오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료를 통한 마음챙김 신체 인식
2025년 1월 21일 업데이트: Cynthia Price, University of Washington
오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료의 보조 수단으로서 마음챙김 신체 인식 훈련
국가적인 오피오이드 전염병은 약물 치료(MT)에 대한 보조제를 포함하여 오피오이드 사용 장애에 대한 실제 증거 기반 치료법의 개발을 필요로 합니다.
통증에 대한 아편유사제 처방과 아편유사제 사용 장애의 복잡한 상호작용과 관련된 상당한 정신 건강 동반이환 및 높은 비율의 만성 통증을 포함하는 아편유사제 사용 장애가 있는 환자의 복잡한 요구를 해결하는 개입이 필요합니다.
이 연구는 주로 Washington Opioid State를 통해 자금을 지원받는 여러 임상 환경에서 MT의 부속물로서 유망한 심신 중재인 MABT(Mindful Awareness in Body-oriented Therapy)를 테스트하기 위한 플랫폼으로 최근 연방 및 주 오피오이드 사용 장애 치료 이니셔티브를 활용합니다. 표적 대응(STR) 프로그램.
새로운 마음 챙김 기반 개입인 MABT는 재발 위험과 불량한 치료 결과를 증가시키는 통증, 정신 건강 고통 및 행동 통제와 관련될 수 있는 인식, 내수용 및 조절의 측면을 고유하게 다룹니다.
무작위, 2그룹, 반복 측정 설계를 사용하여 MABT+ MTT를 받는 사람과 MT만 받는 사람을 비교할 것입니다.
이 응용 프로그램의 가장 중요한 목표는 MABT를 테스트하여 OUD를 치료하기 위해 MT를 받는 환자의 MT 건강 결과를 개선하는 것입니다.
결합된 R33/R01 임상 프로토콜의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 2) 정신 및 신체 건강을 개선하기 위한 MABT + TAU의 효과를 TAU 단독에 비해 조사합니다. 3) 물질 사용 관련 갈망 및 치료 유지 결과에 긍정적인 영향을 미치는 MABT + TAU의 효과를 검사합니다.
R01의 경우, TAU에서 6개월 동안 약물을 계속 사용하는 사람들과 비교하여 약물을 계속 사용하는 사람들(비반응자)에게 6개월에 제공되는 추가 MABT 용량의 효과를 탐색하는 추가 목표가 있습니다.
두 그룹(n = 165/165), 무작위 제어 반복 측정 설계가 사용됩니다.
부프레노르핀 치료에 참여하는 OUD를 가진 330명의 개인이 외래 환자 치료 현장에 참여하기 위해 모집될 것입니다.
평가는 기준선, 개입 후(기준선으로부터 3개월), 6, 9, 12개월에 시행됩니다.
이 연구의 결과는 MT에 대한 행동 치료 부속물에 대한 증거 기반을 알리고 Washington Opioid STR 프로그램의 향후 방향에 직접적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- Cascade Medical Advantage
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Port Angeles, Washington, 미국, 98362
- North Olympic Health Network
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Seattle, Washington, 미국, 98134
- Evergreen Treatment Services
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Hospital
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Country Doctors Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오피오이드 사용 장애 진단
- 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료 프로그램에 등록
- (부프레노르핀을 사용하는 경우) 주당 1회 미만의 Rx 약속을 포함하는 프로그램에서 안정적입니다. (메타돈을 사용하는 경우) 최소 60mg의 최소 용량으로 치료를 받은 지 90일 이상, 지난 30일 동안 용량 평가 약속을 놓친 적이 없고 30일 동안 용량을 놓친 횟수가 3회 이하
- 3개월 동안 수동(예: 마사지) 및/또는 심신 요법(예: 마음챙김 명상)을 기꺼이 (비학습) 포기할 의향이 있습니다.
- 전자 의료 기록에 액세스할 수 있는 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 영어에 능통하다
- 제안 시 학습 세션에 참석할 수 있음
제외 기준:
- 시험 기간 동안 MT 치료를 계속할 의지가 없거나 남아 있을 수 없음(계획된 재배치, 보류 중인 투옥, 계획된 수술 절차 등 포함)
- 임신 24주 이상 또는 알 수 없는 임신, 임신한 경우
- 명백한 정신병 또는 인지 장애와 같은 기타 상태를 보이는 것으로 임상 또는 연구 직원이 보고하거나 지적한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MABT* + 약물 치료
신체 중심 요법 + 약물 치료의 마음챙김 인식
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감정 조절 및 자기 관리를 위한 인터셉트 인식 기술을 가르치기 위해 고안된 심신 개입.
8주 동안 일주일에 한 번 75분 세션으로 개별적으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료는 오피오이드 사용 장애 치료를 위한 약물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 팔로우백
기간: 90일
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환자가 보고한 오피오이드 및 기타 물질 사용 일수
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Price, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Price CJ, Merrill JO, McCarty RL, Pike KC, Tsui JI. A pilot study of mindful body awareness training as an adjunct to office-based medication treatment of opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2020 Jan;108:123-128. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.013. Epub 2019 May 23.
- Leyde S, Price CJ, Colgan DD, Pike KC, Tsui JI, Merrill JO. Mental Health Distress Is Associated With Higher Pain Interference in Patients With Opioid Use Disorder Stabilized on Buprenorphine or Methadone. Subst Use Addctn J. 2024 Jul;45(3):423-433. doi: 10.1177/29767342241227402. Epub 2024 Feb 7.
- Rodriguez MN, Colgan DD, Leyde S, Pike K, Merrill JO, Price CJ. Trauma exposure across the lifespan among individuals engaged in treatment with medication for opioid use disorder: differences by gender, PTSD status, and chronic pain. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2024 May 3;19(1):25. doi: 10.1186/s13011-024-00608-8.
- Price CJ, Pike KC, Treadway A, Palmer JK, Merrill JO. Immediate Effects of Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy as an Adjunct to Medication for Opioid Use Disorder. Mindfulness (N Y). 2024 Nov;15(11):2794-2811. doi: 10.1007/s12671-024-02463-x. Epub 2024 Nov 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005923
- R33AT009932 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21AT009932 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01AT010742 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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