Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpötilan etäseuranta avohoidossa kuumeisen neutropenian varhaiseen havaitsemiseen kemoterapian jälkeen (REMEDY)

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Augusta University
Kuumeisilla neutropeniapotilailla on suuri riski saada sepsis ja muut infektiot, jotka edellyttävät usein akuuttia hoitoa tehohoitoyksikölle (ICU) ja joihin liittyy korkea kuolleisuus. Neutropeninen kuume on lääketieteellinen hätätilanne, ja kuumeen varhainen havaitseminen mahdollistaa nopean tartuntataudin. Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät pilottidataa avohoidossa olevilta potilailta, jotka käyttävät jatkuvaa avohoidon etämittauslaitetta, jotta voidaan verrata tehohoitoon pääsyn ja vakavan sepsiksen ilmaantuvuutta aiempien potilaiden tietoihin, jotka eivät saaneet kotona seurantalaitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) ja jotka ovat ehdokkaita konsolidaatiokemoterapiaan suuriannoksisella sytarabiinilla (HiDAC) onnistuneen remission induktiokemoterapian jälkeen

  • Sekä mies että nainen
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille on jo kehittynyt kuumeinen neutropenia sairaalahoidon aikana kemoterapiajaksonsa aikana, eivät ole oikeutettuja seurantaan kyseisen syklin aikana. nämä potilaat voivat kuitenkin osallistua seuraavaan kiertoon, jos he eivät kehitä kuumeista neutropeniaa myöhemmän HiDAC-sairaalahoidon aikana.

• Jos potilas joutuu sairaalaan kemoterapiajaksojen välillä muista syistä kuin kuumeisen neutropenian tai sen seurausten vuoksi, hänet poistetaan kyseisen syklin tutkimuksesta eikä tietoja kerätä hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMD Group
Lämpötilan valvontalaiteryhmä - Interventioryhmä, jolle annetaan lämpötilanvalvontalaite ja jota seurataan etänä.
Laite: Lämpötilan etävalvonta
Potilaalle asetetaan etävalvontalaite lämpötilan tallennusta varten ja lämpötilaa seurataan etänä
Ei väliintuloa: Historiallinen kohorttiryhmä
Historiallinen kohorttiryhmä rekisteröidään sairauskertomuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta tehohoitoon pääsyä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Interventioryhmä on muuttunut teho-osaston vastaanoton määrässä.
1 kuukausi
Muutos sepsiksen ilmaantuvuus interventioryhmässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Interventioryhmällä on muuttunut sepsiksen esiintymistiheys.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Yhteistyökumppanit

University of Georgia

Tutkijat

  • Päätutkija: Locke J. Bryan, MD, Augusta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1464778

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimustulosta käytetään Augusta University Medical Centerin potilaan palvelun parantamiseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa