
L'étude proposée vise à étudier l'utilisation d'un simulateur de conduite dans un environnement de réalité virtuelle (RV) pour améliorer l'état cognitif et la navigation spatiale des personnes atteintes de troubles de la mémoire légers/modérés.
Tous les volontaires seront évalués par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) et les tests d'orientation de Morris Water pour l'évaluation de base après avoir signé le formulaire de consentement et être inscrits à l'étude. Les participants seront également programmés pour des évaluations post-intervention (MADRS, Morris Water Orientation et un simple questionnaire sur la façon dont ils évaluent l'expérience).
Les participants à l'étude joueront au simulateur de conduite quotidiennement (5 jours/semaine) pendant 15 à 20 minutes/jour sur une période de 2 semaines consécutives. Les données de performance quotidiennes des participants sont enregistrées et téléchargées sur le serveur sécurisé du Priciple Investigator (PI).
Le test Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) sera également exécuté après la première session de l'expérience et à la fin de la période de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu leur consentement et s'être inscrits à l'étude, les participants à l'étude s'engageront à utiliser le simulateur de conduite quotidiennement (5 jours/semaine), et 15-20 minutes/jour pendant une période de 2 semaines consécutives. Le lieu de ces séances de simulation sera l'une des salles familiales de la Lindenwood Retirement Community. Au cours de l'expérience, l'assistant de recherche (RA) de l'étude sera présent et surveillera les participants pour tout mal du simulateur plausible. Dans le cas où un participant présente un symptôme de maladie du simulateur, l'expérience sera arrêtée et le RA restera avec le participant jusqu'à ce qu'il se sente bien pour retourner dans sa chambre ou avec un soignant. Le RA et le PI peuvent retirer le participant de l'étude si c'est dans leur intérêt.
Les données de performance des participants et la durée de leur pratique sont toutes enregistrées et téléchargées sur le serveur sécurisé du PI. Après la fin du programme d'exercices de 2 semaines, les participants seront à nouveau évalués par le test d'orientation Morris Water, SSQ et MADRS; Le test SSQ sera également exécuté après la première session de l'expérience.
De plus, leurs retours d'expérience sur l'utilisation du simulateur de conduite seront recueillis via un
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P1N3
- Lindenwood Manor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nous recruterons jusqu'à 30 volontaires ayant des troubles de la mémoire légers/modérés. Critères d'inclusion/exclusion
- Âge : 50 ans et plus
- Avoir un score de 7< MoCA < 25
- À l'exception du diagnostic de MCI/Alzheimer, n'avez aucun diagnostic connu de dépression majeure, de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble de l'humeur, de maladie de Parkinson, de maladie de Huntington, de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de sclérose en plaques (SEP) et/ou de tout autre trouble neurologique .
- Maîtrise de la lecture/compréhension de l'anglais
De plus, dans cette étude, nous n'avons pas besoin d'étiqueter les participants comme étant en bonne santé ou déments ; nous utilisons uniquement la gamme MoCA entre 7 et 25 pour inscrire les participants. De nombreux adultes en bonne santé ont des troubles de la mémoire et ont un score MoCA inférieur à 25, mais se considèrent toujours en bonne santé. Ainsi, nous n'étiquetons personne dans cette étude comme étant en bonne santé ou dément.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants à l'étude joueront au simulateur de conduite quotidiennement (5 jours/semaine) pendant 15 à 20 minutes/jour sur une période de 2 semaines consécutives.
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Le simulateur de conduite dans un environnement de réalité virtuelle est un jeu avec plusieurs niveaux de difficulté et le but d'améliorer le niveau cognitif des participants en général et leur cognition spatiale en particulier.
De plus, ce jeu aura également un effet positif sur l'humeur de ses utilisateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rapport entre les trajectoires totales et les trajectoires dans le bon quadrant (test de réalité virtuelle de l'eau de Morris)
Délai: Ligne de base et intervention (fin de l'exercice de 2 semaines)
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Expérience de réalité virtuelle d'orientation spatiale équivalente au test de l'eau de Morris comme principale mesure de résultat. Ce test est l'une des conceptions de l'équipe PI utilisée dans une étude précédente (B2016:073), qui est la réplique VR du test standard de Morris Water ; et sera exécuté au départ et à la fin de l'essai (post-intervention). Dans ce test, les participants sont assis derrière un écran d'ordinateur et se déplacent dans un labyrinthe virtuel pour atteindre une cible particulière. Ils feront ce test en utilisant l'écran de l'ordinateur portable. Le test comporte 5 essais et la trajectoire des participants pour atteindre l'objectif est enregistrée. Le rapport entre les trajectoires totales et les trajectoires dans le bon quadrant, quadrant dans lequel la cible est placée, est rapporté comme l'erreur du participant essayant de trouver la cible. |
Ligne de base et intervention (fin de l'exercice de 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation MADRS
Délai: Ligne de base et intervention (fin de l'exercice de 2 semaines)
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Échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) pour mesurer la dépression en tant que variable confusionnelle. Le MADRS est une échelle d'évaluation en dix éléments pour évaluer les niveaux de dépression. Chaque item est évalué sur une échelle de 7 points de 0 à 6, où 0 indique l'absence du symptôme et 6 indique la présence extrême du symptôme. Ainsi, le score brut maximum du test sera de 60. Le score brut rapporté supérieur à 10, indique la présence possible d'une dépression. Le délai pour l'échelle est les quatre semaines précédentes. |
Ligne de base et intervention (fin de l'exercice de 2 semaines)
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Questionnaire SSQ
Délai: Première session de l'exercice et de l'intervention (fin de l'exercice de 2 semaines)
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Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) pour évaluer le mal des transports plausible dû à l'utilisation du simulateur de conduite. Le SSQ est un questionnaire à seize items permettant d'évaluer la gravité des symptômes les plus courants associés au mal des transports, aux nausées et aux problèmes oculo-moteurs, vécus par les utilisateurs de systèmes de réalité virtuelle. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 3, où 0 indique l'absence du symptôme et 3 indique que le symptôme est grave. Le score brut total rapporté par le questionnaire est de 48, et plus le score rapporté est élevé, plus les symptômes ressentis en raison du mal de simulation sont graves. Le SSQ sera exécuté après la première séance d'utilisation du simulateur de conduite et à la fin de l'essai (post-intervention). |
Première session de l'exercice et de l'intervention (fin de l'exercice de 2 semaines)
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Enquête de satisfaction
Délai: Intervention (fin d'exercice de 2 semaines)
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Court questionnaire permettant d'évaluer le niveau de satisfaction suite à l'utilisation du simulateur de conduite afin de recueillir le retour général des participants sur l'expérimentation. Il s'agit d'un court questionnaire composé de 3 questions permettant d'évaluer le niveau de satisfaction des participants après avoir utilisé le simulateur de conduite. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 10, représentant des niveaux de satisfaction allant de faible à élevé. Le score brut total pour le questionnaire est de 30, et plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction après l'utilisation du simulateur de conduite est élevé. Ce test sera exécuté à la fin de l'essai (post-intervention). |
Intervention (fin d'exercice de 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2019:073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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