進行性歯周炎におけるミノサイクリンの局所送達
進行性歯周炎における局所送達ミノサイクリンの有効性。臨床微生物学的研究
局所薬物送達は、特定の感染部位での薬物の利用可能性をより高い濃度で提供し、持続放出の利点を提供します。 ペリオクリンは、マイクロカプセルタイプの粒子を含有する軟膏中の2%塩酸ミノサイクリンからなる長時間作用型の徐放性局所薬物送達システムです。 Periocline は、使い捨てのポリプロピレン製アプリケーター (2% ミノサイクリン HCl) に 0.5 gm のゲルに 20 mg のミノサイクリンを含んでいます。
研究は、他の非外科的治療と比較して、歯周病の治療におけるミノサイクリンの局所適用で有望な結果をもたらしました. しかし、組織侵襲性嫌気性生物が存在し、宿主の反応が損なわれる可能性がある進行した歯周炎の新しい範囲の推定病原体に関する局所送達剤の使用に関する報告は少なく、その結果、影響を受けるサイト。 Filifactor alocis および門 Synergistetes および TM7 の口腔系統型 (以下、経口 Synergistetes および経口 TM7 と呼ぶ) などの新しい推定病原体に対するミノサイクリンの効果は、まだ調査されていません。
したがって、本研究の目的は、進行した歯周炎における歯の周りの深い歯周ポケットの治療におけるSRPの補助剤としてのミノサイクリン（ペリオクリン、サンスター、日本）を含む局所送達剤の有効性と、歯周病に対する抗菌効果を評価することです。赤い複合体と新しい推定病原体。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Jenjarum、Selangor、マレーシア、42610
- Mahsa University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～60歳の全身的に健康な患者、
- 未治療の進行性歯周炎と診断され、2 つ以上の象限で 2 つ以上の歯の周囲に 6mm 以上のポケットの深さがあります。
除外基準:
- 過去6か月以内に抗生物質または抗炎症薬を投与された患者、
- テトラサイクリンアレルギー、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- クロルヘキシジンまたは他のマウスリンスを使用している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミノサイクリン
ミノサイクリンゲル
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歯周ポケット内へのペリオクリンジェルの投与は、ポケットから溢れるまで行います。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
活性剤を含まない同様のゲル
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歯周ポケット内へのペリオクリンジェルの投与は、ポケットから溢れるまで行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さ（PPD）の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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歯周ポケットは、歯肉縁から歯周ポケットの付け根まで、UNC 歯周プローブ (1mm から 15mm までの目盛り付き) を使用して測定されます。
歯周ポケットの深さの測定は連続スケールです。
PPD は、各歯の 6 点で取得されます。
各患者の PPD の平均値が得られ、統計分析が行われます。
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ベースラインから12週間
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歯周病菌数の推移
時間枠：ベースラインから12週間
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ペーパー ポイントの歯周ポケットから採取したプラーク サンプルを最初に保存し、後で定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (q-PCR) を使用して、周囲病原体の存在と数を分析します。 以下の歯周病原体が評価されます。
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ベースラインから12週間
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臨床的愛着レベル (CAL)
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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CALの変更
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：ベースラインから12週間
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プラーク スコアの変化 (Silness and Loe プラーク インデックス、1964 年) スコアの範囲は 0 ～ 3 で、連続的な尺度です。 「0」 - プラークなし 「1」 - 肉眼では見えない薄いプラーク 「2」 - 肉眼で見える中等度の蓄積プラーク 「3」 - 豊富なプラーク。 計算合計スコア/検査された表面の数=各患者のインデックススコア。 すべての患者について平均プラークスコアを計算する。 |
ベースラインから12週間
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出血指数
時間枠：ベースラインから12週間
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出血スコアの変化 (乳頭出血指数、Muehlemann 1977) スコアの範囲は 0 ～ 4 で、連続的な尺度です。 '0' - 出血なし '1' - 単一の分離した出血点 '2' - 単一ラインの血液が現れる '3' - プロービング後に歯間乳頭が血液で満たされる '4' - プロービング後に大量の出血 計算合計スコア/検査された表面の数=各患者のインデックススコア。 すべての患者について平均プラークスコアを計算する。 |
ベースラインから12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tara Taiyeb Ali, MSc, FDSRCS、Mahsa University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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