짧은 심리적 도전에 대한 생물학적 반응
2024년 2월 27일 업데이트: Anna L. Marsland, University of Pittsburgh
미토콘드리아 DNA 신호전달에 의한 심리적 스트레스의 전신적 염증으로의 전환
조사관은 실험실 조건에서 사회 평가 언어 작업에 대한 생리적 반응을 조사하는 교차 실험 실험을 수행할 계획입니다.
참가자는 두 개의 실험실 세션에 참석합니다.
한 세션에서 참가자는 간단한 실험실 스트레스 작업에 참여하고 다른 참가자는 같은 기간 동안 휴식을 취합니다.
심혈관 반응 측정은 두 세션 모두에서 평가됩니다.
또한 125분 동안 여러 시점에서 혈액을 채취하여 작업에 대한 반응으로 순환하는 코르티솔, 카테콜아민, 염증 표지자 및 무세포 미토콘드리아 DNA의 변화를 평가합니다.
연구원들은 스트레스 작업이 ccf-mtDNA의 특정 증가를 유도할 것으로 예상하며, 이는 후속 피크 순환 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수준을 통계적으로 중재할 것입니다.
2차 분석에서 조사관은 순환 코르티솔, 에피네프린 및 노르에피네프린 수치의 스트레스 유발 증가가 ccf-mtDNA의 증가와 상관관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 심리적 스트레스로 유발된 ccf-mtDNA 방출의 동역학 및 크기, 초기 스트레스 중재자와의 연관성, ccf-mtDNA가 인간의 급성 스트레스에 대한 염증 반응을 중재하는지 여부를 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 건강한 성인을 대상으로 실험실에서 급성 심리적 도전에 대한 생리학적 반응을 조사할 것입니다. 한 차례의 실험실 스트레스 후 염증의 순환 마커가 증가한다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 이러한 전신 염증의 증가는 심리적 스트레스가 건강에 미치는 해로운 영향에 기여하는 것으로 여겨집니다. 그러나 현재까지 심리적 스트레스가 염증으로 전환되는 생물학적 기전은 명확하지 않다. 조사자들의 예비 증거는 미토콘드리아가 면역 세포 기능과 전 염증성 사이토 카인 생성을 조절하는 것으로 알려진 미토콘드리아 유래 신호 분자의 순환 수준에서 스트레스 유발 증가와 함께 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 가능성을 테스트하기 위해 연구자들은 실험실 조건에서 평가 언어 작업에 대한 생리적 반응을 조사하는 교차 실험을 수행할 계획입니다. 연구자들은 이전에 이 작업을 사용하여 생리적 각성을 유도했습니다. 조사관은 60명의 비흡연 지원자(50%가 여성, 20~50세)를 모집하고 이들 참가자를 최소 한 달 간격으로 두 차례에 걸쳐 테스트할 계획입니다. 한 번에 참가자는 말하기 작업에 노출됩니다. 다른 경우 참가자들은 같은 시간 동안 조용히 휴식을 취합니다. 조건이 균형을 이룰 것입니다. 두 방문에서 심혈관 반응(심박수, 혈압 및 심박변이도)은 과제 기간 전, 도중 및 후에 자율 활성화의 척도로서 평가될 것입니다. 참가자는 또한 정맥 카테터를 삽입하고 각 경우에 2시간의 테스트 기간 동안 10개의 시점에서 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 미토콘드리아 유래 신호 분자, 염증 표지자 및 코르티솔 수치를 평가하기 위해 피츠버그 대학과 컬럼비아 대학의 실험실로 보내질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 비흡연자/불법 약물 사용자
- 140/90 미만의 혈압
- 무게 > 110파운드
- BMI < 30
- 유창한 영어
- 여성 -- 지난 12개월 동안 규칙적인 월경 주기(21-35일 길이로 정의됨)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- 검사 전 24시간 동안 술과 격렬한 운동, 3시간 동안 음식과 음료(물 제외), 비처방 약물(경구 피임제 제외)을 2일 동안 삼갈 의향이 있습니다.
- 두 번의 실험실 스트레스 테스트 세션에 참석하고, 정맥 카테터를 통해 혈액을 주입하고, 의학적 평가를 받고, 심리사회적 설문지를 작성합니다.
제외 기준:
- 만성 전신 면역, 대사 또는 미토콘드리아 질환 또는 중추신경계, 자율신경계 또는 신경내분비계에 영향을 미치는 만성 질환(예: 자가면역 질환, 만성 감염, 심혈관 질환, 당뇨병, 만성 신장 또는 간 질환, 암 치료)의 보고된 병력.
- 정신 분열증 또는 기타 정신 질환 또는 기분 장애의 정신 병력이보고되었습니다.
- 기준선 테스트에서 안정시 혈압 > 140/90 mmHg.
- 무게 < 110파운드
- BMI 30 이상
- 현재 글루코코르티코이드, 항염증제, 항레트로바이러스제, 면역억제제, 인슐린, 항부정맥제, 항고혈압제, 경구 혈당강하제, 항우울제, 벤조디아제핀 또는 처방 체중 감량 약물 또는 면역계, 자율신경계 또는 신경내분비계에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물을 복용하고 있다고 보고하십시오.
- 여성의 경우 - 지난 12개월 동안 폐경 후 또는 불규칙한 월경 주기. 현재 임신 또는 수유를 보고하십시오.
- 현재 흡연자(지난 3개월 동안 담배를 피운 것으로 정의됨).
- 현재 불법 약물 사용(지난 3개월 동안 보고된 마리화나, 코카인 또는 헤로인과 같은 불법 약물 사용으로 정의됨).
- 영어가 유창하지 않음(최소 10년 동안 일상적인 말하기 및 읽기에 영어를 사용함)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 검사 전 24시간 동안 술과 격렬한 운동, 3시간 동안 음식과 음료(물 제외), 비처방 약물(경구 피임제 제외)을 2일 동안 삼갈 의사가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사회 평가 언어 스트레스, 제어
참가자는 두 개의 실험실 세션에 참석합니다.
첫 번째 세션에서 참가자는 실험실 환경에서 스트레스 반응을 조사하는 데 널리 사용되는 매우 효과적인 방법인 사회 평가 언어 작업을 완료합니다.
참가자는 위반 혐의(예: 정지 신호 실행)에 대해 자신을 방어하는 짧은 3분 연설을 준비하고 전달합니다.
연설은 비디오 카메라, 거울, 청중(인터뷰어 및 다른 스태프) 앞에서 전달됩니다.
참가자들은 그들의 비언어적 행동이 평가되고 있다는 말을 듣게 될 것입니다.
두 번째 세션에서 참가자는 스트레스 요인이 없는 상태에서 말하기 작업과 같은 기간 동안 조용히 휴식을 취합니다.
|
실험실 환경에서 생리적 각성을 유도하도록 고안된 5분 스피치 과제.
5분간의 조용한 휴식 시간.
|
|
실험적: 통제, 사회 평가 언어 스트레스
참가자는 두 개의 실험실 세션에 참석합니다.
첫 번째 세션에서 참가자는 5분 동안 조용히 휴식을 취합니다.
두 번째 세션에서 참가자는 실험실 환경에서 스트레스 반응을 조사하는 데 널리 사용되는 매우 효과적인 방법인 사회 평가 언어 작업을 완료합니다.
참가자는 위반 혐의(예: 정지 신호 실행)에 대해 자신을 방어하는 짧은 3분 연설을 준비하고 전달합니다.
연설은 비디오 카메라, 거울, 청중(인터뷰어 및 다른 스태프) 앞에서 전달됩니다.
참가자들은 그들의 비언어적 행동이 평가되고 있다는 말을 듣게 될 것입니다.
|
실험실 환경에서 생리적 각성을 유도하도록 고안된 5분 스피치 과제.
5분간의 조용한 휴식 시간.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무세포 미토콘드리아 DNA
기간: 작업 전 5분, 작업 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120분.
|
혈액 샘플에서 평가된 미토콘드리아 DNA의 혈청 수준
|
작업 전 5분, 작업 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120분.
|
|
인터루킨-6
기간: 작업 후 5분 전 ~ 작업 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
인터루킨-6의 혈장 수준
|
작업 후 5분 전 ~ 작업 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
|
종양 괴사 인자-알파
기간: 작업 후 5분 전 ~ 작업 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
종양 괴사 인자-알파의 혈장 수준
|
작업 후 5분 전 ~ 작업 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 기준선의 마지막 5분, 작업 기간 5분, 작업 후 처음 2분 5분.
|
심박수의 지속적인 측정은 4개 기간에 걸쳐 평균화되었습니다: 기준선의 마지막 5분, 작업 기간 5분, 작업 후 처음 2개의 5분.
|
기준선의 마지막 5분, 작업 기간 5분, 작업 후 처음 2분 5분.
|
|
수축기 혈압
기간: 작업 전 5분 및 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
혈압은 프로토콜 전반에 걸쳐 10회에 걸쳐 2회 평가되었습니다.
각 경우의 두 판독값을 평균했습니다.
|
작업 전 5분 및 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
|
확장기 혈압
기간: 작업 전 5분 및 작업 시작 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120분
|
확장기 혈압은 프로토콜 전반에 걸쳐 10회에 걸쳐 2회 평가되었습니다.
각각의 경우에 두 측정값의 평균이 계산되었습니다.
|
작업 전 5분 및 작업 시작 후 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120분
|
|
코티솔
기간: 작업 전 5분 ~ 작업 후 10, 20, 30, 45, 60분
|
ELISA로 평가한 순환 코티솔 수준
|
작업 전 5분 ~ 작업 후 10, 20, 30, 45, 60분
|
|
에피네프린
기간: 작업 전 5분부터 작업 후 5분, 10분, 20분, 30분, 60분
|
혈장 내 에피네프린 수치
|
작업 전 5분부터 작업 후 5분, 10분, 20분, 30분, 60분
|
|
노르에피네프린
기간: 작업 전 5분부터 작업 후 5분, 10분, 20분, 30분, 60분
|
혈장 내 노르에피네프린 수치
|
작업 전 5분부터 작업 후 5분, 10분, 20분, 30분, 60분
|
|
심박수 변화
기간: 작업 전, 작업, 작업 후 1~5분, 6~10분
|
3-리드 EKG로 평가한 심박수의 박동간 간격.
작업 전 5분부터 작업 후 10분까지 지속적으로 조치를 취하였다.
그런 다음 작업 전 5분, 작업 기간 5분, 작업 후 5분 및 10분 등 4개 기간에 걸쳐 결과를 평균화했습니다.
|
작업 전, 작업, 작업 후 1~5분, 6~10분
|
|
피로
기간: 작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
간단한 기분 상태 설문지의 피로 하위 척도 점수로 측정된 피로의 순간적 평가입니다.
점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
|
작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
|
화
기간: 작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
작업 기간에 대한 간단한 기분 상태 프로필 설문지의 분노 하위 척도 점수로 측정되는 순간적 분노 평가입니다.
점수 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 분노가 더 많은 것을 나타냅니다.
|
작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
|
불안한 기분
기간: 작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
작업 기간에 대한 간단한 기분 상태 프로필 설문지의 불안 하위 척도 점수로 측정되는 불안한 기분의 순간적 평가입니다.
점수 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 불안한 기분이 심함을 나타냅니다.
|
작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
|
우울한 기분
기간: 작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
작업 기간에 대한 간단한 기분 상태 프로필 설문지의 우울증 하위 척도 점수로 측정된 우울한 기분의 순간적 평가입니다.
점수 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 우울한 기분을 의미합니다.
|
작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
|
활기
기간: 작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
작업 기간에 대한 간단한 기분 상태 프로필 설문지의 활력 하위 척도 점수로 측정된 활력의 순간적 평가입니다.
점수 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 활력이 넘치는 것을 의미합니다.
|
작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
|
안녕
기간: 작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
작업 기간에 대한 간단한 기분 상태 설문지에 대한 웰빙 하위 척도의 점수로 측정되는 웰빙의 순간적 평가입니다.
점수 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
|
차분한 분위기
기간: 작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
작업 기간에 대한 간단한 기분 상태 프로필 설문지의 차분한 하위 척도 점수로 측정된 차분한 기분의 순간적 평가입니다.
점수 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 차분한 분위기를 나타냅니다.
|
작업 전 2분, 작업 후 2분, 60분, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna L Marsland, Ph.D., University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Trumpff C, Marsland AL, Basualto-Alarcon C, Martin JL, Carroll JE, Sturm G, Vincent AE, Mosharov EV, Gu Z, Kaufman BA, Picard M. Acute psychological stress increases serum circulating cell-free mitochondrial DNA. Psychoneuroendocrinology. 2019 Aug;106:268-276. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.03.026. Epub 2019 Mar 28.
- Trumpff C, Marsland AL, Sloan RP, Kaufman BA, Picard M. Predictors of ccf-mtDNA reactivity to acute psychological stress identified using machine learning classifiers: A proof-of-concept. Psychoneuroendocrinology. 2019 Sep;107:82-92. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.05.001. Epub 2019 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터(데이터 사전 포함)가 공유됩니다.
여기에는 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터가 포함됩니다.
또한 연구 프로토콜을 사용할 수 있습니다.
연구의 공동 주임 조사관은 데이터 관리 및 보관과 관련된 모든 문제를 감독합니다.
최종 연구 데이터는 피츠버그 대학이 회원이며 NIH로부터 일부 자금을 지원받는 ICPSR(Inter-university Consortium for Political and Social Research)의 디지털 저장소에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 프로젝트의 특정 목표와 관련된 결과 발표 후 9개월에서 1년 이내에 제공됩니다.
ICPSR(Inter-university Consortium for Political and Social Research)은 변화하는 기술, 새로운 미디어 및 데이터 형식을 통해 데이터를 지원하면서 전체 데이터 세트와 해당 문서를 장기적으로 보관할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
최종 연구 데이터에서 파생된 모든 간행물 및 프리젠테이션에는 데이터 위치 및 데이터 액세스 방법에 대한 정보와 저장소 및 자금 출처에 대한 승인이 포함됩니다.
ICPSR에는 NIH 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하는 자격을 갖춘 연구원에게 데이터 액세스를 제공하는 정책 및 절차가 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .