진행성 치주염에서 국소 전달된 미노사이클린
진행성 치주염에서 국소 전달된 Minocycline의 효능. 임상미생물학적 연구
국소 약물 전달은 지속 방출의 이점과 함께 특정 감염 부위에서 약물 가용성에 있어 더 높은 농도를 제공합니다. 페리오클린은 마이크로캡슐 형태의 입자를 함유한 연고에 2% 염산미노사이클린으로 구성된 장기 작용, 지속 방출 국소 약물 전달 시스템입니다. 페리오클린은 일회용 폴리프로필렌 어플리케이터(2% 미노사이클린 HCl)에 젤 0.5gm에 미노사이클린 20mg을 함유하고 있습니다.
다른 비수술 요법과 비교하여 치주 질환 치료에 미노사이클린의 국소 적용에 대한 연구 결과가 유망합니다. 그러나 조직 침습성 혐기성 유기체가 존재하고 아마도 숙주 반응을 손상시켜 치주 조직의 과장된 파괴를 초래하는 진행성 치주염에서 추정되는 새로운 범위의 병원체와 관련하여 국소 전달제 사용에 대한 보고가 거의 없습니다. 영향을 받는 사이트. Filifactor alocis 및 phyla Synergistetes 및 TM7의 구강 계통형(이하 구강 Synergistetes 및 구강 TM7s라고 함)과 같은 새로운 추정 병원체에 대한 Minocycline의 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 진행성 치주염에서 치아 주변의 깊은 치주낭 치료에서 SRP에 부가적으로 미노사이클린(Periocline, Sunstar, 일본)을 함유한 국소 전달제의 효능과 치주조직에 대한 항균 효과를 평가하는 것이다. 적색 복합체 및 새로운 추정 병원체.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, 말레이시아, 42610
- Mahsa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 체계적으로 건강한 환자,
- 2개 이상의 사분면에서 2개 이상의 치아 주위에 포켓 깊이가 6mm 이상인 치료되지 않은 진행성 치주염으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 항생제 또는 항염증제를 투여받은 환자,
- 테트라사이클린에 알레르기,
- 임산부나 수유 중인 여성,
- 클로르헥시딘 또는 기타 구강 세정제를 사용하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미노사이클린
미노사이클린 젤
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Periocline 젤을 치주낭에 투여하여 치주낭이 넘칠 때까지 시행합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
활성제가 없는 유사한 겔
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Periocline 젤을 치주낭에 투여하여 치주낭이 넘칠 때까지 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 변경
기간: 기준선에서 12주
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치주 주머니는 UNC 치주 탐침(1mm에서 15mm로 눈금이 매겨짐)을 사용하여 치은 변연에서 치주 주머니의 기저부까지 측정됩니다.
치주낭 깊이의 측정은 연속 척도입니다.
PPD는 각 치아의 6개 지점에서 촬영됩니다.
PPD의 평균은 각 환자에 대해 얻어지고 통계 분석을 받게 됩니다.
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기준선에서 12주
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치주병균 수의 변화
기간: 기준선에서 12주
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페이퍼 포인트의 치주 주머니에서 채취한 플라크 샘플은 먼저 저장되고 나중에 정량적 중합효소 연쇄 반응(q-PCR)을 사용하여 주변 병원체의 존재 및 수에 대해 분석됩니다. 다음 치주 병원체가 평가됩니다.
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기준선에서 12주
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선, 6주 및 12주
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CAL의 변경
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 기준선에서 12주
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플라크 점수의 변화(Silness and Loe Plaque index, 1964) 점수 범위는 0-3이며 연속 척도입니다. '0' - 플라크 없음 '1' - 육안으로 볼 수 없는 얇은 플라크 '2' - 육안으로 볼 수 있는 중간 수준의 플라크 축적 '3' - 플라크가 풍부함. 계산 총 점수 / 검사된 표면 수 = 각 환자의 지수 점수. 평균 플라크 점수는 모든 환자에 대해 계산됩니다. |
기준선에서 12주
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출혈 지수
기간: 기준선에서 12주
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출혈 점수의 변화(유두 출혈 지수, Muehlemann 1977) 점수 범위는 0-4이며 연속 척도입니다. '0' - 출혈 없음 '1' - 단일 이산 출혈 지점 '2' - 한 줄의 혈액이 나타남 '3' - 탐침 후 치간 유두가 혈액으로 채워짐 '4' - 탐침 후 다량의 출혈 계산 총 점수 / 검사된 표면 수 = 각 환자의 지수 점수. 평균 플라크 점수는 모든 환자에 대해 계산됩니다. |
기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tara Taiyeb Ali, MSc, FDSRCS, Mahsa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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