Clinicopathomic markers를 이용한 두경부암의 재발 패턴 분석
2023년 4월 10일 업데이트: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre
여기에서 조사관은 1차 수술 관리 직후 개인화된 새로운 이미지 유도 요법을 시행하는 것을 목표로 절제된 전체 구강 및 구인두 편평 세포 암종(OCSCC 및 OPSCC) 표본의 디지털 병리에서 얻은 바이오마커로부터 임상 병리학 분석을 개발할 것입니다. OCSCC 및 OPSCC 환자.
주요 목표는 임상병리학적 바이오마커와 LRR 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 의사가 추가 요법(즉,
기존 화학요법 +/- 방사선 또는 용량 증량 화학방사선 투여) 보조 설정에서 LRR 비율을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 맞춤형 치료법을 개발하는 데 중요합니다.
제안된 연구는 더 나은 예후를 위해 임상의에게 추가 정보를 제공하고 잠재적으로 OCSCC 또는 OPSCC 환자의 생존을 개선하기 위해 보조 치료법을 적용함으로써 환자에게 높은 보상을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 종양을 절제하기 위해 수술을 받는 초기 단계 구강 또는 구인두 편평 세포 암종의 병리학적으로 확인된 진단을 받은 여성과 남성을 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상의 남녀여야 합니다.
- 구강암 또는 구인두 편평 세포 암종의 진단이 확인됨
- 참가자는 원발성 구인두 종양을 절제하기 위해 수술을 받았거나 받을 예정이어야 합니다.
제외 기준:
- 구강 또는 구인두암 이전에 다른 원발성 암이 있었던 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 재발까지의 시간
기간: 최대 60개월
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구강 또는 구인두 부위에서 재발 사건이 발생할 때까지의 시간 평가
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최대 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 전이까지의 시간
기간: 최대 60개월
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원격 전이의 시작 평가
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최대 60개월
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죽을 시간
기간: 최대 60개월
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암 관련 사망까지의 시간 평가
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최대 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Tran, MRT(T), PhD, Sunnybrook Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 087-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 익명으로 처리됩니다.
디지털 병리학 이미지와 익명화된 임상 데이터는 The Cancer Imaging Archive(TCIA)를 포함한 국립 암 연구소(NCI) 데이터 공유 저장소에 저장됩니다.
디지털 병리학 이미지에는 다른 조사자의 분석을 용이하게 하기 위해 주석이 추가됩니다.
계산 방법, 소스 코드 및 지침은 오픈 소스 코딩 저장소인 GitHub(www.github.com)에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
디지털 병리학 이미지, 익명화된 임상 데이터, 소스 코드 및 계산 방법은 오픈 소스 저장소에 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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