Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологический ответ на краткий психологический вызов

27 февраля 2024 г. обновлено: Anna L. Marsland, University of Pittsburgh

Трансдукция психологического стресса в систематическое воспаление с помощью передачи сигналов митохондриальной ДНК

Исследователи планируют провести перекрестное экспериментальное исследование физиологических реакций на социально-оценочное речевое задание в лабораторных условиях. Участники примут участие в двух лабораторных занятиях. На одном занятии участники примут участие в кратком лабораторном стрессовом задании, а на другом участники будут отдыхать в течение того же периода времени. Показатели сердечно-сосудистой реакции будут оцениваться на обеих сессиях. Кроме того, кровь будет взята в несколько моментов времени в течение 125-минутного периода, чтобы оценить изменения в циркулирующих уровнях кортизола, катехоламинов, маркеров воспаления и внеклеточной митохондриальной ДНК в ответ на задание. Исследователи ожидают, что стрессовая задача вызовет специфическое увеличение ccf-mtDNA, что статистически опосредует последующие пиковые уровни циркулирующего интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α. Во вторичных анализах исследователи изучат, коррелирует ли вызванное стрессом повышение уровней циркулирующего кортизола, адреналина и норадреналина с увеличением ccf-mtDNA. Эти исследования позволят установить кинетику и величину высвобождения ccf-mtDNA, вызванного психологическим стрессом, связь с медиаторами раннего стресса, а также выяснить, опосредует ли ccf-mtDNA воспалительную реакцию на острый стресс у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет изучать физиологические реакции на острую психологическую проблему в лаборатории среди здоровых взрослых. Общепризнанно, что циркулирующие маркеры воспаления увеличиваются после однократного лабораторного стресса. Считается, что это увеличение системного воспаления способствует пагубному воздействию психологического стресса на здоровье. Однако на сегодняшний день биологические механизмы трансформации психологического стресса в воспаление неясны. Предварительные данные исследователей предполагают, что митохондрии могут играть определенную роль в вызываемом стрессом повышении уровня циркулирующих митохондриальных сигнальных молекул, которые, как известно, модулируют функцию иммунных клеток и выработку провоспалительных цитокинов.

Чтобы проверить эту возможность, исследователи планируют провести перекрестное экспериментальное исследование физиологических реакций на оценочное речевое задание в лабораторных условиях. Исследователи ранее использовали эту задачу, чтобы вызвать физиологическое возбуждение. Исследователи планируют набрать 60 некурящих добровольцев (50% женщин в возрасте 20-50 лет) и протестировать этих участников в двух случаях с промежутком не менее месяца. Однажды участникам будет предложено речевое задание. В другом случае участники будут спокойно отдыхать в течение того же периода. Условия будут уравновешены. При обоих визитах сердечно-сосудистые реакции (частота сердечных сокращений, кровяное давление и вариабельность сердечного ритма) будут оцениваться как показатели вегетативной активации до, во время и после периода выполнения задачи. Участникам также будет вставлен внутривенный катетер и взята кровь в десяти временных точках в течение двухчасового периода тестирования в каждом случае. Образцы крови будут отправлены в лаборатории Университета Питтсбурга и Колумбийского университета для оценки митохондриальных сигнальных молекул, маркеров воспаления и уровня кортизола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В целом здоров
  • Некурящие/потребители запрещенных наркотиков
  • Артериальное давление ниже 140/90
  • Вес> 110 фунтов
  • ИМТ < 30
  • Свободно владеющий английским
  • Женщины -- регулярные менструальные циклы за последние 12 месяцев (определяется как продолжительность 21-35 дней)
  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • Готовы воздерживаться от алкоголя и физических упражнений в течение 24 часов, от еды и напитков (кроме воды) в течение 3 часов и от безрецептурных лекарств (кроме оральных контрацептивов) в течение 2 дней до тестирования.
  • Готов посетить два сеанса лабораторного стресс-тестирования, сдать кровь через внутривенный катетер, пройти медицинское обследование и заполнить психосоциальные анкеты.

Критерий исключения:

  • Имеющиеся в анамнезе хронические системные иммунные, метаболические или митохондриальные заболевания или хронические заболевания, влияющие на центральную нервную, вегетативную нервную или нейроэндокринную системы, например, аутоиммунные заболевания, хронические инфекции, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, хронические заболевания почек или печени, лечение рака.
  • Сообщенный психиатрический анамнез шизофрении или другого психотического заболевания или расстройства настроения.
  • Артериальное давление в покое > 140/90 мм рт. ст. при исходном тестировании.
  • Вес < 110 фунтов
  • ИМТ равен или больше 30
  • Сообщите, что в настоящее время принимаете глюкокортикоиды, противовоспалительные, антиретровирусные, иммунодепрессанты, инсулин, антиаритмические, антигипертензивные, пероральные гипогликемические, антидепрессантные, бензодиазепиновые или отпускаемые по рецепту лекарства для снижения веса или другие лекарства, которые, как известно, влияют на иммунную, вегетативную или нейроэндокринную системы.
  • Для женщин - Постменопаузальный или нерегулярный менструальный цикл в течение последних 12 месяцев. Сообщите о текущей беременности или лактации.
  • Нынешние курильщики (определяются как выкурившие сигарету в течение предыдущих 3 месяцев).
  • Текущее употребление запрещенных наркотиков (определяется как зарегистрированное употребление запрещенных наркотиков, таких как марихуана, кокаин или героин, в течение предыдущих 3 месяцев).
  • Не владеет английским языком (используют английский язык в повседневной речи и чтении не менее 10 лет)
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Нежелание воздерживаться от алкоголя и энергичных упражнений в течение 24 часов, от еды и напитков (кроме воды) в течение 3 часов и от безрецептурных лекарств (кроме оральных контрацептивов) в течение 2 дней до тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Социально-оценочное речевое напряжение, затем контроль
Участники примут участие в двух лабораторных занятиях. На первом занятии участники выполнят социально-оценочное речевое задание, которое является широко используемым и высокоэффективным способом исследования реакции на стресс в лабораторных условиях. Участники подготовят и выступят с короткой трехминутной речью, защищая себя от предполагаемого нарушения (например, проезда на знаке «стоп»). Речь будет произнесена перед видеокамерой, зеркалом и аудиторией (интервьюер и еще один сотрудник). Участникам сообщат, что их невербальное поведение оценивается. На втором сеансе участники будут спокойно отдыхать в течение того же периода времени, что и речевое задание, при отсутствии стрессора.
Поведенческий: Социально-оценочное речевое задание
5-минутное речевое задание, предназначенное для вызова физиологического возбуждения в лабораторных условиях.
Поведенческий: Контроль, Спокойный отдых
5-минутный период спокойного отдыха.
Экспериментальный: Контрольное, затем социально-оценочное речевое напряжение
Участники примут участие в двух лабораторных занятиях. На первом занятии участники спокойно отдыхают 5 минут. На втором занятии участники выполнят социально-оценочное речевое задание, которое является широко используемым и высокоэффективным способом исследования реакции на стресс в лабораторных условиях. Участники подготовят и выступят с короткой трехминутной речью, защищая себя от предполагаемого нарушения (например, проезда на знаке «стоп»). Речь будет произнесена перед видеокамерой, зеркалом и аудиторией (интервьюер и еще один сотрудник). Участникам сообщат, что их невербальное поведение оценивается.
Поведенческий: Социально-оценочное речевое задание
5-минутное речевое задание, предназначенное для вызова физиологического возбуждения в лабораторных условиях.
Поведенческий: Контроль, Спокойный отдых
5-минутный период спокойного отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бесклеточная митохондриальная ДНК
Временное ограничение: За 5 минут до задания и через 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 минут после задания.
Уровни митохондриальной ДНК в сыворотке крови, оцененные по образцам крови
За 5 минут до задания и через 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 минут после задания.
Интерлейкин-6
Временное ограничение: От 5 минут до 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 периодов после выполнения задания.
Уровни интерлейкина-6 в плазме
От 5 минут до 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 периодов после выполнения задания.
Фактор некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: От 5 минут до 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 периодов после выполнения задания.
Уровни фактора некроза опухоли-альфа в плазме
От 5 минут до 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 периодов после выполнения задания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: последние 5 минут базового уровня, 5-минутный период выполнения задания, первые две 5 минут после задания.
Непрерывное измерение частоты сердечных сокращений усреднялось по 4 периодам: последние 5 минут исходного уровня, 5-минутный период задания, первые две 5 минут после задания.
последние 5 минут базового уровня, 5-минутный период выполнения задания, первые две 5 минут после задания.
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут перед заданием и 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
Артериальное давление оценивалось дважды в 10 случаях по протоколу. Два показания в каждом случае усреднялись.
5 минут перед заданием и 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут перед выполнением задания и 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут после начала задания.
Диастолическое артериальное давление оценивалось два раза в 10 случаях по протоколу. В каждом случае эти два показателя усреднялись.
5 минут перед выполнением задания и 5, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120 минут после начала задания.
Кортизол
Временное ограничение: От 5 минут до до 10, 20, 30, 45, 60 минут после выполнения задания.
Циркулирующие уровни кортизола, оцененные с помощью ELISA
От 5 минут до до 10, 20, 30, 45, 60 минут после выполнения задания.
Адреналин
Временное ограничение: От 5 минут до до 5, 10, 20, 30 и 60 минут после выполнения задачи.
Уровни адреналина в плазме
От 5 минут до до 5, 10, 20, 30 и 60 минут после выполнения задачи.
Норадреналин
Временное ограничение: От 5 минут до до 5, 10, 20, 30 и 60 минут после выполнения задачи.
Уровни норадреналина в плазме
От 5 минут до до 5, 10, 20, 30 и 60 минут после выполнения задачи.
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Перед задачей, задачей и через 1–5 и 6–10 минут после задачи.
Межударные интервалы сердечного ритма оценивают по ЭКГ в 3 отведениях. Измерения проводились непрерывно от 5 минут до задания до 10 минут после задания. Затем результаты усреднялись по 4 периодам: 5 минут до задания, 5-минутный период выполнения задания, а также 5 и 10 минут после задания.
Перед задачей, задачей и через 1–5 и 6–10 минут после задачи.
Усталость
Временное ограничение: 2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Моментальная оценка усталости, измеряемая как балл по подшкале усталости в кратком опроснике «Профиль состояний настроения». Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы отражают большую усталость.
2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Злость
Временное ограничение: 2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Моментальная оценка гнева, измеряемая как балл по подшкале гнева в кратком опроснике «Профиль состояний настроения» в ответ на периоды выполнения заданий. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы отражают больший гнев.
2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Тревожное настроение
Временное ограничение: 2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Моментальная оценка тревожного настроения, измеряемая как балл по подшкале тревожности в кратком опроснике «Профиль состояний настроения» в ответ на периоды выполнения заданий. Баллы варьируются от 0 до 16, причем более высокие баллы отражают более тревожное настроение.
2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
В депрессии
Временное ограничение: 2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Моментальная оценка депрессивного настроения, измеряемая как балл по субшкале депрессии в кратком опроснике «Профиль состояний настроения» в ответ на периоды выполнения заданий. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы отражают более депрессивное настроение.
2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Энергия
Временное ограничение: 2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Моментальная оценка бодрости, измеряемая как балл по подшкале бодрости в кратком опроснике «Профиль состояний настроения» в ответ на периоды выполнения заданий. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы отражают большую энергичность.
2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Благополучие
Временное ограничение: 2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Моментальная оценка благополучия, измеряемая как балл по подшкале благополучия в кратком опроснике «Профиль состояний настроения» в ответ на периоды выполнения заданий. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы отражают большее благополучие.
2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Спокойное настроение
Временное ограничение: 2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.
Моментальная оценка спокойного настроения, измеряемая как балл по субшкале спокойствия в кратком опроснике «Профиль состояний настроения» в ответ на периоды выполнения заданий. Баллы варьируются от 0 до 16, причем более высокие баллы отражают более спокойное настроение.
2 минуты до и 2, 60 и 120 минут после выполнения задачи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Anna L Marsland, Ph.D., University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19020140
  • R01MH119336 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные деидентифицированные данные участника (включая словари данных) будут переданы. Сюда входят все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания. Кроме того, будет доступен протокол исследования. Соруководители исследования будут контролировать все вопросы, связанные с управлением данными и их архивированием. Окончательные данные исследований будут размещены в цифровом репозитории Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований (ICPSR), членом которого является Университет Питтсбурга и который частично финансируется NIH.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение от девяти месяцев до одного года после публикации результатов, касающихся конкретных целей проекта. Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR) будет архивировать полный набор данных и его документацию на длительный срок, поддерживая данные с помощью меняющихся технологий, новых носителей и форматов данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Все публикации и презентации, основанные на окончательных данных исследований, будут включать информацию о местонахождении данных и о том, как к ним можно получить доступ, а также упоминание репозитория и источника финансирования. В ICPSR действуют политики и процедуры, которые обеспечат доступ к данным квалифицированным исследователям в полном соответствии с политикой обмена данными NIH и применимыми законами и правилами.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться