Resposta biológica ao breve desafio psicológico
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Anna L. Marsland, University of Pittsburgh
Transdução de Estresse Psicológico em Inflamação Sistemática por Sinalização de DNA Mitocondrial
Os pesquisadores planejam realizar um estudo experimental cruzado examinando as respostas fisiológicas a uma tarefa de fala socioavaliativa em condições de laboratório.
Os participantes irão assistir a duas sessões de laboratório.
Em uma sessão os participantes participarão de uma breve tarefa laboratorial de estresse e na outra os participantes descansarão pelo mesmo período.
Medidas de resposta cardiovascular serão avaliadas em ambas as sessões.
Além disso, o sangue será coletado em vários pontos de tempo em um período de 125 minutos para avaliar as mudanças nos níveis circulantes de cortisol, catecolaminas, marcadores de inflamação e DNA mitocondrial livre de células em resposta à tarefa.
Os investigadores esperam que a tarefa de estresse induza um aumento específico no ccf-mtDNA, que mediará estatisticamente os níveis subseqüentes de pico circulante de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α.
Em análises secundárias, os investigadores examinarão se os aumentos induzidos pelo estresse nos níveis circulantes de cortisol, epinefrina e norepinefrina se correlacionam com aumentos no ccf-mtDNA.
Esses estudos estabelecerão a cinética e a magnitude da liberação de ccf-mtDNA induzida por estresse psicológico, a associação com mediadores precoces de estresse e se o ccf-mtDNA medeia a resposta inflamatória ao estresse agudo em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto examinará as respostas fisiológicas ao desafio psicológico agudo no laboratório entre adultos saudáveis. É amplamente aceito que há um aumento nos marcadores circulantes de inflamação após uma única sessão de estresse laboratorial. Acredita-se que esse aumento na inflamação sistêmica contribua para o efeito prejudicial à saúde do estresse psicológico. No entanto, até o momento, os mecanismos biológicos pelos quais o estresse psicológico é transduzido em inflamação não são claros. As evidências preliminares dos pesquisadores sugerem que a mitocôndria pode desempenhar um papel, com aumentos induzidos pelo estresse nos níveis circulantes de moléculas de sinalização derivadas da mitocôndria que são conhecidas por modular a função das células imunes e a produção de citocinas pró-inflamatórias.
Para testar essa possibilidade, os pesquisadores planejam realizar um estudo experimental cruzado examinando as respostas fisiológicas a uma tarefa avaliativa de fala em condições de laboratório. Os investigadores usaram anteriormente esta tarefa para induzir excitação fisiológica. Os investigadores planejam recrutar 60 voluntários não fumantes (50% mulheres, com idades entre 20 e 50 anos) e testar esses participantes em duas ocasiões separadas por pelo menos um mês. Em uma ocasião, os participantes serão expostos à tarefa de fala. Na outra ocasião, os participantes descansarão tranquilamente pelo mesmo período. As condições serão contrabalançadas. Em ambas as visitas, as respostas cardiovasculares (frequência cardíaca, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca) serão avaliadas como medidas de ativação autonômica antes, durante e após o período da tarefa. Os participantes também terão um cateter intravenoso inserido e sangue coletado em dez pontos de tempo durante o período de teste de duas horas em cada ocasião. Amostras de sangue serão enviadas para laboratórios da Universidade de Pittsburgh e da Universidade de Columbia para a avaliação de moléculas sinalizadoras derivadas de mitocôndrias, marcadores inflamatórios e níveis de cortisol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente saudável
- Não fumantes/usuários de drogas ilícitas
- Pressão arterial abaixo de 140/90
- Peso > 110 libras
- IMC < 30
- Fluente em inglês
- Mulheres -- ciclos menstruais regulares nos últimos 12 meses (definidos como 21 a 35 dias de duração)
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
- Disposto a se abster de álcool e exercícios vigorosos por 24 horas, de alimentos e bebidas (exceto água) por 3 horas e de medicamentos sem receita médica (exceto anticoncepcionais orais) por 2 dias antes do teste.
- Disposto a participar de duas sessões de testes laboratoriais de estresse, doar sangue por cateter intravenoso, passar por avaliação médica e preencher questionários psicossociais.
Critério de exclusão:
- História relatada de doenças crônicas imunológicas, metabólicas ou mitocondriais, ou doenças crônicas que influenciam os sistemas nervoso central, nervoso autônomo ou neuroendócrino, por exemplo, doença autoimune, infecções crônicas, doença cardiovascular, diabetes, doença renal ou hepática crônica, tratamento de câncer.
- História psiquiátrica relatada de esquizofrenia ou outra doença psicótica ou transtorno de humor.
- Pressão arterial em repouso > 140/90 mmHg no teste inicial.
- Peso < 110 libras
- IMC igual ou superior a 30
- Relata estar tomando atualmente glicocorticóides, anti-inflamatórios, antirretrovirais, imunossupressores, insulina, antiarrítmicos, anti-hipertensivos, hipoglicemiantes orais, antidepressivos, benzodiazepínicos ou medicamentos prescritos para perda de peso ou outros medicamentos conhecidos por influenciar os sistemas imunológico, autônomo ou neuroendócrino.
- Para mulheres - Pós-menopausa ou ciclos menstruais irregulares nos últimos 12 meses. Relate a gravidez ou lactação atual.
- Fumantes atuais (definidos como tendo fumado um cigarro nos últimos 3 meses).
- Uso atual de drogas ilícitas (definido como uso relatado de drogas ilícitas, como maconha, cocaína ou heroína nos últimos 3 meses).
- Não é fluente em inglês (usou o inglês para falar e ler todos os dias por pelo menos 10 anos)
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
- Não está disposto a se abster de álcool e exercícios vigorosos por 24 horas, de alimentos e bebidas (exceto água) por 3 horas e de medicamentos sem receita médica (exceto anticoncepcionais orais) por 2 dias antes do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estresse de fala socioavaliativo, depois controle
Os participantes irão assistir a duas sessões de laboratório.
Na primeira sessão, os participantes completarão uma tarefa de fala socioavaliativa, que é uma forma amplamente utilizada e altamente eficaz de investigar as respostas ao estresse em um ambiente de laboratório.
Os participantes prepararão e farão um breve discurso de 3 minutos defendendo-se contra uma suposta transgressão (por exemplo, ultrapassar um sinal de parada).
O discurso será feito na frente de uma câmera de vídeo, um espelho e uma audiência (o entrevistador e outro membro da equipe).
Os participantes serão informados de que seus comportamentos não verbais estão sendo avaliados.
Na segunda sessão, os participantes descansarão tranquilamente pelo mesmo período da tarefa de fala, na ausência do estressor.
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Tarefa de fala de 5 minutos projetada para induzir excitação fisiológica em um ambiente de laboratório.
Período de descanso silencioso de 5 minutos.
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Experimental: Controle, depois Estresse de Fala Sócio-Avaliativo
Os participantes irão assistir a duas sessões de laboratório.
Na primeira sessão, os participantes descansarão em silêncio por 5 minutos.
Na segunda sessão, os participantes completarão uma tarefa de fala socioavaliativa, que é uma forma amplamente utilizada e altamente eficaz de investigar as respostas ao estresse em um ambiente de laboratório.
Os participantes prepararão e farão um breve discurso de 3 minutos defendendo-se contra uma suposta transgressão (por exemplo, ultrapassar um sinal de parada).
O discurso será feito na frente de uma câmera de vídeo, um espelho e uma audiência (o entrevistador e outro membro da equipe).
Os participantes serão informados de que seus comportamentos não verbais estão sendo avaliados.
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Tarefa de fala de 5 minutos projetada para induzir excitação fisiológica em um ambiente de laboratório.
Período de descanso silencioso de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DNA mitocondrial livre de células
Prazo: 5 minutos antes da tarefa e 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 minutos após a tarefa.
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Níveis séricos de DNA mitocondrial avaliados a partir de amostras de sangue
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5 minutos antes da tarefa e 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 minutos após a tarefa.
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Interleucina-6
Prazo: 5 minutos antes de 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 períodos pós-tarefa
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Níveis plasmáticos de interleucina-6
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5 minutos antes de 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 períodos pós-tarefa
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Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 5 minutos antes de 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 períodos pós-tarefa
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Níveis plasmáticos de fator de necrose tumoral alfa
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5 minutos antes de 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 períodos pós-tarefa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: últimos 5 minutos da linha de base, período de tarefa de 5 minutos, primeiros dois 5 minutos pós-tarefa.
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A medição contínua da frequência cardíaca foi calculada em média em 4 períodos: últimos 5 minutos da linha de base, período de tarefa de 5 minutos, primeiros dois 5 minutos após a tarefa.
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últimos 5 minutos da linha de base, período de tarefa de 5 minutos, primeiros dois 5 minutos pós-tarefa.
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 min de pré-tarefa e 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
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A pressão arterial foi avaliada duas vezes em 10 ocasiões ao longo do protocolo.
Foi calculada a média das duas leituras em cada ocasião.
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5 min de pré-tarefa e 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 5 minutos pré-tarefa e 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 após o início da tarefa
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A pressão arterial diastólica foi avaliada duas vezes em 10 ocasiões ao longo do protocolo.
Em cada ocasião, foi calculada a média das duas medidas.
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5 minutos pré-tarefa e 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 após o início da tarefa
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Cortisol
Prazo: 5 minutos antes até períodos de 10, 20, 30, 45, 60 minutos pós-tarefa
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Níveis circulantes de cortisol avaliados por ELISA
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5 minutos antes até períodos de 10, 20, 30, 45, 60 minutos pós-tarefa
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Epinefrina
Prazo: 5 minutos antes até períodos de 5, 10, 20, 30 e 60 minutos pós-tarefa
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Níveis de epinefrina no plasma
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5 minutos antes até períodos de 5, 10, 20, 30 e 60 minutos pós-tarefa
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Norepinefrina
Prazo: 5 minutos antes até períodos de 5, 10, 20, 30 e 60 minutos pós-tarefa
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Níveis de norepinefrina no plasma
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5 minutos antes até períodos de 5, 10, 20, 30 e 60 minutos pós-tarefa
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pré-tarefa, tarefa e 1-5 e 6-10 minutos após a tarefa
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Intervalos entre batimentos cardíacos avaliados por EKG de 3 derivações.
As medidas foram tomadas continuamente desde 5 minutos antes da tarefa até 10 minutos após a tarefa.
Os resultados foram então calculados em média em 4 períodos: 5 minutos antes da tarefa, o período de tarefa de 5 minutos e 5 e 10 minutos após a tarefa.
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Pré-tarefa, tarefa e 1-5 e 6-10 minutos após a tarefa
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Fadiga
Prazo: 2 minutos antes e 2, 60 e 120 minutos após os períodos da tarefa
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Avaliação momentânea da fadiga, medida como pontuação na subescala de fadiga do breve questionário Profile of Mood States.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas refletindo mais fadiga.
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2 minutos antes e 2, 60 e 120 minutos após os períodos da tarefa
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Raiva
Prazo: 2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Avaliação momentânea da raiva, medida como pontuação na subescala de raiva do breve questionário Perfil dos Estados de Humor em resposta aos períodos da tarefa.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas refletindo mais raiva.
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2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Humor ansioso
Prazo: 2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Avaliação momentânea do humor ansioso, medida como pontuação na subescala de ansiedade do breve questionário Perfil dos Estados de Humor em resposta aos períodos de tarefa.
As pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas refletindo um humor mais ansioso.
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2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Humor Deprimido
Prazo: 2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Avaliação momentânea do humor deprimido, medida como pontuação na subescala de depressão do breve questionário Perfil dos Estados de Humor em resposta aos períodos de tarefa.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas refletindo um humor mais deprimido.
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2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Vigor
Prazo: 2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Avaliação momentânea do vigor, medida como pontuação na subescala de vigor do breve questionário Perfil dos Estados de Humor em resposta aos períodos de tarefa.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas refletindo mais vigor.
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2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Bem-estar
Prazo: 2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Avaliação momentânea do bem-estar, medida como pontuação na subescala de bem-estar no breve questionário Perfil dos Estados de Humor em resposta aos períodos de tarefa.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas refletindo mais bem-estar.
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2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Humor calmo
Prazo: 2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Avaliação momentânea do humor calmo, medida como pontuação na subescala calma do breve questionário Perfil dos Estados de Humor em resposta aos períodos de tarefa.
As pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas refletindo um humor mais calmo.
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2 minutos antes e períodos de 2, 60 e 120 minutos pós-tarefa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna L Marsland, Ph.D., University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trumpff C, Marsland AL, Basualto-Alarcon C, Martin JL, Carroll JE, Sturm G, Vincent AE, Mosharov EV, Gu Z, Kaufman BA, Picard M. Acute psychological stress increases serum circulating cell-free mitochondrial DNA. Psychoneuroendocrinology. 2019 Aug;106:268-276. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.03.026. Epub 2019 Mar 28.
- Trumpff C, Marsland AL, Sloan RP, Kaufman BA, Picard M. Predictors of ccf-mtDNA reactivity to acute psychological stress identified using machine learning classifiers: A proof-of-concept. Psychoneuroendocrinology. 2019 Sep;107:82-92. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.05.001. Epub 2019 May 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19020140
- R01MH119336 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes não identificados individuais (incluindo dicionários de dados) serão compartilhados.
Isso inclui todos os dados individuais do participante coletados durante o teste.
Além disso, o protocolo do estudo será disponibilizado.
Os co-investigadores principais do estudo supervisionarão todos os assuntos relacionados ao gerenciamento e arquivamento de dados.
Os dados finais da pesquisa serão depositados no repositório digital do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR), do qual a Universidade de Pittsburgh é membro e que recebe financiamento parcial do NIH.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados no prazo de nove meses a um ano após a publicação dos resultados relativos aos objetivos específicos do projeto.
O Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) arquivará o conjunto de dados completo e sua documentação a longo prazo, apoiando os dados por meio de tecnologias em mudança, novas mídias e formatos de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as publicações e apresentações decorrentes dos dados finais da pesquisa incluirão informações sobre a localização dos dados e como eles podem ser acessados, bem como o reconhecimento do repositório e fonte de financiamento.
O ICPSR possui políticas e procedimentos que fornecerão acesso aos dados a pesquisadores qualificados, totalmente consistentes com as políticas de compartilhamento de dados do NIH e com as leis e regulamentos aplicáveis.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .