화학 요법 후 열성 호중구 감소증의 조기 발견을 위한 원격 외래 환자 온도 모니터링 (REMEDY)
2024년 9월 20일 업데이트: Augusta University
열성 호중구감소증 환자는 종종 중환자실(ICU)에 급성 입원을 필요로 하는 패혈증 및 기타 감염이 발생할 위험이 높으며 높은 사망률과 관련이 있습니다.
호중구감소성 열은 의학적 응급 상황이며 열을 조기에 발견하면 즉각적인 감염 치료가 가능합니다.
이 연구에서 조사관은 집에서 모니터링 장치를 받지 않은 이전 환자의 과거 데이터와 ICU 입원 및 중증 패혈증의 발생률을 비교하기 위해 원격 외래 환자의 지속적인 체온 모니터링 장치를 활용하여 외래 환자로부터 파일럿 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
급성 골수성 백혈병(AML)이 있고 성공적인 완화 유도 화학 요법 후 고용량 시타라빈(HiDAC)을 사용한 강화 화학 요법의 대상자인 환자
- 남성과 여성 모두
- 18세 이상
제외 기준:
화학 요법의 통합 주기를 위해 입원하는 동안 열성 호중구 감소증이 이미 발생한 환자는 해당 주기에 대한 모니터링에 적합하지 않습니다. 그러나 이러한 환자는 후속 HiDAC 입원 기간 동안 열성 호중구 감소증이 발생하지 않으면 후속 주기에 참여할 수 있습니다.
• 환자가 열성 호중구감소증 또는 그 후유증 이외의 이유로 화학 요법 주기 사이에 병원에 입원하는 경우 해당 주기에 대한 연구에서 제외되고 입원 동안 데이터가 수집되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TMD 그룹
온도 모니터링 장치 그룹 - 온도 모니터링 장치를 제공받고 원격으로 모니터링되는 중재 그룹입니다.
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환자는 온도 기록을 위한 원격 모니터링 장치로 설정되며 온도는 원격으로 모니터링됩니다.
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|
간섭 없음: 역사적 코호트 그룹
역사적 코호트 그룹은 의료 기록을 통해 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 입원 변경
기간: 1 개월
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중재 그룹의 ICU 입원 횟수가 변경됩니다.
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1 개월
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중재군에서 패혈증 발생률 변화
기간: 1 개월
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중재 그룹에서는 패혈증 발병률이 변경되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taplitz RA, Kennedy EB, Bow EJ, Crews J, Gleason C, Hawley DK, Langston AA, Nastoupil LJ, Rajotte M, Rolston K, Strasfeld L, Flowers CR. Outpatient Management of Fever and Neutropenia in Adults Treated for Malignancy: American Society of Clinical Oncology and Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2018 May 10;36(14):1443-1453. doi: 10.1200/JCO.2017.77.6211. Epub 2018 Feb 20.
- Freifeld AG, Bow EJ, Sepkowitz KA, Boeckh MJ, Ito JI, Mullen CA, Raad II, Rolston KV, Young JA, Wingard JR; Infectious Diseases Society of America. Clinical practice guideline for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with cancer: 2010 update by the infectious diseases society of america. Clin Infect Dis. 2011 Feb 15;52(4):e56-93. doi: 10.1093/cid/cir073.
- Pathak R, Giri S, Aryal MR, Karmacharya P, Bhatt VR, Martin MG. Mortality, length of stay, and health care costs of febrile neutropenia-related hospitalizations among patients with breast cancer in the United States. Support Care Cancer. 2015 Mar;23(3):615-7. doi: 10.1007/s00520-014-2553-0. Epub 2015 Jan 4.
- Saini L, Rostein C, Atenafu EG, Brandwein JM. Ambulatory consolidation chemotherapy for acute myeloid leukemia with antibacterial prophylaxis is associated with frequent bacteremia and the emergence of fluoroquinolone resistant E. Coli. BMC Infect Dis. 2013 Jun 22;13:284. doi: 10.1186/1471-2334-13-284.
- van Vliet M, Donnelly JP, Potting CM, Blijlevens NM. Continuous non-invasive monitoring of the skin temperature of HSCT recipients. Support Care Cancer. 2010 Jan;18(1):37-42. doi: 10.1007/s00520-009-0627-1. Epub 2009 Apr 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1464778
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 결과는 Augusta University Medical Center 환자의 서비스 개선을 위해 활용될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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