Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern poliklinisk temperaturovervåking for tidlig påvisning av febernøytropeni etter kjemoterapi (REMEDY)

20. september 2024 oppdatert av: Augusta University
Febrile nøytropene pasienter har høy risiko for å utvikle sepsis og andre infeksjoner som ofte krever akutt innleggelse på intensivavdelingen (ICU) og er forbundet med høy dødelighet. Nøytropen feber er en medisinsk nødsituasjon og tidlig oppdagelse av feber muliggjør rask smittsom oppbygging. I denne studien vil etterforskerne samle pilotdata fra polikliniske pasienter ved å bruke en ekstern poliklinisk kontinuerlig temperaturovervåkingsenhet for å sammenligne forekomsten av ICU-innleggelse og alvorlig sepsis med historiske data for tidligere pasienter som ikke mottok hjemmeovervåkingsenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som har akutt myeloid leukemi (AML) og er kandidater for konsolideringskjemoterapi med høydose cytarabin (HiDAC) etter vellykket remisjonsinduksjonskjemoterapi

  • Både mann og kvinne
  • Alder 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som allerede har utviklet febril nøytropeni under sykehusinnleggelsen for sin konsoliderende syklus med kjemoterapi, vil ikke være kvalifisert for overvåking for den syklusen; disse pasientene vil imidlertid kunne delta i påfølgende syklus hvis de ikke utvikler febril nøytropeni under deres påfølgende HiDAC-sykehusinnleggelse.

• Hvis en pasient legges inn på sykehuset mellom syklusene med kjemoterapi av andre grunner enn febril nøytropeni eller følgetilstander, vil de bli tatt ut av studien for den syklusen og data blir ikke samlet inn mens de er innlagt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMD Group
Temperaturovervåkingsenhetsgruppe - Intervensjonsgruppen, som vil bli gitt temperaturovervåkingsenheten og vil bli overvåket eksternt.
Enhet: Fjernovervåking av temperatur
Pasienten vil bli satt opp med en ekstern overvåkingsenhet for temperaturregistrering, og temperaturen vil overvåkes eksternt
Ingen inngripen: Historisk kohortgruppe
Historisk kohortgruppe vil bli registrert fra journal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 måned
Intervensjonsgruppen vil ha endret antall ICU-innleggelser.
1 måned
Endring av forekomst av sepsis i intervensjonsgruppe
Tidsramme: 1 måned
Intervensjonsgruppen vil ha endret forekomst av sepsis.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Samarbeidspartnere

University of Georgia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Locke J. Bryan, MD, Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1464778

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette studieresultatet vil bli brukt til tjenesteforbedring av pasient ved Augusta University Medical Center

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere