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Réponse biologique à un bref défi psychologique

27 février 2024 mis à jour par: Anna L. Marsland, University of Pittsburgh

Transduction du stress psychologique en inflammation systématique par la signalisation de l'ADN mitochondrial

Les chercheurs prévoient de mener un essai expérimental croisé examinant les réponses physiologiques à une tâche de parole socio-évaluative dans des conditions de laboratoire. Les participants assisteront à deux séances de laboratoire. Lors d'une session, les participants participeront à une brève tâche de stress en laboratoire et lors de l'autre session, les participants se reposeront pendant la même période. Les mesures de la réponse cardiovasculaire seront évaluées lors des deux séances. De plus, du sang sera prélevé à plusieurs moments sur une période de 125 minutes pour évaluer les changements dans les niveaux circulants de cortisol, de catécholamines, de marqueurs d'inflammation et d'ADN mitochondrial libre en réponse à la tâche. Les chercheurs s'attendent à ce que la tâche de stress induise une augmentation spécifique du ccf-mtDNA, qui médiera statistiquement les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale-α circulants. Dans des analyses secondaires, les chercheurs examineront si les augmentations induites par le stress des niveaux de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline circulants sont corrélées avec des augmentations de l'ADNmt ccf. Ces études établiront la cinétique et l'ampleur de la libération de ccf-mtDNA induite par le stress psychologique, l'association avec les médiateurs précoces du stress et si le ccf-mtDNA médie la réponse inflammatoire au stress aigu chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée examinera les réponses physiologiques à un défi psychologique aigu en laboratoire chez des adultes en bonne santé. Il est largement admis qu'il y a une augmentation des marqueurs circulants de l'inflammation après un seul épisode de stress en laboratoire. On pense que cette augmentation de l'inflammation systémique contribue aux effets néfastes du stress psychologique sur la santé. Cependant, à ce jour, les mécanismes biologiques par lesquels le stress psychologique est transformé en inflammation ne sont pas clairs. Les preuves préliminaires des chercheurs suggèrent que la mitochondrie pourrait jouer un rôle, avec des augmentations induites par le stress des niveaux circulants de molécules de signalisation dérivées des mitochondries qui sont connues pour moduler la fonction des cellules immunitaires et la production de cytokines pro-inflammatoires.

Pour tester cette possibilité, les chercheurs prévoient de mener un essai expérimental croisé examinant les réponses physiologiques à une tâche d'évaluation de la parole dans des conditions de laboratoire. Les chercheurs ont déjà utilisé cette tâche pour induire une excitation physiologique. Les enquêteurs prévoient de recruter 60 volontaires non-fumeurs (50 % de femmes, âgées de 20 à 50 ans) et de tester ces participants à deux reprises espacées d'au moins un mois. À une occasion, les participants seront exposés à la tâche de parole. À l'autre occasion, les participants se reposeront tranquillement pendant la même période. Les conditions seront contrebalancées. Aux deux visites, les réponses cardiovasculaires (fréquence cardiaque, pression artérielle et variabilité de la fréquence cardiaque) seront évaluées en tant que mesures de l'activation autonome avant, pendant et après la période de la tâche. Les participants auront également un cathéter intraveineux inséré et du sang prélevé à dix moments au cours de la période de test de deux heures à chaque occasion. Des échantillons de sang seront envoyés aux laboratoires de l'Université de Pittsburgh et de l'Université de Columbia pour l'évaluation des molécules de signalisation dérivées des mitochondries, des marqueurs inflammatoires et des niveaux de cortisol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Généralement en bonne santé
  • Non-fumeurs/consommateurs de drogues illicites
  • Tension artérielle inférieure à 140/90
  • Poids> 110 livres
  • IMC < 30
  • Anglais courant
  • Femmes -- cycles menstruels réguliers au cours des 12 derniers mois (définis comme une durée de 21 à 35 jours)
  • Capable et désireux de donner un consentement éclairé
  • Disposé à s'abstenir d'alcool et d'exercice vigoureux pendant 24 heures, de nourriture et de boissons (autres que l'eau) pendant 3 heures et de médicaments sans ordonnance (autres que la contraception orale) pendant 2 jours avant le test.
  • Disposé à assister à deux séances de test de stress en laboratoire, à donner du sang par cathéter intraveineux, à subir une évaluation médicale et à remplir des questionnaires psychosociaux.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents rapportés de maladies immunitaires systémiques chroniques, métaboliques ou mitochondriales, ou de maladies chroniques qui influencent les systèmes nerveux central, nerveux autonome ou neuroendocrinien, par exemple, maladie auto-immune, infections chroniques, maladie cardiovasculaire, diabète, maladie rénale ou hépatique chronique, traitement du cancer.
  • Antécédents psychiatriques signalés de schizophrénie ou d'une autre maladie psychotique, ou d'un trouble de l'humeur.
  • Pression artérielle au repos > 140/90 mmHg au test de base.
  • Poids < 110 lb
  • IMC égal ou supérieur à 30
  • Déclarez prendre actuellement des glucocorticoïdes, des anti-inflammatoires, des antirétroviraux, des immunosuppresseurs, de l'insuline, des antiarythmiques, des antihypertenseurs, des hypoglycémiants oraux, des antidépresseurs, des benzodiazépines ou des médicaments amaigrissants sur ordonnance ou d'autres médicaments connus pour influencer les systèmes immunitaire, autonome ou neuroendocrinien.
  • Pour les femmes - Cycles menstruels post-ménopausiques ou irréguliers au cours des 12 derniers mois. Déclarez la grossesse ou l'allaitement en cours.
  • Fumeurs actuels (définis comme ayant fumé une cigarette au cours des 3 derniers mois).
  • Consommation actuelle de drogues illicites (définie comme la consommation déclarée de drogues illicites telles que la marijuana, la cocaïne ou l'héroïne au cours des 3 derniers mois).
  • Ne parle pas couramment l'anglais (utilise l'anglais pour parler et lire au quotidien depuis au moins 10 ans)
  • Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
  • Ne veut pas s'abstenir d'alcool et d'exercice vigoureux pendant 24 heures, de nourriture et de boissons (autres que l'eau) pendant 3 heures et de médicaments sans ordonnance (autres que la contraception orale) pendant 2 jours avant le test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Socio-evaluative Speech Stress, puis Control
Les participants assisteront à deux séances de laboratoire. Lors de la première session, les participants effectueront une tâche de parole socio-évaluative, qui est un moyen largement utilisé et très efficace pour étudier les réponses au stress dans un environnement de laboratoire. Les participants prépareront et prononceront un bref discours de 3 minutes pour se défendre contre une transgression alléguée (par exemple, exécuter un panneau d'arrêt). Le discours sera prononcé devant une caméra vidéo, un miroir et un public (l'intervieweur et un autre membre du personnel). Les participants seront informés que leurs comportements non verbaux sont en cours d'évaluation. Lors de la deuxième session, les participants se reposeront tranquillement pendant la même période que la tâche de parole, en l'absence du facteur de stress.
Comportemental: Tâche de discours socio-évaluatif
Tâche vocale de 5 minutes conçue pour induire une excitation physiologique en laboratoire.
Comportemental: Contrôle, repos tranquille
Période de repos calme de 5 minutes.
Expérimental: Contrôle, puis Socio-Evaluative Speech Stress
Les participants assisteront à deux séances de laboratoire. Lors de la première séance, les participants se reposeront tranquillement pendant 5 minutes. Lors de la deuxième session, les participants effectueront une tâche de parole socio-évaluative, qui est un moyen largement utilisé et très efficace pour étudier les réponses au stress dans un environnement de laboratoire. Les participants prépareront et prononceront un bref discours de 3 minutes pour se défendre contre une transgression alléguée (par exemple, exécuter un panneau d'arrêt). Le discours sera prononcé devant une caméra vidéo, un miroir et un public (l'intervieweur et un autre membre du personnel). Les participants seront informés que leurs comportements non verbaux sont en cours d'évaluation.
Comportemental: Tâche de discours socio-évaluatif
Tâche vocale de 5 minutes conçue pour induire une excitation physiologique en laboratoire.
Comportemental: Contrôle, repos tranquille
Période de repos calme de 5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADN mitochondrial acellulaire
Délai: 5 minutes avant la tâche et 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 minutes après la tâche.
Niveaux sériques d'ADN mitochondrial évalués à partir d'échantillons de sang
5 minutes avant la tâche et 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 minutes après la tâche.
Interleukine-6
Délai: 5 minutes avant à 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 périodes post-tâche
Niveaux plasmatiques d'interleukine-6
5 minutes avant à 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 périodes post-tâche
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 5 minutes avant à 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 périodes post-tâche
Taux plasmatiques de facteur de nécrose tumorale alpha
5 minutes avant à 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 périodes post-tâche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 5 dernières minutes de référence, période de tâche de 5 minutes, deux premières 5 minutes après la tâche.
La mesure continue de la fréquence cardiaque a été moyennée sur 4 périodes : les 5 dernières minutes de la ligne de base, la période de tâche de 5 minutes, les deux premières minutes de 5 minutes après la tâche.
5 dernières minutes de référence, période de tâche de 5 minutes, deux premières 5 minutes après la tâche.
Tension artérielle systolique
Délai: 5 min de pré-tâche et 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
La pression artérielle a été évaluée deux fois à 10 reprises tout au long du protocole. Les deux lectures à chaque fois ont été moyennées.
5 min de pré-tâche et 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
Pression sanguine diastolique
Délai: 5 minutes avant la tâche et 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes après le début de la tâche
La pression artérielle diastolique a été évaluée deux fois à 10 reprises tout au long du protocole. A chaque fois, la moyenne des deux mesures a été effectuée.
5 minutes avant la tâche et 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutes après le début de la tâche
Cortisol
Délai: 5 minutes avant les périodes de 10, 20, 30, 45, 60 minutes après la tâche
Niveaux circulants de cortisol évalués par ELISA
5 minutes avant les périodes de 10, 20, 30, 45, 60 minutes après la tâche
Épinéphrine
Délai: 5 minutes avant les périodes de 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après la tâche
Niveaux d'épinéphrine dans le plasma
5 minutes avant les périodes de 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après la tâche
Norépinéphrine
Délai: 5 minutes avant les périodes de 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après la tâche
Niveaux de norépinéphrine dans le plasma
5 minutes avant les périodes de 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après la tâche
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré-tâche, tâche et post-tâche de 1 à 5 et 6 à 10 minutes
Intervalles entre les battements de la fréquence cardiaque évalués par ECG à 3 dérivations. Les mesures ont été prises en continu de 5 minutes avant la tâche à 10 minutes après la tâche. Les résultats ont ensuite été moyennés sur 4 périodes : 5 minutes avant la tâche, la période de tâche de 5 minutes et 5 et 10 minutes après la tâche.
Pré-tâche, tâche et post-tâche de 1 à 5 et 6 à 10 minutes
Fatigue
Délai: Périodes de 2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Évaluation momentanée de la fatigue, mesurée sous forme de score sur la sous-échelle de fatigue du bref questionnaire Profil des états d'humeur. Les scores vont de 0 à 20, les scores plus élevés reflétant une plus grande fatigue.
Périodes de 2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Colère
Délai: 2 minutes avant et 2 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la tâche
Évaluation momentanée de la colère, mesurée sous forme de score sur la sous-échelle de colère sur le bref questionnaire Profil des états d'humeur en réponse aux périodes de tâche. Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés reflétant davantage de colère.
2 minutes avant et 2 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la tâche
Humeur anxieuse
Délai: 2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Évaluation momentanée de l'humeur anxieuse, mesurée sous forme de score sur la sous-échelle d'anxiété sur le bref questionnaire Profil des états d'humeur en réponse aux périodes de tâche. Les scores vont de 0 à 16, les scores plus élevés reflétant une humeur plus anxieuse.
2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Humeur dépressive
Délai: 2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Évaluation momentanée de l'humeur dépressive, mesurée sous forme de score sur la sous-échelle de dépression sur le bref questionnaire Profil des états d'humeur en réponse aux périodes de tâche. Les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés reflétant une humeur plus déprimée.
2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Vigueur
Délai: 2 minutes avant et 2 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la tâche
Évaluation momentanée de la vigueur, mesurée sous forme de score sur la sous-échelle de vigueur sur le bref questionnaire Profil des états d'humeur en réponse aux périodes de tâche. Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés reflétant plus de vigueur.
2 minutes avant et 2 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la tâche
Bien-être
Délai: 2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Évaluation momentanée du bien-être, mesurée sous forme de score sur la sous-échelle de bien-être sur le bref questionnaire Profil des états d'humeur en réponse aux périodes de tâche. Les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés reflétant un plus grand bien-être.
2 minutes avant et 2, 60 et 120 minutes après la tâche
Humeur calme
Délai: 2 minutes avant et 2 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la tâche
Évaluation momentanée de l'humeur calme, mesurée sous forme de score sur la sous-échelle de calme sur le bref questionnaire Profil des états d'humeur en réponse aux périodes de tâche. Les scores vont de 0 à 16, les scores plus élevés reflétant une humeur plus calme.
2 minutes avant et 2 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la tâche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna L Marsland, Ph.D., University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY19020140
  • R01MH119336 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants (y compris les dictionnaires de données) seront partagées. Cela inclut toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai. De plus, le protocole d'étude sera mis à disposition. Les co-chercheurs principaux de l'étude superviseront toutes les questions liées à la gestion et à l'archivage des données. Les données de recherche finales seront déposées dans le référentiel numérique du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR), dont l'Université de Pittsburgh est membre, et qui reçoit un financement partiel du NIH.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dans un délai de neuf mois à un an après la publication des résultats portant sur les objectifs spécifiques du projet. Le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR) archivera l'ensemble de données complet et sa documentation à long terme, en soutenant les données grâce à l'évolution des technologies, des nouveaux médias et des formats de données.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les publications et présentations découlant des données de recherche finales comprendront des informations sur l'emplacement des données et la façon dont elles peuvent être consultées, ainsi que la reconnaissance du référentiel et de la source de financement. L'ICPSR a mis en place des politiques et des procédures qui fourniront un accès aux données à des chercheurs qualifiés, en totale conformité avec les politiques de partage de données des NIH et les lois et réglementations applicables.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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