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对短暂心理挑战的生物学反应

2024年2月27日 更新者:Anna L. Marsland、University of Pittsburgh

线粒体 DNA 信号将心理应激转导为系统性炎症

研究人员计划进行一项交叉实验试验,以检验在实验室条件下对社会评价性言语任务的生理反应。 参与者将参加两个实验室会议。 在一个会议中,参与者将参加一项简短的实验室压力任务,而在其他参与者将休息相同的时间。 心血管反应的措施将在两次会议上进行评估。 此外,还将在 125 分钟内的多个时间点抽血,以评估皮质醇、儿茶酚胺、炎症标志物和无细胞线粒体 DNA 循环水平对任务的响应变化。 研究人员预计压力任务会导致 ccf-mtDNA 的特定增加,这将在统计学上调节随后的峰值循环白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子-α 水平。 在二次分析中,研究人员将检查应激诱导的循环皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素水平的增加是否与 ccf-mtDNA 的增加相关。 这些研究将确定心理应激诱导的 ccf-mtDNA 释放的动力学和强度、与早期应激介质的关联,以及 ccf-mtDNA 是否介导人类对急性应激的炎症反应。

研究概览

详细说明

拟议的研究将在实验室检查健康成年人对急性心理挑战的生理反应。 人们普遍认为,单次实验室压力后循环炎症标志物会增加。 全身性炎症的增加被认为有助于心理压力对健康的破坏性影响。 然而,迄今为止,心理压力转化为炎症的生物学机制尚不清楚。 研究人员的初步证据表明,线粒体可能发挥作用,压力诱导线粒体衍生信号分子的循环水平增加,已知这些信号分子可调节免疫细胞功能和促炎细胞因子的产生。

为了测试这种可能性,研究人员计划进行一项交叉实验试验,以检查在实验室条件下对评价性言语任务的生理反应。 研究人员之前曾使用此任务来诱导生理唤醒。 调查人员计划招募 60 名不吸烟的志愿者(50% 为女性,年龄在 20-50 岁之间),并对这些参与者进行两次测试,间隔至少一个月。 有一次,参与者将面临演讲任务。 在另一场比赛中,参赛者将在同一时间安静休息。 条件将被平衡。 在两次访问中,心血管反应(心率、血压和心率变异性)将被评估为任务期间之前、期间和之后的自主激活的措施。 参与者还将在每次两个小时的测试期间的十个时间点插入静脉导管并抽血。 血液样本将被送到匹兹堡大学和哥伦比亚大学的实验室,用于评估线粒体衍生的信号分子、炎症标志物和皮质醇水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 一般健康
  • 非吸烟者/非法吸毒者
  • 血压低于 140/90
  • 重量 > 110 磅
  • 体重指数 < 30
  • 流利的英语
  • 女性——过去 12 个月的正常月经周期(定义为 21-35 天)
  • 能够并愿意给予知情同意
  • 愿意在测试前 24 小时戒酒和剧烈运动,3 小时不吃东西和饮料(水除外),2 天不吃非处方药(口服避孕药除外)。
  • 愿意参加两次实验室压力测试,通过静脉导管输血,接受医学评估并完成社会心理调查问卷。

排除标准:

  • 慢性全身免疫、代谢或线粒体疾病,或影响中枢神经、自主神经或神经内分泌系统的慢性疾病的报告史,例如自身免疫性疾病、慢性感染、心血管疾病、糖尿病、慢性肾脏或肝脏疾病、癌症治疗。
  • 精神分裂症或其他精神病或情绪障碍的精神病史。
  • 基线测试时静息血压 > 140/90 mmHg。
  • 重量 < 110 磅
  • BMI等于或大于30
  • 报告目前正在服用糖皮质激素、抗炎药、抗逆转录病毒药、免疫抑制剂、胰岛素、抗心律失常药、抗高血压药、口服降糖药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物或处方减肥药或其他已知会影响免疫、自主神经或神经内分泌系统的药物。
  • 对于女性 - 过去 12 个月内绝经后或月经周期不规律。 报告当前怀孕或哺乳期。
  • 当前吸烟者(定义为在过去 3 个月内吸过烟)。
  • 当前非法药物使用(定义为在过去 3 个月内报告使用非法药物,例如大麻、可卡因或海洛因)。
  • 英语不流利(在日常口语和阅读中使用英语至少 10 年)
  • 无法或不愿给予知情同意
  • 不愿意在测试前 24 小时戒酒和剧烈运动,3 小时不吃东西和饮料(水除外),2 天不吃非处方药(口服避孕药除外)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会评价性言语压力,然后是控制
参与者将参加两个实验室会议。 在第一节课中,参与者将完成一项社会评价性演讲任务,这是一种广泛使用、非常有效的研究实验室环境中压力反应的方法。 参与者将准备并发表简短的 3 分钟演讲,针对涉嫌违规行为(例如,设置停车标志)为自己辩护。 演讲将在摄像机、镜子和听众(采访者和另一名工作人员)面前进行。 参与者将被告知他们的非语言行为正在接受评估。 在第二节课上,参与者将在没有压力源的情况下安静地休息与演讲任务相同的时间。
5 分钟的演讲任务,旨在在实验室环境中引起生理唤醒。
5分钟的安静休息时间。
实验性的:控制,然后是社会评价性言语压力
参与者将参加两个实验室会议。 在第一节课中,参与者将安静休息 5 分钟。 在第二节课中,参与者将完成一项社会评价性演讲任务,这是一种广泛使用且非常有效的研究实验室环境中压力反应的方法。 参与者将准备并发表简短的 3 分钟演讲,针对涉嫌违规行为(例如,设置停车标志)为自己辩护。 演讲将在摄像机、镜子和听众(采访者和另一名工作人员)面前进行。 参与者将被告知他们的非语言行为正在接受评估。
5 分钟的演讲任务,旨在在实验室环境中引起生理唤醒。
5分钟的安静休息时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
游离线粒体DNA
大体时间:任务前 5 分钟以及任务后 5、10、20、30、45、60、75、90 和 120 分钟。
从血液样本中评估线粒体 DNA 的血清水平
任务前 5 分钟以及任务后 5、10、20、30、45、60、75、90 和 120 分钟。
白细胞介素6
大体时间:任务结束前 5 分钟至任务后 5、10、20、30、45、60、75、90、120 个时段
血浆白细胞介素 6 水平
任务结束前 5 分钟至任务后 5、10、20、30、45、60、75、90、120 个时段
肿瘤坏死因子-α
大体时间:任务结束前 5 分钟至任务后 5、10、20、30、45、60、75、90、120 个时段
肿瘤坏死因子-α的血浆水平
任务结束前 5 分钟至任务后 5、10、20、30、45、60、75、90、120 个时段

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:基线的最后 5 分钟、任务期间的 5 分钟、任务后的前 5 分钟。
心率的连续测量在 4 个时段内进行平均:基线的最后 5 分钟、5 分钟的任务时段、任务后的前两个 5 分钟。
基线的最后 5 分钟、任务期间的 5 分钟、任务后的前 5 分钟。
收缩压
大体时间:任务前 5 分钟以及 5、10、20、30、45、60、75、90、120
在整个方案中,共评估了 10 次血压两次。 对每次的两次读数进行平均。
任务前 5 分钟以及 5、10、20、30、45、60、75、90、120
舒张压
大体时间:任务前 5 分钟和任务后 5、10、20、30、45、60、75、90、120 开始
在整个方案中,共 10 次评估舒张压两次。 每次,对这两个测量值进行平均。
任务前 5 分钟和任务后 5、10、20、30、45、60、75、90、120 开始
皮质醇
大体时间:任务前 5 分钟至任务后 10、20、30、45、60 分钟
通过 ELISA 评估皮质醇的循环水平
任务前 5 分钟至任务后 10、20、30、45、60 分钟
肾上腺素
大体时间:任务前 5 分钟至任务后 5、10、20、30 和 60 分钟
血浆中肾上腺素的水平
任务前 5 分钟至任务后 5、10、20、30 和 60 分钟
去甲肾上腺素
大体时间:任务前 5 分钟至任务后 5、10、20、30 和 60 分钟
血浆中去甲肾上腺素的水平
任务前 5 分钟至任务后 5、10、20、30 和 60 分钟
心率变异性
大体时间:任务前、任务以及任务后 1-5 和 6-10 分钟
通过 3 导联心电图评估心率间隔。 从任务前5分钟到任务后10分钟连续进行测量。 然后对 4 个时段的结果进行平均:任务前 5 分钟、任务 5 分钟时段以及任务后 5 分钟和 10 分钟
任务前、任务以及任务后 1-5 和 6-10 分钟
疲劳
大体时间:任务前 2 分钟以及任务后 2、60 和 120 分钟
疲劳的瞬时评估,以简短的情绪状态调查问卷中疲劳分量表的分数来衡量。 分数范围为 0 - 20,分数越高反映越疲劳。
任务前 2 分钟以及任务后 2、60 和 120 分钟
愤怒
大体时间:任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
对愤怒的瞬时评估,以响应任务周期的简短情绪状态问卷的愤怒子量表的分数来衡量。 分数范围为 0 - 12,分数越高反映越愤怒。
任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
焦虑的心情
大体时间:任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
焦虑情绪的瞬时评估,以响应任务周期的简要情绪状态问卷的焦虑分量表得分来衡量。 分数范围为 0 - 16,分数越高反映越焦虑的情绪。
任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
心情郁闷
大体时间:任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
对抑郁情绪的瞬时评估,以响应任务周期的简要情绪状态调查问卷的抑郁子量表得分来衡量。 分数范围为 0 - 12,分数越高反映情绪越抑郁。
任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
活力
大体时间:任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
活力的瞬时评估,以响应任务周期的简短情绪状态问卷的活力子量表得分来衡量。 分数范围为 0 - 12,分数越高反映活力越强。
任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
福利
大体时间:任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
幸福感的瞬时评估,以针对任务周期的简短情绪状态调查问卷的幸福感子量表的分数来衡量。 分数范围为 0 - 12,分数越高反映幸福感越高。
任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
平静的心情
大体时间:任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟
平静情绪的瞬时评估,以响应任务周期的简要情绪状态问卷的平静子量表得分来衡量。 分数范围为 0 - 16,分数越高反映情绪越平静。
任务前 2 分钟以及任务后 2 分钟、60 分钟和 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna L Marsland, Ph.D.、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月23日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月3日

首次发布 (实际的)

2019年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY19020140
  • R01MH119336 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人去识别化的参与者数据(包括数据字典)将被共享。 这包括试验期间收集的所有个体参与者数据。 此外,还将提供研究方案。 该研究的联合首席研究员将监督与数据管理和归档相关的所有事项。 最终研究数据将存放在政治和社会研究大学间联盟 (ICPSR) 的数字存储库中,匹兹堡大学是该联盟的成员,并从 NIH 获得部分资金。

IPD 共享时间框架

数据将在与项目具体目标有关的结果公布后九个月到一年内提供。 政治和社会研究大学间联盟 (ICPSR) 将长期存档完整的数据集及其文档,通过不断变化的技术、新媒体和数据格式来支持数据。

IPD 共享访问标准

源自最终研究数据的所有出版物和演示文稿将包括有关数据位置和访问方式的信息,以及对存储库和资金来源的确认。 ICPSR 制定了政策和程序,为合格的研究人员提供数据访问权限,完全符合 NIH 数据共享政策和适用的法律法规。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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