Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen kehon tietoisuus opioidien käyttöhäiriön lääkehoidosta

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Cynthia Price, University of Washington

Tietoinen kehotietoisuus koulutus opioidien käyttöhäiriön lääkehoidon lisänä

Valtakunnallinen opioidiepidemia edellyttää todellisten näyttöön perustuvien opioidien käyttöhäiriöiden hoitojen kehittämistä, mukaan lukien lääkehoidon (MT) lisäaineet. Tarvitaan interventioita, jotka vastaavat opioidien käyttöhäiriöistä kärsivien potilaiden monimutkaisiin tarpeisiin, joihin kuuluvat merkittävät mielenterveyden samanaikaiset sairaudet ja korkea krooninen kipu, joka liittyy kivun hoitoon määrätyn opioidien ja opioidien käyttöhäiriön monimutkaiseen yhteisvaikutukseen. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään viimeaikaisia ​​liittovaltion ja osavaltion opioidien käyttöhäiriöiden hoito-aloitteita alustana lupaavan mielen ja kehon interventiota, Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT) -hoitoa täydentävänä MT:n lisänä useissa kliinisissä olosuhteissa, joita rahoitetaan pääasiassa Washingtonin opioidivaltion kautta. Targeted Response (STR) -ohjelma. MABT, uusi mindfulness-pohjainen interventio, käsittelee ainutlaatuisesti tietoisuuden, interoseption ja säätelyn näkökohtia, jotka voivat liittyä kipuun, mielenterveysongelmiin ja käyttäytymisen hallintaan, jotka lisäävät uusiutumisen riskiä ja huonoja hoitotuloksia. Käyttämällä satunnaistettua, kahden ryhmän toistuvaa mittaussuunnittelua vertaamme MABT+ MTT:tä saaneita vain MT:hen. Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on testata MABT:tä parantaakseen MT-terveystuloksia potilailla, jotka saavat MT:tä OUD:n hoitoon. Yhdistetyn kliinisen R33/R01-protokollan erityistavoitteet ovat: 1) arvioida MABT + TAU:n tehokkuutta TAU:han verrattuna vain opioidien käytön (OU) ja muiden laittomien aineiden vähentämisessä; 2) tutkia MABT + TAU:n tehokkuutta henkisen ja fyysisen terveyden parantamisessa vs. vain TAU; 3) tutkia MABT + TAU:n tehokkuutta vaikuttaa positiivisesti päihteiden käyttöön liittyviin tuloksiin, kuten himoon ja hoidon säilyttämiseen verrattuna vain TAU:han. R01:n osalta on lisätavoite tutkia MABT-lisäannoksen tehokkuutta, joka tarjotaan kuuden kuukauden iässä niille, jotka käyttävät jatkuvasti päihteitä (ei-reagoivaa) verrattuna niihin, jotka jatkavat päihteiden käyttöä 6 kuukauden kuluttua TAU:ssa. Käytetään kahden ryhmän (n = 165/165) satunnaistettua, kontrolloitua toistuvaa mittaussuunnitelmaa. Kolmesataakolmekymmentä buprenorfiinihoitoon osallistuvaa OUD-potilasta rekrytoidaan osallistumaan avohoitoon. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteesta) ja 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat todisteita MT:n käyttäytymishoidon lisäaineista ja vaikuttavat suoraan Washington Opioid STR -ohjelman tulevaan suuntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • Cascade Medical Advantage
      • Port Angeles, Washington, Yhdysvallat, 98362
        • North Olympic Health Network
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98134
        • Evergreen Treatment Services
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Country Doctors Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö
  • ilmoittautunut opioidien käyttöhäiriön lääkehoito-ohjelmaan
  • on vakaa ohjelmassa, jossa (jos käytössä buprenorfiinilla) Rx-käynnit harvemmin kuin kerran viikossa; (jos käytät metadonia) vähintään 90 päivää hoidossa vähintään 60 mg:n annoksella, ei myöhästyneitä annoksen arviointitapaamisia viimeisten 30 päivän aikana ja enintään 3 unohtunutta annosta 30 päivän aikana
  • halukas luopumaan (ei-opiskelusta) manuaalisista (esim. hieronnasta) ja/tai mielen ja kehon terapioista (esim. mindfulness-meditaatio) 3 kuukaudeksi
  • halukas allekirjoittamaan sähköisten sairauskertomusten käyttöluvan
  • sujuva englannin kielen taito
  • mahdollisuus osallistua opintoihin, kun niitä tarjotaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua tai ei pysty jäämään MT-hoitoon kokeen ajaksi (sisältää suunnitellun siirron, odottavan vangitsemisen, suunnitellut kirurgiset toimenpiteet jne.)
  • yli 24 raskausviikkoa tai tuntematon raskausaika, jos raskaana
  • kliininen tai tutkimushenkilöstö ilmoittaa tai on havainnut, että hänellä on ilmeinen psykoosi tai muu sairaus, kuten kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MABT* + lääkehoito
Tietoinen tietoisuus kehokeskeisessä terapiassa + lääkehoidossa
Mielen ja kehon interventio, joka on suunniteltu opettamaan interoseptiivisia tietoisuustaitoja tunteiden säätelyä ja itsehoitoa varten. Toimitetaan yksittäin 75 minuutin istunnoissa kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • MABT
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomaista hoitoa käytetään opioidien käyttöhäiriön hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaan ilmoittamat opioidien ja muiden aineiden käyttöpäivät
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Price, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005923
  • R33AT009932 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R21AT009932 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AT010742 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Alla olevasta linkistä pääset käyttämään ICPSR:n sisältämiä jaettuja tietoja

IPD-jaon aikakehys

tällä hetkellä saatavilla ilman aikarajoitusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

hakea pääsyä ICPSR:ltä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa