Исследование эффекта обучения с помощью симулятора вождения в виртуальной реальности
Исследование влияния обучения с помощью симулятора вождения в виртуальной реальности на навыки ориентирования у лиц с некоторыми нарушениями памяти
Предлагаемое исследование направлено на изучение использования симулятора вождения в среде виртуальной реальности (VR) для улучшения состояния познания и пространственной навигации у людей с легкими/умеренными нарушениями памяти.
Все добровольцы будут оцениваться с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA), шкалы депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и тестов на ориентацию в воде Морриса для базовой оценки после того, как они подпишут форму согласия и будут включены в исследование. Участникам также будет назначена оценка после вмешательства (MADRS, Morris Water Orientation и простая анкета о том, как они оценивают эксперимент).
Участники исследования будут играть в симулятор вождения ежедневно (5 дней в неделю) по 15-20 минут в день в течение 2 недель подряд. Ежедневные данные о производительности участников записываются и загружаются на защищенный сервер Priciple Investigator (PI).
Тест Симулятор болезни Анкета (SSQ) также будет проводиться после первого сеанса эксперимента и в конце периода обучения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения их согласия и регистрации в исследовании участники исследования обязуются использовать симулятор вождения ежедневно (5 дней в неделю) и по 15-20 минут в день в течение 2 недель подряд. Местом проведения этих симуляционных сеансов будет одна из семейных комнат пенсионного сообщества Lindenwood. Во время эксперимента ассистент-исследователь (RA) будет присутствовать и следить за участниками на предмет возможной симуляционной болезни. В случае, если у участника проявляются какие-либо симптомы симуляционной болезни, эксперимент будет остановлен, и RA останется с участником до тех пор, пока он/она не почувствует себя хорошо, чтобы вернуться в свою комнату или с опекуном. RA и PI могут отозвать участника из исследования, если это в их интересах.
Данные о производительности участников и продолжительности их тренировок записываются и загружаются на защищенный сервер PI. После окончания двухнедельной программы упражнений участники снова будут оцениваться с помощью теста на ориентацию в воде Морриса, SSQ и MADRS; Тест SSQ также будет запущен после первого сеанса эксперимента.
Кроме того, их отзывы об использовании симулятора вождения будут собираться через
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3P1N3
- Lindenwood Manor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мы наберем до 30 добровольцев с легкими/умеренными нарушениями памяти. Критерии включения/исключения
- Возраст: 50+ лет
- Иметь оценку 7< MoCA <25
- За исключением диагноза MCI / болезни Альцгеймера, у вас нет известной или диагностированной большой депрессии, биполярного расстройства, шизофрении, расстройства настроения, болезни Паркинсона, болезни Гентингтона, бокового амиотрофического склероза (БАС), рассеянного склероза (РС) и / или любого другого неврологического расстройства .
- Свободное чтение/понимание английского языка
Кроме того, в этом исследовании нам не нужно маркировать участников как здоровых или страдающих деменцией; мы используем только диапазон MoCA от 7 до 25 для регистрации участников. Многие здоровые взрослые имеют некоторые нарушения памяти и имеют показатель MoCA менее 25, но все же считают себя здоровыми. Таким образом, мы не помечаем кого-либо в этом исследовании как здорового или слабоумного.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники исследования будут играть в симулятор вождения ежедневно (5 дней в неделю) по 15-20 минут в день в течение 2 недель подряд.
|
Симулятор вождения в среде виртуальной реальности представляет собой игру с несколькими уровнями сложности, целью которой является повышение уровня познания участников в целом и их пространственного мышления в частности.
Более того, эта игра положительно повлияет и на настроение своих пользователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение между общими траекториями и траекториями в правильном квадранте (тест виртуальной реальности Морриса на воде)
Временное ограничение: Исходный уровень и вмешательство (конец 2-недельного упражнения)
|
Эксперимент виртуальной реальности с пространственной ориентацией, эквивалентный водному тесту Морриса, в качестве основного критерия результата. Этот тест является одним из проектов команды PI, использованных в предыдущем исследовании (B2016:073), который представляет собой виртуальную копию стандартного водного теста Морриса; и будут проводиться на исходном уровне и в конце испытания (после вмешательства). В этом тесте участники сидят за монитором компьютера и перемещаются по виртуальному лабиринту, чтобы достичь определенной цели. Они будут делать этот тест, используя экран ноутбука. Тест состоит из 5 попыток, и записывается траектория участников к достижению цели. Соотношение между общим количеством траекторий и траекториями в правильном квадранте, квадранте которого находится цель, сообщается как ошибка участника, пытающегося найти цель. |
Исходный уровень и вмешательство (конец 2-недельного упражнения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка МАДРС
Временное ограничение: Исходный уровень и вмешательство (конец 2-недельного упражнения)
|
Шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) для измерения депрессии как смешанной переменной. MADRS представляет собой оценочную шкалу из десяти пунктов для оценки уровней депрессии. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 0 до 6, где 0 указывает на отсутствие симптома, а 6 указывает на выраженное присутствие симптома. Таким образом, максимальный исходный балл теста будет равен 60. Необработанный балл, превышающий 10, указывает на возможное наличие депрессии. Временные рамки для шкалы — предыдущие четыре недели. |
Исходный уровень и вмешательство (конец 2-недельного упражнения)
|
|
Анкета SSQ
Временное ограничение: Первая сессия учений и вмешательство (конец 2-недельных учений)
|
Опросник по укачанию на симуляторе (SSQ) для оценки вероятного укачивания из-за использования симулятора вождения. SSQ представляет собой анкету из шестнадцати пунктов для оценки тяжести наиболее распространенных симптомов, связанных с укачиванием, тошнотой и глазодвигательными проблемами, с которыми сталкиваются пользователи систем виртуальной реальности. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3, где 0 указывает на отсутствие симптома, а 3 указывает на выраженность симптома. Общий необработанный балл, указанный в анкете, составляет 48, и чем выше указанный балл, тем тяжелее симптомы, возникающие из-за симуляционной болезни. SSQ будет проводиться после первого сеанса использования симулятора вождения и в конце пробного периода (после вмешательства). |
Первая сессия учений и вмешательство (конец 2-недельных учений)
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Вмешательство (конец 2-недельного учения)
|
Короткая анкета для оценки уровня удовлетворенности после использования симулятора вождения для сбора общих отзывов участников об эксперименте. Это короткая анкета, состоящая из 3 вопросов для оценки уровня удовлетворенности участников после использования симулятора вождения. Каждый пункт оценивается по 10-балльной шкале от 1 до 10, что соответствует от низкого до высокого уровня удовлетворенности. Общий исходный балл за анкету составляет 30, и чем выше балл, тем выше уровень удовлетворенности после использования симулятора вождения. Этот тест будет проведен в конце испытания (после вмешательства). |
Вмешательство (конец 2-недельного учения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2019:073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .