Harjoittelun vaikutusten tutkiminen virtuaalitodellisuuden ajosimulaattorilla
Virtuaalitodellisuuden ajosimulaattorilla harjoittelun vaikutuksen tutkiminen joidenkin muistihäiriöiden omaavien henkilöiden orientaatiotaitoon
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia ajosimulaattorin käyttöä virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristössä lievästi tai kohtalaisesti muistivammaisten henkilöiden kognition tilan ja spatiaalisen navigoinnin parantamiseksi.
Kaikki vapaaehtoiset arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) ja Morris Water orientaatiotesteillä perustilanteen arviointia varten sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ja ovat mukana tutkimuksessa. Osallistujille määrätään myös intervention jälkeisiä arviointeja (MADRS, Morris Water Orientation ja yksinkertainen kyselylomake kokeen arvioinnista).
Tutkimukseen osallistujat pelaavat ajosimulaattoria päivittäin (5 päivää/viikko) 15-20 minuuttia/päivä kahden peräkkäisen viikon ajan. Osallistujien päivittäiset suoritustiedot tallennetaan ja ladataan Priciple Investigatorin (PI) suojatulle palvelimelle.
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -testi suoritetaan myös kokeen ensimmäisen istunnon jälkeen ja koulutusjakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumuksen saatuaan ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tutkimukseen osallistujat sitoutuvat käyttämään ajosimulaattoria päivittäin (5 päivää/viikko) ja 15-20 minuuttia/päivä 2 peräkkäisen viikon ajan. Näiden simulaatiosessioiden paikka on yksi Lindenwood Retirement Communityn perhehuoneista. Kokeilun aikana tutkimuksen tutkimusassistentti (RA) on paikalla ja tarkkailee osallistujia mahdollisen simulaattorisairauden varalta. Jos osallistujalla ilmenee simulaattorisairausoireita, koe keskeytetään ja RA pysyy osallistujan luona, kunnes hänestä tuntuu hyvältä palata huoneeseensa tai hoitajan luo. RA ja PI voivat vetää osallistujan pois tutkimuksesta, jos se on heidän etunsa.
Osallistujien suoritustiedot ja harjoittelun kesto tallennetaan ja ladataan PI:n suojatulle palvelimelle. 2 viikon harjoitusohjelman päätyttyä osallistujat arvioidaan uudelleen Morris Water orientaatiotestillä, SSQ:lla ja MADRS:llä; SSQ-testi suoritetaan myös kokeilun ensimmäisen istunnon jälkeen.
Lisäksi heidän palautetta ajosimulaattorin käytöstä kerätään a
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P1N3
- Lindenwood Manor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rekrytoimme enintään 30 vapaaehtoista, joilla on lievä/keskivaikea muistisairaus. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
- Ikä: 50+ vuotta
- Saa pisteet 7< MoCA < 25
- MCI/Alzheimerin diagnoosia lukuun ottamatta heillä ei ole tiedossa tai diagnosoitua vakavaa masennusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, skitsofreniaa, mielialahäiriötä, Parkinsonin tautia, Huntingtonin tautia, amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS), multippeliskleroosia (MS) ja/tai muuta neurologista häiriötä. .
- Sujuva englannin kielen lukeminen/ymmärtäminen
Lisäksi tässä tutkimuksessa meidän ei tarvitse merkitä osallistujia terveiksi tai dementoituneiksi; Käytämme vain MoCA-aluetta 7–25 osallistujien rekisteröintiin. Monilla terveillä aikuisilla on muistihäiriöitä ja MoCA-pistemäärä on alle 25, mutta he pitävät itseään silti terveinä. Emme siis leimaa ketään tässä tutkimuksessa terveeksi tai dementoituneeksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Tutkimukseen osallistujat pelaavat ajosimulaattoria päivittäin (5 päivää/viikko) 15-20 minuuttia/päivä kahden peräkkäisen viikon ajan.
|
Ajosimulaattori virtuaalitodellisuusympäristössä on peli, jossa on useita vaikeustasoja ja jonka tavoitteena on parantaa osallistujien kognitiotasoa yleensä ja erityisesti heidän tilakognitioaan.
Lisäksi tällä pelillä on positiivinen vaikutus käyttäjiensä mielialaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaislentokoneiden ja oikean neljänneksen lentoratojen välinen suhde (Morris-veden virtuaalitodellisuustesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
Tila-orientoitunut virtuaalitodellisuuskoe, joka vastaa Morrisin vesitestiä ensisijaisena tulosmittana. Tämä testi on yksi PI:n tiimisuunnitelmista, joita käytettiin aiemmassa tutkimuksessa (B2016:073), joka on VR-kopio standardista Morris Water -testistä; ja se suoritetaan lähtötilanteessa ja kokeen lopussa (intervention jälkeen). Tässä testissä osallistujat istuvat tietokoneen näytön takana ja liikkuvat virtuaalisessa sokkelossa saavuttaakseen tietyn kohteen. He tekevät tämän testin kannettavan tietokoneen näytöllä. Testissä on 5 koetta, ja osallistujien matka tavoitteen saavuttamiseen kirjataan. Suhde kokonaislentokoneiden ja oikean kvadrantin lentoratojen välillä, jonka neljännekseen kohde on sijoitettu, ilmoitetaan osallistujan virheenä, kun hän yrittää löytää kohteen. |
Lähtötilanne ja interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MADRS-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) mittaa masennusta hämmentävänä muuttujana. MADRS on kymmenen kohdan luokitusasteikko masennuksen tasoille. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen asteikolla 0-6, jossa 0 osoittaa oireen puuttumista ja 6 osoittaa oireen äärimmäistä esiintymistä. Testin raakapistemäärä on siis 60 pistettä. Yli 10 raportoitu raakapistemäärä viittaa mahdolliseen masennukseen. Asteikon aikakehys on neljä edellistä viikkoa. |
Lähtötilanne ja interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
|
SSQ-kysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen harjoituskerta ja interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) arvioimaan todennäköistä matkapahoinvointia, joka johtuu ajosimulaattorin käytöstä. SSQ on 16 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yleisimpien virtuaalitodellisuusjärjestelmien käyttäjien matkapahoinvointiin, pahoinvointiin ja silmä-motorisiin ongelmiin liittyvien oireiden vakavuutta. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3, jossa 0 osoittaa oireen puuttumista ja 3 osoittaa, että oire on vakava. Kyselylomakkeen raportoima kokonaispistemäärä on 48, ja mitä korkeampi raportoitu pistemäärä, sitä vakavampia simulaatiosairauden aiheuttamia oireita koettiin. SSQ ajetaan ajosimulaattorin ensimmäisen käyttökerran jälkeen ja kokeen lopussa (intervention jälkeen). |
Ensimmäinen harjoituskerta ja interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
Lyhyt kyselylomake tyytyväisyyden tason arvioimiseksi sen jälkeen, kun ajosimulaattorilla kerättiin osallistujien yleistä palautetta kokeesta. Tämä on lyhyt kyselylomake, joka koostuu kolmesta kysymyksestä osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseksi ajosimulaattorin käytön jälkeen. Jokainen esine on arvioitu 10 pisteen asteikolla 1–10, mikä edustaa matalasta korkeaan tyytyväisyystasoa. Kyselyn kokonaispistemäärä on 30, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys on ajosimulaattorin käytön jälkeen. Tämä testi suoritetaan kokeen lopussa (intervention jälkeen). |
Interventio (2 viikon harjoituksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2019:073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .