Biologische reactie op korte psychologische uitdaging
27 februari 2024 bijgewerkt door: Anna L. Marsland, University of Pittsburgh
Transductie van psychologische stress in systematische ontsteking door mitochondriale DNA-signalering
De onderzoekers zijn van plan een cross-over experimenteel onderzoek uit te voeren waarin fysiologische reacties op een sociaal-evaluatieve spraaktaak onder laboratoriumomstandigheden worden onderzocht.
Deelnemers zullen twee laboratoriumsessies bijwonen.
Bij de ene sessie nemen de deelnemers deel aan een korte laboratoriumstresstaak en bij de andere deelnemers rusten ze gedurende dezelfde periode.
Tijdens beide sessies worden metingen van de cardiovasculaire respons beoordeeld.
Bovendien zal er gedurende een periode van 125 minuten op meerdere tijdstippen bloed worden afgenomen om veranderingen in circulerende niveaus van cortisol, catecholamines, ontstekingsmarkers en celvrij mitochondriaal DNA te beoordelen als reactie op de taak.
De onderzoekers verwachten dat de stresstaak een specifieke toename van ccf-mtDNA zal veroorzaken, die statistisch de daaropvolgende piekcirculerende interleukine-6- en tumornecrosefactor-α-niveaus zal bemiddelen.
In secundaire analyses zullen de onderzoekers onderzoeken of door stress veroorzaakte verhogingen van de circulerende cortisol-, epinefrine- en norepinefrinespiegels correleren met verhogingen van ccf-mtDNA.
Deze studies zullen de kinetiek en omvang van door psychologische stress geïnduceerde afgifte van ccf-mtDNA, de associatie met vroege stressbemiddelaars en of ccf-mtDNA de ontstekingsreactie op acute stress bij mensen bemiddelt, vaststellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal de fysiologische reacties op acute psychologische uitdagingen in het laboratorium bij gezonde volwassenen onderzoeken. Het is algemeen aanvaard dat er een toename is van circulerende ontstekingsmarkers na een enkele aanval van laboratoriumstress. Aangenomen wordt dat deze toename van systemische ontsteking bijdraagt aan het schadelijke gezondheidseffect van psychologische stress. Tot op heden zijn de biologische mechanismen waardoor psychologische stress wordt omgezet in ontsteking echter onduidelijk. Het voorlopige bewijs van de onderzoekers suggereert dat mitochondrion een rol kan spelen, met stress-geïnduceerde verhogingen van circulerende niveaus van mitochondria-afgeleide signaalmoleculen waarvan bekend is dat ze de immuuncelfunctie en de productie van pro-inflammatoire cytokines moduleren.
Om deze mogelijkheid te testen, zijn de onderzoekers van plan een crossover-experimenteel onderzoek uit te voeren waarin de fysiologische reacties op een evaluatieve spraaktaak onder laboratoriumomstandigheden worden onderzocht. De onderzoekers hebben deze taak eerder gebruikt om fysiologische opwinding op te wekken. De onderzoekers zijn van plan om 60 niet-rokende vrijwilligers (50% vrouw, 20-50 jaar oud) te rekruteren en deze deelnemers twee keer te testen met een tussenpoos van minstens een maand. De ene keer worden de deelnemers blootgesteld aan de spraaktaak. De andere keer rusten de deelnemers gedurende dezelfde periode rustig uit. De voorwaarden zullen worden gecompenseerd. Bij beide bezoeken zullen cardiovasculaire reacties (hartslag, bloeddruk en hartslagvariabiliteit) worden beoordeeld als metingen van autonome activering voor, tijdens en na de taakperiode. Deelnemers zullen ook een intraveneuze katheter laten inbrengen en bloed afnemen op tien tijdstippen gedurende de twee uur durende testperiode bij elke gelegenheid. Bloedmonsters zullen naar laboratoria van de Universiteit van Pittsburgh en Columbia University worden gestuurd voor de beoordeling van mitochondria-afgeleide signaalmoleculen, ontstekingsmarkers en cortisolspiegels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezond
- Niet-rokers/gebruikers van illegale drugs
- Bloeddruk lager dan 140/90
- Gewicht > 110 lbs
- BMI < 30
- Vloeiend in het Engels
- Vrouwen -- regelmatige menstruatiecycli gedurende de afgelopen 12 maanden (gedefinieerd als een lengte van 21-35 dagen)
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om zich gedurende 24 uur te onthouden van alcohol en zware lichaamsbeweging, van eten en drinken (anders dan water) gedurende 3 uur en van vrij verkrijgbare medicijnen (anders dan orale anticonceptie) gedurende 2 dagen vóór het testen.
- Bereid om twee stresstestsessies in het laboratorium bij te wonen, bloed te geven via een intraveneuze katheter, medische evaluatie te ondergaan en psychosociale vragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerde geschiedenis van chronische systemische immuun-, metabole of mitochondriale ziekten, of chronische ziekten die het centrale zenuwstelsel, het autonome zenuwstelsel of neuro-endocriene systemen beïnvloeden, bijv. auto-immuunziekte, chronische infecties, hart- en vaatziekten, diabetes, chronische nier- of leverziekte, kankerbehandeling.
- Gerapporteerde psychiatrische voorgeschiedenis van schizofrenie of andere psychotische ziekte, of stemmingsstoornis.
- Rustbloeddruk > 140/90 mmHg bij nulmeting.
- Gewicht < 110 lbs
- BMI gelijk aan of groter dan 30
- Meld dat u momenteel glucocorticoïden, ontstekingsremmers, antiretrovirale middelen, immunosuppressiva, insuline, anti-aritmica, antihypertensiva, orale hypoglycemische middelen, antidepressiva, benzodiazepines of voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies of andere medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het immuunsysteem, het autonome of neuro-endocriene systeem beïnvloeden.
- Voor vrouwen - Postmenopauzale of onregelmatige menstruatiecycli in de afgelopen 12 maanden. Meld huidige zwangerschap of lactatie.
- Huidige rokers (gedefinieerd als het hebben gerookt van een sigaret in de afgelopen 3 maanden).
- Actueel gebruik van illegale drugs (gedefinieerd als gerapporteerd gebruik van illegale drugs zoals marihuana, cocaïne of heroïne in de afgelopen 3 maanden).
- Geen vloeiend Engels (gebruik al minstens 10 jaar Engels in het dagelijks spreken en lezen)
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
- Niet bereid om zich te onthouden van alcohol en zware lichaamsbeweging gedurende 24 uur, van eten en drinken (anders dan water) gedurende 3 uur en van vrij verkrijgbare medicijnen (anders dan orale anticonceptie) gedurende 2 dagen voorafgaand aan het testen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociaal-evaluatieve spraakstress, dan controle
Deelnemers zullen twee laboratoriumsessies bijwonen.
Tijdens de eerste sessie zullen de deelnemers een sociaal-evaluatieve spraaktaak voltooien, een veelgebruikte, zeer effectieve manier om stressreacties in een laboratoriumomgeving te onderzoeken.
Deelnemers zullen een korte toespraak van 3 minuten voorbereiden en houden om zichzelf te verdedigen tegen een vermeende overtreding (bijvoorbeeld een stopteken laten lopen).
De toespraak wordt gehouden voor een videocamera, een spiegel en een publiek (de interviewer en een ander personeelslid).
Deelnemers wordt verteld dat hun non-verbale gedrag wordt geëvalueerd.
Tijdens de tweede sessie rusten de deelnemers rustig uit gedurende dezelfde periode als de spraaktaak, in afwezigheid van de stressor.
|
Spraaktaak van 5 minuten ontworpen om fysiologische opwinding op te wekken in een laboratoriumomgeving.
Rustige rustperiode van 5 minuten.
|
|
Experimenteel: Controle, dan sociaal-evaluatieve spraakstress
Deelnemers zullen twee laboratoriumsessies bijwonen.
Bij de eerste sessie rusten de deelnemers 5 minuten rustig uit.
Tijdens de tweede sessie zullen de deelnemers een sociaal-evaluatieve spraaktaak voltooien, een veelgebruikte, zeer effectieve manier om stressreacties in een laboratoriumomgeving te onderzoeken.
Deelnemers zullen een korte toespraak van 3 minuten voorbereiden en houden om zichzelf te verdedigen tegen een vermeende overtreding (bijvoorbeeld een stopteken laten lopen).
De toespraak wordt gehouden voor een videocamera, een spiegel en een publiek (de interviewer en een ander personeelslid).
Deelnemers wordt verteld dat hun non-verbale gedrag wordt geëvalueerd.
|
Spraaktaak van 5 minuten ontworpen om fysiologische opwinding op te wekken in een laboratoriumomgeving.
Rustige rustperiode van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Celvrij mitochondriaal DNA
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de taak en 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 minuten na de taak.
|
Serumniveaus van mitochondriaal DNA beoordeeld uit bloedmonsters
|
5 minuten vóór de taak en 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 minuten na de taak.
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioden na de taak
|
Plasmaspiegels van interleukine-6
|
5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioden na de taak
|
|
Tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioden na de taak
|
Plasmaniveaus van tumornecrosefactor-alfa
|
5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioden na de taak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: laatste 5 minuten van de basislijn, taakperiode van 5 minuten, eerste twee 5 minuten na de taak.
|
De continue meting van de hartslag werd gemiddeld over 4 perioden: de laatste 5 minuten van de basislijn, de taakperiode van 5 minuten, de eerste twee 5 minuten na de taak.
|
laatste 5 minuten van de basislijn, taakperiode van 5 minuten, eerste twee 5 minuten na de taak.
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de taak en 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
De bloeddruk werd gedurende het protocol tweemaal en tien keer beoordeeld.
Van de twee metingen werd bij elke gelegenheid het gemiddelde genomen.
|
5 minuten vóór de taak en 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de taak en 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 na het begin van de taak
|
De diastolische bloeddruk werd gedurende het protocol tweemaal en tien keer bepaald.
Telkens werd het gemiddelde van de twee maten berekend.
|
5 minuten vóór de taak en 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 na het begin van de taak
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 5 minuten vóór tot 10, 20, 30, 45, 60 minuten na de taak
|
Circulerende cortisolspiegels beoordeeld door ELISA
|
5 minuten vóór tot 10, 20, 30, 45, 60 minuten na de taak
|
|
Epinefrine
Tijdsspanne: 5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30 en 60 minuten na de taak
|
Niveaus van epinefrine in plasma
|
5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30 en 60 minuten na de taak
|
|
Noradrenaline
Tijdsspanne: 5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30 en 60 minuten na de taak
|
Niveaus van noradrenaline in plasma
|
5 minuten vóór tot 5, 10, 20, 30 en 60 minuten na de taak
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Vóór de taak, taak en 1-5 en 6-10 minuten na de taak
|
Interbeat-intervallen van de hartslag beoordeeld door een ECG met 3 afleidingen.
Er werden continu maatregelen genomen vanaf 5 minuten vóór de taak tot 10 minuten na de taak.
De resultaten werden vervolgens gemiddeld over 4 perioden: 5 minuten vóór de taak, de taakperiode van 5 minuten en de 5- en 10 minuten na de taak.
|
Vóór de taak, taak en 1-5 en 6-10 minuten na de taak
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taakperiode
|
Tijdelijke beoordeling van vermoeidheid, gemeten als score op de subschaal vermoeidheid op de korte vragenlijst Profile of Mood States.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores meer vermoeidheid weerspiegelen.
|
2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taakperiode
|
|
Woede
Tijdsspanne: 2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
Tijdelijke beoordeling van woede, gemeten als score op de woede-subschaal op de korte vragenlijst Profiel van stemmingstoestanden als reactie op de taakperioden.
Scores variëren van 0 - 12, waarbij hogere scores meer woede weerspiegelen.
|
2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
|
Angstige stemming
Tijdsspanne: 2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
Tijdelijke beoordeling van de angstige stemming, gemeten als score op de subschaal angst op de korte vragenlijst Profile of Mood States als reactie op de taakperioden.
Scores variëren van 0 - 16, waarbij hogere scores een meer angstige stemming weerspiegelen.
|
2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
|
Depressieve bui
Tijdsspanne: 2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
Tijdelijke beoordeling van depressieve stemming, gemeten als score op de subschaal depressie op de korte vragenlijst Profile of Mood States als reactie op de taakperioden.
Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een meer depressieve stemming weerspiegelen.
|
2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
|
Kracht
Tijdsspanne: 2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
Tijdelijke beoordeling van kracht, gemeten als score op de subschaal kracht op de korte vragenlijst Profiel van stemmingstoestanden als reactie op de taakperioden.
Scores variëren van 0 - 12, waarbij hogere scores meer kracht weerspiegelen.
|
2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
Tijdelijke beoordeling van welzijn, gemeten als score op de welzijnssubschaal op de korte vragenlijst Profiel van stemmingstoestanden als reactie op de taakperioden.
Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een hoger welzijn weerspiegelen.
|
2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
|
Rustige stemming
Tijdsspanne: 2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
Tijdelijke beoordeling van een kalme stemming, gemeten als score op de kalme subschaal op de korte vragenlijst Profiel van stemmingstoestanden als reactie op de taakperioden.
Scores variëren van 0 - 16, waarbij hogere scores een kalmer humeur weerspiegelen.
|
2 minuten vóór en 2, 60 en 120 minuten na de taak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna L Marsland, Ph.D., University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Trumpff C, Marsland AL, Basualto-Alarcon C, Martin JL, Carroll JE, Sturm G, Vincent AE, Mosharov EV, Gu Z, Kaufman BA, Picard M. Acute psychological stress increases serum circulating cell-free mitochondrial DNA. Psychoneuroendocrinology. 2019 Aug;106:268-276. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.03.026. Epub 2019 Mar 28.
- Trumpff C, Marsland AL, Sloan RP, Kaufman BA, Picard M. Predictors of ccf-mtDNA reactivity to acute psychological stress identified using machine learning classifiers: A proof-of-concept. Psychoneuroendocrinology. 2019 Sep;107:82-92. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.05.001. Epub 2019 May 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19020140
- R01MH119336 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers (inclusief datawoordenboeken) worden gedeeld.
Dit omvat alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn verzameld.
Daarnaast zal het onderzoeksprotocol beschikbaar worden gesteld.
De co-hoofdonderzoekers van het onderzoek zullen toezicht houden op alle zaken die verband houden met gegevensbeheer en -archivering.
De definitieve onderzoeksgegevens zullen worden gedeponeerd in de digitale repository van het Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), waarvan de University of Pittsburgh lid is, en dat gedeeltelijk wordt gefinancierd door de NIH.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld binnen negen maanden tot een jaar na de publicatie van de resultaten die betrekking hebben op de specifieke doelstellingen van het project.
Het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR) zal de volledige dataset en de bijbehorende documentatie voor de lange termijn archiveren en de gegevens ondersteunen door middel van veranderende technologieën, nieuwe media en dataformaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle publicaties en presentaties die voortkomen uit de uiteindelijke onderzoeksgegevens zullen informatie bevatten over de locatie van de gegevens en hoe deze toegankelijk zijn, evenals een vermelding van de repository en financieringsbron.
De ICPSR heeft beleid en procedures die toegang tot gegevens bieden aan gekwalificeerde onderzoekers, volledig in overeenstemming met het NIH-beleid voor het delen van gegevens en de toepasselijke wet- en regelgeving.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .