MediBeat - 하트비트 관찰 시험
혈압 계산을 위한 HeartBeat 알고리즘의 정확도 결정
연구 개요
상세 설명
혈압 측정을 위한 표준 기기는 커프와 청진기가 있는 수은 충전 혈압계입니다(Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; Canadian Electronic Library, 2012). 그러나 이러한 장치는 클라이언트 자체 모니터링 또는 가상(원격) 케어에 가장 편리하지 않습니다. 따라서 전통적인 수은 함유 혈압계에 대한 정확하고 신뢰할 수 있는 대안이 필요합니다.
HeartBeat Technologies Ltd.("Heartbeat")는 사람의 특정 특성(연령, 성별, 키, 체중 및 심박수)으로 보완된 기존 측정 방법을 사용하여 초기 혈압 판독 후 혈압을 측정하는 새로운 접근 방식을 개발했습니다. , 사람에 대한 "기준 측정"을 설정했습니다. "새로운 접근법"은 손가락 산소 포화도 측정기인 Contec CMS50EW 장치(그림 1)(중국 상하이 소재 Contec Medical Systems Co., Ltd.에서 제조)를 사용합니다. 손가락 산소 포화도 측정기는 사람의 피부 바로 아래에서 혈액량의 변화를 감지하고 간접적으로 혈액의 산소 포화도를 측정합니다. 측정은 Contec 산소 농도계로 캡처한 다음 Bluetooth 기술을 통해 스마트폰이나 태블릿으로 전송되는 광용적맥파(PPG) 형식입니다. 스마트폰 또는 태블릿의 MediBeat라고 하는 HeartBeat 애플리케이션은 PPG를 서버로 전송합니다. 이 서버에서는 독점 알고리즘이 개인의 기준 측정치를 분석하고 PPG는 개인의 현재 혈압을 계산합니다.
Heartbeat의 의도는 현재 혈압 판독값이 별도의 웹 기반 인터페이스를 통해 고객과 의료 서비스 제공자 모두에게 제공되는 것입니다. 공급자는 어디서든 HeartBeat 웹 기반 애플리케이션에 로그인하여 여러 고객의 혈압을 검토하고 모니터링할 수 있으며 고객은 애플리케이션에 로그인하여 자신의 측정값을 추적할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Markham, Ontario, 캐나다, L3R 6H3
- SE Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 25세 이상의 성인
제외 기준:
- 심장 부정맥이 있는 사람,
- 심방 세동 또는 심방 조동,
- 들리지 않는 Korotkoff 소리,
- 상완/손목의 상처, 잃어버린 손가락, 및/또는
- 55cm 이상의 팔 둘레는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저혈압
저혈압(수축기: 0-129, 이완기: 0-79)
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참가자의 혈압은 연구 방문 시 착용형 손가락 맥박 산소 측정기로 3회 측정됩니다.
참가자의 혈압은 연구 방문 시 혈압 커프를 사용하여 수동으로 4회 측정됩니다.
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다른: 중간 혈압
중간 혈압(수축기: 130-160, 확장기: 80-100)
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참가자의 혈압은 연구 방문 시 착용형 손가락 맥박 산소 측정기로 3회 측정됩니다.
참가자의 혈압은 연구 방문 시 혈압 커프를 사용하여 수동으로 4회 측정됩니다.
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다른: 고혈압
고혈압(수축기: 161 이상, 확장기: 101 이상)
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참가자의 혈압은 연구 방문 시 착용형 손가락 맥박 산소 측정기로 3회 측정됩니다.
참가자의 혈압은 연구 방문 시 혈압 커프를 사용하여 수동으로 4회 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 수동 혈압계와 손가락 맥박 산소 측정기 판독값의 차이
기간: 45~60분
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각 장치 판독값을 이전(R1)과 이후(R2)에서 측정한 수동 혈압 판독값과 비교했습니다.
수축기 혈압에 대한 정렬 정도는 두 점수(수동 및 장치) 간의 차이를 취하여 계산되었습니다.
가장 잘 정렬된 판독값이 사용되었습니다.
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45~60분
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확장기 수동 및 장치 혈압 판독의 차이점
기간: 45-60분
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각 장치 판독값을 수동 판독 전(R1)과 후(R2)와 비교하여 정렬 정도를 계산했습니다.
소자와 R1, 소자와 R2의 차이를 취하였다.
더 작은 숫자는 결과 보고에 사용되었습니다.
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45-60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Holyoke, PhD, SE Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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