Biologisk respons på kort psykologisk udfordring
27. februar 2024 opdateret af: Anna L. Marsland, University of Pittsburgh
Transduktion af psykologisk stress til systematisk inflammation ved mitokondriel DNA-signalering
Forskerne planlægger at udføre et crossover eksperimentelt forsøg, der undersøger fysiologiske reaktioner på en socio-evaluerende taleopgave under laboratorieforhold.
Deltagerne vil deltage i to laboratoriesessioner.
Ved den ene session vil deltagerne deltage i en kort laboratoriestressopgave, og ved de andre vil deltagerne hvile i samme periode.
Mål for kardiovaskulær respons vil blive vurderet ved begge sessioner.
Derudover vil der blive udtaget blod på flere tidspunkter over en periode på 125 minutter for at vurdere ændringer i cirkulerende niveauer af cortisol, katekolaminer, markører for inflammation og cellefri mitokondrie-DNA som svar på opgaven.
Forskerne forventer, at stressopgaven vil inducere en specifik stigning i ccf-mtDNA, som statistisk vil mediere efterfølgende peak cirkulerende Interleukin-6 og Tumor Necrosis Factor-α niveauer.
I sekundære analyser vil efterforskerne undersøge, om stress-inducerede stigninger i cirkulerende cortisol, epinephrin og noradrenalin niveauer korrelerer med stigninger i ccf-mtDNA.
Disse undersøgelser vil fastslå kinetikken og størrelsen af psykologisk stress-induceret ccf-mtDNA-frigivelse, sammenhængen med tidlige stressmediatorer, og hvorvidt ccf-mtDNA medierer den inflammatoriske reaktion på akut stress hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge fysiologiske reaktioner på akut psykologisk udfordring i laboratoriet blandt raske voksne. Det er almindeligt accepteret, at der er en stigning i cirkulerende markører for inflammation efter et enkelt anfald af laboratoriestress. Denne stigning i systemisk inflammation menes at bidrage til den skadelige sundhedseffekt af psykisk stress. Til dato er de biologiske mekanismer, hvorved psykologisk stress omdannes til betændelse, uklare. Efterforskernes foreløbige beviser tyder på, at mitokondrier kan spille en rolle, med stress-inducerede stigninger i cirkulerende niveauer af mitokondrier-afledte signalmolekyler, der er kendt for at modulere immuncellefunktion og produktion af pro-inflammatoriske cytokiner.
For at teste denne mulighed planlægger efterforskerne at udføre et crossover eksperimentelt forsøg, der undersøger fysiologiske reaktioner på en evaluerende taleopgave under laboratorieforhold. Efterforskerne har tidligere brugt denne opgave til at fremkalde fysiologisk ophidselse. Efterforskerne planlægger at rekruttere 60 frivillige, der ikke ryger (50 % kvinder, i alderen 20-50 år) og teste disse deltagere ved to lejligheder adskilt med mindst en måned. Ved en lejlighed vil deltagerne blive udsat for taleopgaven. Ved den anden lejlighed vil deltagerne hvile sig stille i samme periode. Forholdene vil blive opvejet. Ved begge besøg vil kardiovaskulære responser (puls, blodtryk og pulsvariabilitet) blive vurderet som mål for autonom aktivering før, under og efter opgaveperioden. Deltagerne vil også få indsat et intravenøst kateter og blodudtaget på ti tidspunkter i løbet af den to timers testperiode ved hver lejlighed. Blodprøver vil blive sendt til laboratorier ved University of Pittsburgh og Columbia University til vurdering af mitokondrier-afledte signalmolekyler, inflammatoriske markører og cortisolniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sundt
- Ikke-rygere/ulovlige stofbrugere
- Blodtryk under 140/90
- Vægt > 110 lbs
- BMI <30
- Flydende engelsk
- Kvinder - regelmæssig menstruationscyklus over de seneste 12 måneder (defineret som 21-35 dages længde)
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Villig til at afholde sig fra alkohol og kraftig motion i 24 timer, fra mad og drikke (bortset fra vand) i 3 timer og fra ikke-receptpligtig medicin (bortset fra oral prævention) i 2 dage før testning.
- Villig til at deltage i to laboratorie-stresstestsessioner, give blod gennem et intravenøst kateter, gennemgå medicinsk evaluering og udfylde psykosociale spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret historie med kroniske systemiske immun-, metaboliske eller mitokondrielle sygdomme eller kroniske sygdomme, der påvirker centralnervesystemet, det autonome nervesystem eller det neuroendokrine system, f.eks. autoimmun sygdom, kroniske infektioner, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kroniske nyre- eller leversygdomme, cancerbehandling.
- Rapporteret psykiatrisk historie med skizofreni eller anden psykotisk sygdom eller stemningslidelse.
- Hvileblodtryk > 140/90 mmHg ved baseline test.
- Vægt < 110 lbs
- BMI lig med eller større end 30
- Rapportér aktuelt at tage glukokortikoid, anti-inflammatorisk, antiretroviral, immunsuppressiv, insulin, antiarytmisk, antihypertensiv, oral hypoglykæmisk, antidepressiv, benzodiazepin eller receptpligtig vægttabsmedicin eller anden medicin, der vides at påvirke immunsystemet, autonome eller neuroendokrine systemer.
- For kvinder - Postmenopausale eller uregelmæssige menstruationscyklusser i løbet af de seneste 12 måneder. Rapportér nuværende graviditet eller amning.
- Nuværende rygere (defineret som at have røget en cigaret inden for de foregående 3 måneder).
- Aktuelt ulovligt stofbrug (defineret som rapporteret brug af ulovlige stoffer såsom marihuana, kokain eller heroin i de foregående 3 måneder).
- Ikke flydende engelsk (har brugt engelsk i daglig tale og læsning i mindst 10 år)
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
- Uvillig til at afholde sig fra alkohol og kraftig motion i 24 timer, fra mad og drikke (bortset fra vand) i 3 timer og fra ikke-receptpligtig medicin (bortset fra oral prævention) i 2 dage før testen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socio-evaluerende Talestress, derefter Kontrol
Deltagerne vil deltage i to laboratoriesessioner.
Ved den første session vil deltagerne fuldføre en socio-evaluerende taleopgave, som er en meget brugt, yderst effektiv måde at undersøge stressreaktioner i et laboratoriemiljø.
Deltagerne vil forberede og holde en kort 3-minutters tale, hvor de forsvarer sig mod en påstået overtrædelse (f.eks. at køre et stopskilt).
Talen vil blive holdt foran et videokamera, et spejl og et publikum (intervieweren og en anden medarbejder).
Deltagerne vil få at vide, at deres non-verbale adfærd bliver evalueret.
Ved den anden session vil deltagerne hvile stille i samme periode som taleopgaven, i fravær af stressfaktoren.
|
5-minutters taleopgave designet til at fremkalde fysiologisk ophidselse i laboratoriemiljø.
5 minutters stille hvileperiode.
|
|
Eksperimentel: Kontrol, derefter Socio-evaluerende Talestress
Deltagerne vil deltage i to laboratoriesessioner.
Ved den første session vil deltagerne hvile stille i 5 minutter.
Ved den anden session vil deltagerne fuldføre en socio-evaluerende taleopgave, som er en meget brugt, yderst effektiv måde at undersøge stressreaktioner i et laboratoriemiljø.
Deltagerne vil forberede og holde en kort 3-minutters tale, hvor de forsvarer sig mod en påstået overtrædelse (f.eks. at køre et stopskilt).
Talen vil blive holdt foran et videokamera, et spejl og et publikum (intervieweren og en anden medarbejder).
Deltagerne vil få at vide, at deres non-verbale adfærd bliver evalueret.
|
5-minutters taleopgave designet til at fremkalde fysiologisk ophidselse i laboratoriemiljø.
5 minutters stille hvileperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellefri mitokondrie-DNA
Tidsramme: 5 minutter før opgaven, og 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter efter opgaven.
|
Serumniveauer af mitokondrielt DNA vurderet fra blodprøver
|
5 minutter før opgaven, og 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter efter opgaven.
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 5 minutter før til 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioder efter opgaven
|
Plasmaniveauer af interleukin-6
|
5 minutter før til 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioder efter opgaven
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 5 minutter før til 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioder efter opgaven
|
Plasmaniveauer af tumornekrosefaktor-alfa
|
5 minutter før til 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 perioder efter opgaven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: sidste 5 minutter af baseline, 5-minutters opgaveperiode, de første to 5 minutter efter opgaven.
|
Kontinuerlig måling af hjertefrekvens blev beregnet som gennemsnit over 4 perioder: sidste 5 minutter af baseline, 5-minutters opgaveperiode, de første to 5 minutter efter opgaven.
|
sidste 5 minutter af baseline, 5-minutters opgaveperiode, de første to 5 minutter efter opgaven.
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 min foropgave og 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
Blodtrykket blev vurderet to gange ved 10 lejligheder på tværs af protokollen.
De to aflæsninger ved hver lejlighed blev gennemsnittet.
|
5 min foropgave og 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 min før-opgave og 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 efter opgavestart
|
Diastolisk blodtryk blev vurderet to gange ved 10 lejligheder på tværs af protokollen.
Ved hver lejlighed blev de to mål beregnet som gennemsnit.
|
5 min før-opgave og 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 efter opgavestart
|
|
Kortisol
Tidsramme: 5 minutter før til 10, 20, 30, 45, 60 minutter efter opgaveperioder
|
Cirkulerende niveauer af cortisol vurderet ved ELISA
|
5 minutter før til 10, 20, 30, 45, 60 minutter efter opgaveperioder
|
|
Adrenalin
Tidsramme: 5 minutter før til 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter opgaveperioder
|
Niveauer af epinephrin i plasma
|
5 minutter før til 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter opgaveperioder
|
|
Noradrenalin
Tidsramme: 5 minutter før til 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter opgaveperioder
|
Niveauer af noradrenalin i plasma
|
5 minutter før til 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter opgaveperioder
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Foropgave, opgave og 1-5 og 6-10 minutter efter opgave
|
Interbeat-intervaller for hjertefrekvens vurderet ved 3-aflednings-EKG.
Der blev foretaget løbende foranstaltninger fra 5 minutter før opgaven til 10 minutter efter opgaven.
R-resultaterne blev derefter beregnet i gennemsnit på tværs af 4 perioder: 5 minutter før opgaven, den 5-minutters opgaveperiode og 5- og 10 minutter efter opgaven
|
Foropgave, opgave og 1-5 og 6-10 minutter efter opgave
|
|
Træthed
Tidsramme: 2 minutter før og 2, 60 og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Momentan vurdering af træthed, målt som score på træthedsunderskalaen på det korte Profile of Mood States spørgeskema.
Scorer varierer fra 0 - 20, hvor højere score afspejler mere træthed.
|
2 minutter før og 2, 60 og 120 minutter efter opgaveperioder
|
|
Vrede
Tidsramme: 2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Momentan vurdering af vrede, målt som score på vrede-subskalaen på det korte Profile of Mood States-spørgeskema som svar på opgaveperioderne.
Scorer varierer fra 0 - 12, hvor højere score afspejler mere vrede.
|
2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
|
Ængstelig humør
Tidsramme: 2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Momentan vurdering af ængstelig stemning, målt som score på angst-subskalaen på det korte Profile of Mood States-spørgeskema som svar på opgaveperioderne.
Scorer varierer fra 0 - 16, med højere score, der afspejler mere ængstelig stemning.
|
2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
|
Nedtrykt humør
Tidsramme: 2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Momentan vurdering af deprimeret stemning, målt som score på depressionsunderskalaen på det korte Profile of Mood States spørgeskema som svar på opgaveperioderne.
Scoringer varierer fra 0 - 12, hvor højere score afspejler mere deprimeret humør.
|
2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
|
Vigor
Tidsramme: 2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Momentan vurdering af vigor, målt som score på vigor subskalaen på det korte Profile of Mood States spørgeskema som svar på opgaveperioderne.
Scoringer varierer fra 0 - 12, hvor højere score afspejler mere handlekraft.
|
2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
|
Velvære
Tidsramme: 2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Kortvarig vurdering af velvære, målt som score på velvære-subskalaen på det korte Profile of Mood States-spørgeskema som svar på opgaveperioderne.
Scorerne varierer fra 0 - 12, hvor højere score afspejler mere velvære.
|
2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
|
Roligt humør
Tidsramme: 2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Momentan vurdering af rolig stemning, målt som score på den rolige underskala på det korte Profile of Mood States spørgeskema som svar på opgaveperioderne.
Scoringer varierer fra 0 - 16, hvor højere score afspejler mere roligt humør.
|
2 minutter før og 2-, 60- og 120 minutter efter opgaveperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna L Marsland, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Trumpff C, Marsland AL, Basualto-Alarcon C, Martin JL, Carroll JE, Sturm G, Vincent AE, Mosharov EV, Gu Z, Kaufman BA, Picard M. Acute psychological stress increases serum circulating cell-free mitochondrial DNA. Psychoneuroendocrinology. 2019 Aug;106:268-276. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.03.026. Epub 2019 Mar 28.
- Trumpff C, Marsland AL, Sloan RP, Kaufman BA, Picard M. Predictors of ccf-mtDNA reactivity to acute psychological stress identified using machine learning classifiers: A proof-of-concept. Psychoneuroendocrinology. 2019 Sep;107:82-92. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.05.001. Epub 2019 May 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2019
Først opslået (Faktiske)
4. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19020140
- R01MH119336 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle afidentificerede deltagerdata (herunder dataordbøger) vil blive delt.
Dette inkluderer alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget.
Desuden vil undersøgelsesprotokollen blive gjort tilgængelig.
Undersøgelsens hovedefterforskere vil føre tilsyn med alle forhold relateret til datahåndtering og arkivering.
Endelige forskningsdata vil blive deponeret i det digitale arkiv hos Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), som University of Pittsburgh er medlem af, og som modtager delvis finansiering fra NIH.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige inden for ni måneder til et år efter offentliggørelsen af resultater, der har relation til projektets specifikke mål.
Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) vil arkivere det fulde datasæt og dets dokumentation på lang sigt og understøtte dataene gennem skiftende teknologier, nye medier og dataformater.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle publikationer og præsentationer, der stammer fra de endelige forskningsdata, vil indeholde oplysninger om placeringen af dataene, og hvordan de kan tilgås, samt en bekræftelse af depotet og finansieringskilden.
ICPSR har politikker og procedurer på plads, der vil give dataadgang til kvalificerede forskere, fuldt i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitikker og gældende love og regler.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .