Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická odpověď na krátkou psychologickou výzvu

27. února 2024 aktualizováno: Anna L. Marsland, University of Pittsburgh

Převod psychického stresu do systematického zánětu mitochondriální DNA signalizací

Vyšetřovatelé plánují provést křížový experimentální pokus zkoumající fyziologické reakce na sociálně-hodnotící řečový úkol v laboratorních podmínkách. Účastníci absolvují dvě laboratorní cvičení. Na jednom sezení se účastníci zúčastní krátkého laboratorního zátěžového úkolu a na druhém budou stejnou dobu odpočívat. Při obou sezeních budou hodnoceny míry kardiovaskulární odpovědi. Kromě toho bude krev odebírána v několika časových bodech v průběhu 125 minut, aby se vyhodnotily změny v cirkulujících hladinách kortizolu, katecholaminů, markerů zánětu a bezbuněčné mitochondriální DNA v reakci na úkol. Vyšetřovatelé očekávají, že stresový úkol vyvolá specifické zvýšení ccf-mtDNA, které bude statisticky zprostředkovávat následné maximální hladiny cirkulujícího interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α. V sekundárních analýzách budou vyšetřovatelé zkoumat, zda stresem vyvolané zvýšení hladin cirkulujícího kortizolu, adrenalinu a norepinefrinu koreluje se zvýšením ccf-mtDNA. Tyto studie stanoví kinetiku a velikost uvolnění ccf-mtDNA vyvolaného psychologickým stresem, souvislost s časnými mediátory stresu a zda ccf-mtDNA zprostředkovává zánětlivou odpověď na akutní stres u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude zkoumat fyziologické reakce na akutní psychologickou výzvu v laboratoři u zdravých dospělých. Všeobecně se uznává, že po jediném laboratorním stresu dochází ke zvýšení cirkulujících markerů zánětu. Předpokládá se, že toto zvýšení systémového zánětu přispívá ke škodlivému zdravotnímu účinku psychického stresu. Dosud však nejsou jasné biologické mechanismy, kterými se psychický stres převádí na zánět. Předběžné důkazy výzkumníků naznačují, že mitochondrie mohou hrát roli se stresem vyvolaným zvýšením cirkulujících hladin signálních molekul odvozených z mitochondrií, o kterých je známo, že modulují funkci imunitních buněk a produkci prozánětlivých cytokinů.

Aby vyšetřovatelé otestovali tuto možnost, plánují provést křížový experimentální test zkoumající fyziologické reakce na hodnotící řečový úkol v laboratorních podmínkách. Vyšetřovatelé již dříve použili tento úkol k vyvolání fyziologického vzrušení. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 60 nekuřáckých dobrovolníků (50 % žen ve věku 20-50 let) a testovat tyto účastníky při dvou příležitostech s odstupem nejméně jednoho měsíce. Při jedné příležitosti budou účastníci vystaveni řečovému úkolu. Při jiné příležitosti budou účastníci po stejnou dobu v klidu odpočívat. Podmínky budou vyváženy. Při obou návštěvách budou hodnoceny kardiovaskulární reakce (srdeční frekvence, krevní tlak a variabilita srdeční frekvence) jako měřítka autonomní aktivace před, během a po období úkolu. Účastníkům bude také zaveden intravenózní katétr a bude jim odebrána krev v deseti časových bodech během dvouhodinového testovacího období při každé příležitosti. Vzorky krve budou zaslány do laboratoří na University of Pittsburgh a na Columbia University pro posouzení signálních molekul odvozených z mitochondrií, zánětlivých markerů a hladin kortizolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdravý
  • Nekuřáci/uživatelé nelegálních drog
  • Krevní tlak pod 140/90
  • Hmotnost > 110 liber
  • BMI < 30
  • Plynně v angličtině
  • Ženy – pravidelné menstruační cykly za posledních 12 měsíců (definované jako délka 21–35 dní)
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas
  • Ochota zdržet se alkoholu a intenzivního cvičení po dobu 24 hodin, jídla a nápojů (jiných než voda) po dobu 3 hodin a léků bez předpisu (jiných než orální antikoncepce) po dobu 2 dnů před testováním.
  • Ochota zúčastnit se dvou laboratorních zátěžových testů, podat krev nitrožilním katetrem, podstoupit lékařské vyšetření a vyplnit psychosociální dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Hlášená historie chronických systémových imunitních, metabolických nebo mitochondriálních onemocnění nebo chronických onemocnění, která ovlivňují centrální nervový, autonomní nervový nebo neuroendokrinní systém, např. autoimunitní onemocnění, chronické infekce, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, chronické onemocnění ledvin nebo jater, léčba rakoviny.
  • Hlášená psychiatrická anamnéza schizofrenie nebo jiného psychotického onemocnění nebo poruchy nálady.
  • Klidový krevní tlak > 140/90 mmHg při základním testování.
  • Hmotnost < 110 liber
  • BMI rovné nebo vyšší než 30
  • Uveďte současné užívání glukokortikoidů, protizánětlivých, antiretrovirových, imunosupresiv, inzulínu, antiarytmika, antihypertenziva, perorálních hypoglykemik, antidepresiv, benzodiazepinů nebo léků na hubnutí na předpis nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují imunitní, autonomní nebo neuroendokrinní systém.
  • Pro ženy - Postmenopauzální nebo nepravidelné menstruační cykly za posledních 12 měsíců. Uveďte aktuální těhotenství nebo kojení.
  • Současní kuřáci (definovaní jako kouření cigarety v předchozích 3 měsících).
  • Současné užívání nelegálních drog (definované jako hlášené užívání nelegálních drog, jako je marihuana, kokain nebo heroin, v předchozích 3 měsících).
  • Neumí plynně anglicky (používám angličtinu v každodenním mluvení a čtení po dobu nejméně 10 let)
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
  • Neochota zdržet se alkoholu a intenzivního cvičení po dobu 24 hodin, jídla a nápojů (jiných než voda) po dobu 3 hodin a léků bez předpisu (jiných než orální antikoncepce) po dobu 2 dnů před testováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociálně hodnotící řečový stres, poté kontrola
Účastníci absolvují dvě laboratorní cvičení. Na prvním sezení účastníci splní sociálně-hodnotící řečový úkol, což je široce používaný a vysoce účinný způsob zkoumání stresových reakcí v laboratorním prostředí. Účastníci připraví a přednesou krátký, 3minutový projev, kterým se budou bránit proti údajnému přestupku (např. spuštění stopky). Řeč bude přednesena před videokamerou, zrcadlem a publikem (tazatel a další zaměstnanec). Účastníkům bude sděleno, že se hodnotí jejich neverbální chování. Na druhém zasedání budou účastníci tiše odpočívat po stejnou dobu jako řečový úkol, bez přítomnosti stresoru.
Behaviorální: Sociálně-hodnotící řečový úkol
5minutový řečový úkol určený k navození fyziologického vzrušení v laboratorním prostředí.
Behaviorální: Ovládání, klidný odpočinek
5minutový klidový odpočinek.
Experimentální: Kontrola, pak socioevaluativní řečový stres
Účastníci absolvují dvě laboratorní cvičení. Na prvním sezení budou účastníci tiše odpočívat po dobu 5 minut. Na druhém zasedání účastníci splní sociálně-hodnotící řečový úkol, což je široce používaný, vysoce účinný způsob zkoumání stresových reakcí v laboratorním prostředí. Účastníci připraví a přednesou krátký, 3minutový projev, kterým se budou bránit proti údajnému přestupku (např. spuštění stopky). Řeč bude přednesena před videokamerou, zrcadlem a publikem (tazatel a další zaměstnanec). Účastníkům bude sděleno, že se hodnotí jejich neverbální chování.
Behaviorální: Sociálně-hodnotící řečový úkol
5minutový řečový úkol určený k navození fyziologického vzrušení v laboratorním prostředí.
Behaviorální: Ovládání, klidný odpočinek
5minutový klidový odpočinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezbuněčná mitochondriální DNA
Časové okno: 5 minut před úkolem a 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut po úkolu.
Sérové ​​hladiny mitochondriální DNA stanovené ze vzorků krve
5 minut před úkolem a 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut po úkolu.
Interleukin-6
Časové okno: 5 minut před až 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 období po úkolu
Plazmatické hladiny interleukinu-6
5 minut před až 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 období po úkolu
Tumor Necrosis Factor-alfa
Časové okno: 5 minut před až 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 období po úkolu
Plazmatické hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa
5 minut před až 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 období po úkolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: posledních 5 minut základní linie, 5minutové období úkolu, první dvě 5 minut po úkolu.
Kontinuální měření srdeční frekvence bylo zprůměrováno ve 4 obdobích: posledních 5 minut výchozí hodnoty, 5 minut úkol-období, první dvě 5 minut po úkolu.
posledních 5 minut základní linie, 5minutové období úkolu, první dvě 5 minut po úkolu.
Systolický krevní tlak
Časové okno: 5 minut před úkolem a 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
Krevní tlak byl v rámci protokolu hodnocen dvakrát při 10 příležitostech. Dvě hodnoty pro každou příležitost byly zprůměrovány.
5 minut před úkolem a 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 5 minut před úkolem a 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 po zahájení úkolu
Diastolický krevní tlak byl v rámci protokolu hodnocen dvakrát při 10 příležitostech. Při každé příležitosti byla tato dvě měření zprůměrována.
5 minut před úkolem a 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 po zahájení úkolu
Kortizol
Časové okno: 5 minut před až 10, 20, 30, 45, 60 minut po úkolu
Cirkulující hladiny kortizolu hodnocené testem ELISA
5 minut před až 10, 20, 30, 45, 60 minut po úkolu
Epinefrin
Časové okno: 5 minut před až 5, 10, 20, 30 a 60 minut po úkolu
Hladiny epinefrinu v plazmě
5 minut před až 5, 10, 20, 30 a 60 minut po úkolu
Norepinefrin
Časové okno: 5 minut před až 5, 10, 20, 30 a 60 minut po úkolu
Hladiny norepinefrinu v plazmě
5 minut před až 5, 10, 20, 30 a 60 minut po úkolu
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před úkolem, úkolem a 1-5 a 6-10 minut po úkolu
Interbeat intervaly srdeční frekvence hodnocené pomocí 3svodového EKG. Měření byla prováděna průběžně od 5 minut před úkolem do 10 minut po úkolu. Výsledky byly poté zprůměrovány za 4 období: 5 minut před úkolem, 5minutové období úkolu a 5- a 10 minut po úkolu
Před úkolem, úkolem a 1-5 a 6-10 minut po úkolu
Únava
Časové okno: 2 minuty před a 2, 60 a 120 minut po úkolu
Okamžité hodnocení únavy, měřené jako skóre na subškále únavy na stručném dotazníku Profile of Mood States. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
2 minuty před a 2, 60 a 120 minut po úkolu
Hněv
Časové okno: 2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Okamžité hodnocení hněvu, měřené jako skóre na subškále hněvu ve stručném dotazníku Profile of Mood States v reakci na období úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre odráží více hněvu.
2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Úzkostná nálada
Časové okno: 2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Okamžité hodnocení úzkostné nálady, měřené jako skóre na subškále úzkosti ve stručném dotazníku Profile of Mood States v reakci na období úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre odráží úzkostnější náladu.
2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Depresivní nálada
Časové okno: 2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Okamžité hodnocení depresivní nálady, měřené jako skóre na subškále deprese ve stručném dotazníku Profile of Mood States v reakci na období úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre odráží depresivnější náladu.
2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Ráznost
Časové okno: 2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Okamžité hodnocení elánu, měřené jako skóre na subškále elánu ve stručném dotazníku Profile of Mood States v reakci na období úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre odráží větší sílu.
2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Pohoda
Časové okno: 2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Okamžité hodnocení pohody, měřené jako skóre na subškále pohody ve stručném dotazníku Profile of Mood States v reakci na období úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre odráží větší pohodu.
2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Klidná nálada
Časové okno: 2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu
Okamžité hodnocení klidné nálady, měřené jako skóre na klidové subškále ve stručném dotazníku Profile of Mood States v reakci na období úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre odráží klidnější náladu.
2 minuty před a 2-, 60- a 120 minut po úkolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna L Marsland, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19020140
  • R01MH119336 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena jednotlivá deidentifikovaná data účastníků (včetně datových slovníků). To zahrnuje všechna data o jednotlivých účastnících shromážděná během studie. Kromě toho bude zpřístupněn protokol studie. Spoluhlavní řešitelé studie budou dohlížet na všechny záležitosti související se správou a archivací dat. Konečná data výzkumu budou uložena v digitálním repozitáři Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR), jehož je University of Pittsburgh členem a které je částečně financováno z NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny do devíti měsíců až jednoho roku po zveřejnění výsledků týkajících se konkrétních cílů projektu. Meziuniverzitní konsorcium pro politický a sociální výzkum (ICPSR) bude dlouhodobě archivovat úplný datový soubor a jeho dokumentaci a bude data podporovat prostřednictvím měnících se technologií, nových médií a datových formátů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny publikace a prezentace odvozené z konečných výzkumných dat budou obsahovat informace o umístění dat a o tom, jak k nim lze získat přístup, a také potvrzení o úložišti a zdroji financování. ICPSR má zavedeny zásady a postupy, které poskytnou přístup k údajům kvalifikovaným výzkumníkům, plně v souladu se zásadami sdílení údajů NIH a platnými zákony a předpisy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit