전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)을 앓고 있는 중국 환자에서 엔잘루타마이드 플러스 안드로겐 박탈 요법(ADT) 대 위약 플러스 ADT의 효능 및 안전성 연구 (China ARCHES)
2026년 9월 14일 업데이트: Astellas (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd.
중국 ARCHES: 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)을 앓고 있는 중국 환자를 대상으로 엔잘루타마이드 플러스 안드로겐 박탈 요법(ADT) 대 위약 플러스 ADT의 다기관, 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 효능 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)이 있는 중국 피험자에서 엔잘루타마이드와 안드로겐 박탈 요법(ADT)의 효능과 안전성을 위약과 ADT와 비교하여 평가하는 것입니다.
이 연구는 이중 맹검 치료 단계와 오픈 라벨 단계의 두 단계로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Site CN86022
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Beijing, 중국
- Site CN86035
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Changchun, 중국
- Site CN86024
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Changsha, 중국
- Site CN86009
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Changsha, 중국
- Site CN86016
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Changsha, 중국
- Site CN86023
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Fuzhou, 중국
- Site CN86025
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Guangzhou, 중국
- Site CN86001
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Hangzhou, 중국
- Site CN86028
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Hangzhou, 중국
- Site CN86036
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Nanchang, 중국
- Site CN86004
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Shanghai, 중국
- Site CN86002
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Shanghai, 중국
- Site CN86003
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Shanghai, 중국
- Site CN86010
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Shanghai, 중국
- Site CN86013
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Shanghai, 중국
- Site CN86014
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Shanghai, 중국
- Site CN86027
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Shenyang, 중국
- Site CN86020
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Shenzhen, 중국
- Site CN86011
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Suzhou, 중국
- Site CN86032
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Tianjin, 중국
- Site CN86012
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Wuhan, 중국
- Site CN86019
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Wuhan, 중국
- Site CN86026
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Wuxi, 중국
- Site CN86021
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Xi'an, 중국
- Site CN86038
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Zhengzhou, 중국
- Site CN86017
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Zhengzhou, 중국
- Site CN86029
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Ürümqi, 중국
- Site CN86005
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이중 맹검 치료 단계:
- 피험자는 신경내분비 분화, 인장 세포 또는 소세포 조직학이 없는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종으로 진단됩니다.
- 피험자는 양성 뼈 스캔(뼈 질환의 경우) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔(연조직의 경우)에서 측정 가능한 전이성 병변으로 기록된 전이성 전립선암이 있습니다. 질병 확산이 국소 골반 림프절로 제한되는 피험자는 적합하지 않습니다.
- 일단 1일에 무작위 배정되면, 피험자는 연구 치료 동안 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 또는 길항제로 안드로겐 차단 요법(ADT)을 유지하거나 양측 고환 절제술(즉, 내과적 또는 외과적 거세) 병력이 있어야 합니다.
- 피험자는 스크리닝 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
- 피험자는 예상 수명이 ≥ 12개월입니다.
- 피험자는 연구 약물을 삼킬 수 있고 연구 요건을 준수할 수 있습니다.
가임 가능성이 있는 여성 파트너와 성적으로 활동적인 남성 피험자는 다음과 같은 경우 적격입니다.
- 스크리닝 시 시작하여 연구 치료 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 계속해서 남성용 콘돔을 사용하는 데 동의합니다. 남성 피험자가 정관 수술을 받지 않았거나 스크리닝 전 최소 6개월 동안 불임 상태가 아닌 경우, 그의 여성 파트너는 스크리닝에서 시작하여 연구 치료 기간 동안 계속해서 현지에서 허용되는 표준에 따라 한 가지 형태의 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있습니다. 남성 피험자가 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 최소 3개월.
- 대상자는 연구 기간 내내 그리고 임신 또는 모유 수유 파트너(들)와 성교를 하는 경우 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 금욕에 동의하거나 콘돔을 사용해야 합니다.
- 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 치료 중에 다른 중재적 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.
오픈 라벨 단계:
- 이중 맹검 치료 동안 확인된 방사선학적 진행의 증거가 있는 피험자
- 피험자는 확인된 방사선학적 진행에 관한 주요 프로토콜의 중단 기준을 충족하지 않았습니다.
- 피험자는 LHRH 작용제 또는 길항제로 ADT를 유지할 의향이 있거나 양측 고환 절제술을 받았습니다.
- 피험자는 엔잘루타마이드 캡슐 전체를 삼킬 수 있고 연구 기간 동안 연구 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 피험자와 피험자의 여성 파트너는 주요 프로토콜의 피임 및 정자 기증 요구 사항을 따르는 데 동의합니다.
제외 기준:
이중 맹검 치료 단계:
피험자는 이전에 전이성 전립선암에 대한 약물 요법, 방사선 요법 또는 수술을 받은 적이 있습니다(다음 예외가 허용됨).
- LHRH 작용제 또는 길항제를 사용한 최대 3개월의 ADT 또는 1일 전에 동시 항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않는 고환 절제술, 질병 진행 또는 상승하는 전립선 특이 항원(PSA) 수준의 방사선학적 증거가 1일 이전에 없음;
- 피험자는 1일 전 적어도 4주 전에 투여된 경우 전이성 질환으로 인한 증상을 치료하기 위해 완화 방사선 또는 수술 요법을 1회 받을 수 있습니다.
- 1일로부터 2개월 이내에 최종 치료 투여가 완료되고 도세탁셀 요법 완료 중 또는 완료 후 질병 진행의 증거가 없는 최대 6주기의 도세탁셀 요법;
- LHRH 작용제 또는 길항제를 사용한 최대 6개월의 ADT 또는 대상체가 도세탁셀로 치료받은 경우 1일 이전에 동시 항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않은 고환 절제술, 질병 진행 또는 상승하는 PSA 수준의 방사선학적 증거가 1일 이전에 없는 경우;
- 선행 ADT는 선행/보조 요법으로 무작위 배정 전 39개월 미만 및 9개월 이상 동안 제공되었습니다.
- 피험자는 1일 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
- 피험자는 1일 전 4주 이내에 5-α 환원효소 억제제(피나스테리드, 두타스테리드)로 치료를 받았습니다.
- 피험자는 1일 전 4주 이내에 에스트로겐, 시프로토에론 아세테이트 또는 안드로겐으로 치료를 받았습니다.
- 피험자는 전립선암 치료를 위해 1일 전 4주 이내에 프레드니손 1일 10mg에 해당하는 전신 글루코코르티코이드 치료를 받았습니다.
- 피험자는 호르몬 항전립선암 활성이 있고/있거나 1일 전 4주 이내에 PSA 수치를 감소시키는 것으로 알려진 한약으로 치료를 받았습니다.
- 대상자는 전립선암의 치료 또는 안드로겐 수용체 또는 안드로겐 합성을 억제하는 연구용 제제(예: TAK-700, ARN-509, ODM-201)의 임상 연구 참여를 위해 이전에 아미노글루테티미드, 케토코나졸, 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타미드를 투여받았습니다. .
- 피험자는 1일 전 4주 이내에 조사 대상자를 받았습니다.
- 피험자는 뇌 전이 또는 활동성 연수막 질환을 알고 있거나 의심하고 있습니다.
- 피험자는 재발 가능성이 희박한 완전히 치료된 암을 제외하고 스크리닝 3년 이내에 또 다른 침윤성 암의 병력이 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 시 절대 호중구 수가 < 1500/μL, 혈소판 수가 < 100000/μL 또는 헤모글로빈 < 10g/dL(6.2mmol/L)입니다. 참고: 스크리닝에서 얻은 혈액학 값 이전 7일 이내에 성장 인자 또는 28일 이내에 수혈을 받지 않았을 수 있습니다.
- 피험자는 총 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이상이거나(길버트병이 있는 피험자는 제외), 또는 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소가 스크리닝 시 정상 상한치의 2.5배 이상입니다.
- 피험자는 스크리닝 시 크레아티닌 > 2mg/dL(177μmol/L)를 가집니다.
- 피험자는 스크리닝 시 알부민 < 3.0g/dL(30g/L)을 가집니다.
- 피험자는 발작 또는 발작에 걸리기 쉬운 상태(예: 이전의 피질 뇌졸중 또는 심각한 뇌 외상, 뇌 동정맥 기형)의 병력이 있습니다.
- 피험자는 1일 전 12개월 이내에 의식 상실 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있습니다.
피험자는 다음을 포함하여 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있습니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내의 심근경색;
- 스크리닝 전 3개월 이내의 불안정 협심증;
- 무작위 배정 날짜 전 3개월 이내에 수행된 선별심장초음파검사 또는 다문 획득 스캔이 좌심실 박출률 ≥ 45를 나타내지 않는 한 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 또는 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 병력 %;
- 임상적으로 유의한 심실 부정맥의 병력(예: 지속적인 심실 빈맥, 심실 세동, 비틀림 de pointes);
- 영구 박동조율기를 장착하지 않은 Mobitz II 2도 또는 3도 심장 블록의 병력;
- 스크리닝 시 수축기 혈압 < 86mmHg로 표시되는 저혈압;
- 스크리닝 심전도에서 분당 45회 이하의 심박수로 표시되는 서맥;
- 스크리닝 시 수축기 혈압 > 170mmHg 또는 이완기 혈압 > 105mmHg를 나타내는 최소 2회 연속 혈압 측정으로 나타나는 조절되지 않는 고혈압.
- 피험자는 흡수에 영향을 미치는 위장 장애가 있습니다.
- 피험자는 피험자를 과도한 위험에 처하게 하거나 데이터 해석을 복잡하게 하는 연구에 참여하는 피험자의 능력을 방해하는 동시 질병, 감염 또는 동반이환 상태를 가지고 있습니다.
- 안정적인 용량으로 투여하거나 진단된 골다공증을 치료하기 위해 투여하지 않는 한 피험자는 1일 전 2주 이내에 비스포스포네이트 또는 데노수맙을 받았습니다.
- 피험자는 활성 제약 성분 또는 연구 캡슐 성분에 대해 과민 반응을 보였습니다.
오픈 라벨 단계:
- 피험자는 상업적으로 이용 가능한 엔잘루타마이드를 복용했습니다.
- 눈가림을 해제한 후 대상자는 전립선암을 치료하기 위한 새로운 연구용 제제 또는 항신생물 요법을 시작했습니다.
- 피험자는 과도한 알코올 또는 약물 남용 또는 2차 악성 종양을 포함하여 임상적으로 중요한 장애 또는 상태를 가지고 있으며, 이는 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있습니다.
- 피험자는 현재 또는 이전에 치료받은 뇌 전이 또는 활동성 연수막 질환이 있습니다.
- 피험자는 발작의 병력이 있거나 발작의 위험을 증가시킬 수 있는 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔잘루타마이드와 안드로겐 차단 요법(ADT)(이중 맹검 단계)
참가자들은 허용되는 경우 엔잘루타마이드 160mg 캡슐을 경구 투여받았으며, 방사선학적 질병 진행이 기록될 때까지 또는 전립선암 치료를 위한 다른 조사 약물이나 새로운 치료법을 시작할 때까지 ADT를 계속했습니다.
참가자들은 방사선학적 질병 진행이 확인될 때까지 연구 치료를 계속 받아야 했습니다.
ADT(양측 고환절제술 또는 LHRH 작용제/길항제)는 연구 치료 기간 동안 유지되었습니다.
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경구
다른 이름들:
모든 참가자는 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제/길항제를 사용하거나 양측 고환절제술 병력이 있는 등 연구 치료 기간 동안 ADT를 유지해야 했습니다.
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위약 비교기: 위약 플러스 ADT(이중맹검단계)
참가자들은 엔잘루타마이드와 일치하는 위약 캡슐을 1일 1회 경구 투여받았으며, 방사선학적 질병 진행이 기록되거나 전립선암 치료를 위한 다른 임상시험용 약제나 새로운 치료법을 시작할 때까지 ADT를 계속했습니다.
참가자들은 방사선학적 질병 진행이 확인될 때까지 연구 치료를 계속 받아야 했습니다.
ADT(양측 고환 절제술 또는 LHRH 작용제/길항제)는 연구 치료 기간 동안 유지되었습니다."
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경구
모든 참가자는 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제/길항제를 사용하거나 양측 고환절제술 병력이 있는 등 연구 치료 기간 동안 ADT를 유지해야 했습니다.
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실험적: 엔잘루타마이드 플러스 ADT(공개 라벨 단계)
이중 맹검 단계에서 위약을 투여받고 방사선학적 질병 진행이 확인될 때까지 연구 치료를 유지한 참가자는 엔잘루타마이드를 투여받고 공개 라벨 단계에서 ADT를 계속 받았습니다.
ADT(양측 고환절제술 또는 LHRH 작용제/길항제)는 연구 치료 기간 동안 유지되었습니다.
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경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 시간
기간: 무작위배정일부터 PSA 진행의 첫 관찰까지(최대 38개월)
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PSA 진행까지의 시간은 무작위 배정 날짜부터 PSA 진행의 첫 번째 관찰까지의 시간으로 계산되었습니다.
PSA 진행은 ≥ 25% 증가 및 최저점(즉, 기준 시점 이후 또는 시점에서 관찰된 가장 낮은 PSA 값)보다 ≥ 2 마이크로그램/리터(μg/L)(2 나노그램/밀리리터[ng/mL])의 절대 증가로 정의되었습니다. 이는 최소 3주 후에 두 번째 연속 값으로 확인되었습니다.
이벤트 발생 시간 분석은 Kaplan-Meier 추정을 사용하여 수행되었습니다.
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무작위배정일부터 PSA 진행의 첫 관찰까지(최대 38개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 무진행 생존(rPFS)
기간: 최대 38개월
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RPFS 사건은 무작위 배정부터 연구자가 평가한 방사선학적 질병 진행의 첫 번째 객관적 증거 또는 사망(연구 약물 중단 후 24주 이내에 모든 원인으로 인한 사망으로 정의) 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.
방사선학적 질병 진행은 연조직 질환에 대한 RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준) 버전 1.1 또는 뼈 스캔에서 2개 이상의 새로운 병변이 나타나는 진행성 질환으로 정의되었습니다.
이벤트 발생 시간 분석은 Kaplan-Meier 추정을 사용하여 수행되었습니다.
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최대 38개월
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첫 번째 증상이 있는 골격계 사건(SSE)까지의 시간
기간: 최대 38개월
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첫 번째 SSE까지의 시간은 무작위 배정부터 첫 번째 SSE 발생까지의 시간으로 정의되었습니다.
SSE는 뼈에 대한 방사선 또는 수술, 임상적으로 명백한 병리학적 골절 또는 척수 압박으로 정의되었습니다.
이벤트 발생 시간 분석은 Kaplan-Meier 추정을 사용하여 수행되었습니다.
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최대 38개월
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거세 저항의 시간
기간: 최대 38개월
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거세 저항성은 방사선학적 질병 진행, PSA 진행 또는 테스토스테론의 거세 수준(< 50ng/dL)을 동반한 SSE의 발생으로 정의되었습니다.
거세 저항까지의 시간은 무작위 배정부터 첫 번째 거세 저항 사건(방사선 사진 질환 진행, PSA 진행 또는 SSE) 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.
PSA 진행은 ≥ 25% 증가 및 최저점(즉, 베이스라인 이후 또는 베이스라인에서 관찰된 가장 낮은 PSA 값)보다 ≥ 2μg/L(2ng/mL)의 절대 증가로 정의되었으며, 이는 두 번째 연속으로 확인되었습니다. 최소 3주 후에 가치를 평가하세요.
방사선학적 질병 진행은 연조직 질환에 대한 RECIST 버전 1.1 또는 뼈 스캔에서 2개 이상의 새로운 병변이 나타나는 진행성 질환으로 정의되었습니다.
SSE는 뼈에 대한 방사선 또는 수술, 임상적으로 명백한 병리학적 골절 또는 척수 압박으로 정의되었습니다.
이벤트 발생 시간 분석은 Kaplan-Meier 추정을 사용하여 수행되었습니다.
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최대 38개월
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PSA 반응을 보이는 참가자 비율(≥ 50%)
기간: 최대 38개월
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PSA 반응률 ≥50%는 기준 시점 및 최소 1회 기준 이후 평가에서 PSA가 검출 가능한 참가자에 대해 언제든지 및 각 방문에서 최대 PSA 감소가 50% 이상인 분석 모집단의 참가자 비율로 정의됩니다.
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최대 38개월
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PSA 반응을 보이는 참가자 비율(≥ 90%)
기간: 최대 38개월
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PSA 반응률 ≥90%는 기준 시점 및 최소 1회 기준 이후 평가에서 PSA가 검출 가능한 참가자에 대해 언제든지 및 각 방문에서 최대 PSA 감소가 90% 이상인 분석 모집단의 참가자 비율로 정의됩니다.
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최대 38개월
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새로운 항종양 치료 시작 시기
기간: 최대 38개월
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새로운 항종양 요법(세포독성 및 호르몬 요법 포함)을 시작하는 시간은 무작위 배정부터 첫 번째 항종양 요법의 첫 용량 투여 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다.
이벤트 발생 시간 분석은 Kaplan-Meier 추정을 사용하여 수행되었습니다.
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최대 38개월
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PSA가 감지되지 않는 참가자의 비율(< 0.2ng/mL)
기간: 최대 38개월
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PSA 불검출율은 기준선에서 PSA가 검출 가능(≥ 0.2ng/mL)했으나 연구 치료 기간 동안 검출이 불가능(< 0.2ng/mL)된 참가자의 비율로 정의되었습니다.
기준선에서 PSA가 검출 가능한 참가자만 분석에 포함되었습니다.
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최대 38개월
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객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 38개월
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ORR은 RECIST 버전 1.1 기준을 사용하여 연조직 질환에서 완전 또는 부분 반응(CR 또는 PR)을 달성한 기준선에서 측정 가능한 질병이 있는 참가자의 비율로 정의되었으며, CR은 모든 표적 병변이 완전히 사라지고 비 -대상 질병.
새로운 병변은 없습니다.
PR은 모든 표적 병변의 가장 긴 직경의 합을 기준으로 연구에서 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.
비표적 질환의 명백한 진행은 없습니다.
새로운 병변은 없습니다.
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최대 38개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Science Manager, Astellas Pharma China, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9785-CL-0336
- CTR20190132 (레지스트리 식별자: ChinaDrugTrials.org.cn)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 관련 지원 문서 외에도 연구 중에 수집된 익명의 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 승인된 제품 적응증 및 제형으로 수행된 연구와 개발 중에 종료된 화합물에 대해 계획되어 있습니다.
활성 상태로 개발 중인 제품 적응증 또는 제제로 수행된 연구는 연구가 완료된 후 평가되어 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있는지 여부를 결정합니다.
조건 및 예외는 www.clinicalstudydatarequest.com의 Astellas에 대한 후원자별 세부 정보에 설명되어 있습니다.
IPD 공유 기간
참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 기본 원고(해당되는 경우)가 게시된 후 연구원에게 제공되며 Astellas가 데이터를 제공할 법적 권한이 있는 한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 연구 데이터의 과학적 관련 분석을 수행하기 위한 제안서를 제출해야 합니다.
연구 제안서는 독립 연구 패널이 검토합니다.
제안이 승인되면 서명된 데이터 공유 계약을 받은 후 안전한 데이터 공유 환경에서 연구 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .