Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové ambulantní monitorování teploty pro včasnou detekci febrilní neutropenie po chemoterapii (REMEDY)

20. září 2024 aktualizováno: Augusta University
Pacienti s febrilní neutropenií jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje sepse a dalších infekcí, které často vyžadují akutní přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a jsou spojeny s vysokou mortalitou. Neutropenická horečka je lékařská pohotovost a včasná detekce horečky umožňuje rychlé infekční ošetření. V této studii budou vyšetřovatelé shromažďovat pilotní data od ambulantních pacientů využívajících zařízení pro kontinuální monitorování teploty na dálku ambulantně, aby porovnali incidenci přijetí na JIP a těžkou sepsi s historickými údaji pro předchozí pacienty, kteří nedostali domácí monitorovací zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří mají akutní myeloidní leukémii (AML) a jsou kandidáty na konsolidační chemoterapii s vysokou dávkou cytarabinu (HiDAC) po úspěšné remisní indukční chemoterapii

  • Jak mužský, tak ženský
  • Věk 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

Pacienti, u kterých se již vyvinula febrilní neutropenie během jejich hospitalizace kvůli konsolidačnímu cyklu chemoterapie, nebudou pro tento cyklus způsobilí k monitorování; tito pacienti se však budou moci zúčastnit následujícího cyklu, pokud se u nich během následné hospitalizace HiDAC nerozvine febrilní neutropenie.

• Pokud je pacient přijat do nemocnice mezi cykly chemoterapie z jiných důvodů, než je febrilní neutropenie nebo její následky, bude vyřazen ze studie pro daný cyklus a údaje nebudou shromažďovány během přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TMD
Skupina zařízení pro sledování teploty - Intervenční skupina, která dostane zařízení pro sledování teploty a bude dálkově monitorována.
Přístroj: Dálkové sledování teploty
Pacientovi bude nastaveno dálkové monitorovací zařízení pro záznam teploty a teplota bude dálkově monitorována
Žádný zásah: Skupina historické kohorty
Historická kohortová skupina bude zapsána z lékařského záznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit příjem na JIP
Časové okno: 1 měsíc
Intervenční skupina se změní v počtu přijatých na JIP.
1 měsíc
Změna výskytu sepse v intervenční skupině
Časové okno: 1 měsíc
Intervenční skupina bude mít změněnou míru výskytu sepse.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Spolupracovníci

University of Georgia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Locke J. Bryan, MD, Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1464778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento výsledek studie bude použit pro zlepšení služeb pacienta Augusta University Medical Center

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit