Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne ambulatoryjne monitorowanie temperatury w celu wczesnego wykrywania gorączki neutropenicznej po chemioterapii (REMEDY)

20 września 2024 zaktualizowane przez: Augusta University
Chorzy z gorączką neutropeniczną są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju posocznicy i innych infekcji, które często wymagają nagłego przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) i wiążą się z dużą śmiertelnością. Gorączka neutropeniczna to nagły przypadek medyczny, a wczesne wykrycie gorączki pozwala na szybkie leczenie infekcji. W tym badaniu badacze zbiorą dane pilotażowe od pacjentów ambulatoryjnych, korzystających ze zdalnego ambulatoryjnego urządzenia do ciągłego monitorowania temperatury, aby porównać częstość przyjęć na OIOM i ciężką sepsę z danymi historycznymi dotyczącymi wcześniejszych pacjentów, którzy nie otrzymali urządzenia do monitorowania w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) i kandydaci do chemioterapii konsolidacyjnej z dużą dawką cytarabiny (HiDAC) po skutecznej chemioterapii indukującej remisję

  • Zarówno męskie, jak i żeńskie
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których wystąpiła już gorączka neutropeniczna podczas hospitalizacji w ramach konsolidacyjnego cyklu chemioterapii, nie będą kwalifikować się do monitorowania tego cyklu; jednak ci pacjenci będą mogli uczestniczyć w kolejnym cyklu, jeśli nie wystąpi u nich gorączka neutropeniczna podczas kolejnej hospitalizacji HiDAC.

• Jeśli pacjent zostanie przyjęty do szpitala pomiędzy cyklami chemioterapii z powodów innych niż gorączka neutropeniczna lub jej następstwa, zostanie on wycofany z badania dla tego cyklu, a dane nie zostaną zebrane podczas przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TMD
Grupa urządzeń do monitorowania temperatury – grupa interwencyjna, która otrzyma urządzenie do monitorowania temperatury i będzie monitorowana zdalnie.
Urządzenie: Zdalne monitorowanie temperatury
Pacjent zostanie wyposażony w urządzenie do zdalnego monitorowania w celu rejestracji temperatury, a temperatura będzie monitorowana zdalnie
Brak interwencji: Grupa kohort historycznych
Historyczna grupa kohortowa zostanie wpisana na podstawie dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W grupie interwencyjnej zmieni się liczba przyjęć na OIOM.
1 miesiąc
Zmiana częstości występowania sepsy w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W grupie interwencyjnej zmieni się częstość występowania sepsy.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Współpracownicy

University of Georgia

Śledczy

  • Główny śledczy: Locke J. Bryan, MD, Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1464778

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wynik badania zostanie wykorzystany do poprawy obsługi pacjenta Centrum Medycznego Uniwersytetu Augusta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj