Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern ambulant temperaturovervågning til tidlig påvisning af febril neutropeni efter kemoterapi (REMEDY)

20. september 2024 opdateret af: Augusta University
Febrile neutropeniske patienter har høj risiko for at udvikle sepsis og andre infektioner, som ofte nødvendiggør akut indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) og er forbundet med høj dødelighed. Neutropen feber er en medicinsk nødsituation, og tidlig påvisning af feber giver mulighed for hurtig smitsom opbygning. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle pilotdata fra ambulante patienter ved hjælp af en ekstern ambulant kontinuerlig temperaturovervågningsenhed for at sammenligne forekomsten af ​​ICU-indlæggelse og svær sepsis med historiske data for tidligere patienter, som ikke modtog hjemmeovervågningsudstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har akut myeloid leukæmi (AML) og er kandidater til konsolideringskemoterapi med højdosis cytarabin (HiDAC) efter vellykket remissionsinduktionskemoterapi

  • Både mand og kvinde
  • Alder 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der allerede har udviklet febril neutropeni under deres indlæggelse på grund af deres konsoliderende kemoterapicyklus, vil ikke være berettiget til monitorering for den cyklus; disse patienter vil dog være i stand til at deltage i den efterfølgende cyklus, hvis de ikke udvikler febril neutropeni under deres efterfølgende HiDAC-indlæggelse.

• Hvis en patient indlægges på hospitalet mellem kemoterapicyklusser af andre årsager end febril neutropeni eller følgesygdomme, vil de blive taget fra studiet for den cyklus, og data indsamles ikke, mens de er indlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMD Group
Temperaturovervågningsenhedsgruppe - Interventionsgruppen, som får udleveret temperaturovervågningsenheden og vil blive fjernovervåget.
Enhed: Fjernovervågning af temperatur
Patienten vil blive sat op med en fjernovervågningsenhed til temperaturregistrering, og temperaturen vil overvåges eksternt
Ingen indgriben: Historisk kohortegruppe
Historisk kohortegruppe vil blive tilmeldt fra journalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 1 måned
Interventionsgruppen vil have ændret sig i antallet af ICU-indlæggelser.
1 måned
Ændring af forekomst af sepsis i interventionsgruppe
Tidsramme: 1 måned
Interventionsgruppen vil have ændret forekomst af sepsis.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

University of Georgia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Locke J. Bryan, MD, Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1464778

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette undersøgelsesresultat vil blive brugt til serviceforbedring af patienten på Augusta University Medical Center

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner