Pään ja kaulan syövän uusiutumismallien analyysi klinikopatomisia markkereita käyttämällä
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tässä tutkijat kehittävät klinikatomisen määrityksen biomarkkereista, jotka on saatu resektoiduista koko suuontelon ja suun ja nielun levyepiteelisyöpänäytteiden (OCSCC ja OPSCC) digitaalisista patologioista. Tavoitteena on antaa henkilökohtaisia uusia kuvaohjattuja hoitoja heti primaarisen leikkauksen jälkeen. OCSCC- ja OPSCC-potilaat.
Ensisijainen tavoite on selvittää klinikopatomisten biomarkkerien ja LRR:n välinen yhteys.
Toissijaisena tavoitteena on kehittää klinikopatominen riskipistemäärä (analyysi), jotta lääkärit voivat käyttää päätöksenteon tukityökalua lisähoitojen hyödyn mittaamiseen (esim.
tavanomainen kemoterapia +/- säteily tai annoskorotetun kemoterapian antaminen) adjuvanttiasetuksissa LRR-nopeuksien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on merkittävä henkilökohtaisten hoitojen kehittämisen kannalta.
Ehdotettu tutkimus tuottaa suuria palkintoja potilaille tarjoamalla lisätietoa kliinikoille paremman ennusteen saamiseksi ja mahdollisesti mukauttamalla adjuvanttihoitoja parantamaan OCSCC- tai OPSCC-potilaiden eloonjäämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan naisia ja miehiä, joilla on patologisesti vahvistettu diagnoosi varhaisesta vaiheesta suuontelosyöpä tai suunielun okasolusyöpä ja joille tehdään leikkausleikkaus kasvaimen leikkaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia
- Vahvistettu diagnoosi suuontelosta tai nielun levyepiteelisyöpästä
- Osallistujien on täytynyt saada tai joutuu leikkaukseen ensisijaisen suunielun kasvaimen leikkaamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli muita primaarisia syöpiä ennen suuontelo- tai suunielun syöpää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika paikalliseen toistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Arvioidaan aika, jonka jälkeen uusiutumistapahtuma on tapahtunut suuontelossa tai suunnielun alueella
|
Jopa 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika etäpesäkkeisiin
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Arvioidaan kaukaisten etäpesäkkeiden alkamista
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Arvioi aika syöpään liittyvään kuolemaan
|
Jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Tran, MRT(T), PhD, Sunnybrook Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 087-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot anonymisoidaan.
Digitaaliset patologiset kuvat ja anonymisoidut kliiniset tiedot tallennetaan National Cancer Instituten (NCI) tiedonjakovarastoon, mukaan lukien The Cancer Imaging Archive (TCIA).
Digitaalisiin patologiakuviin merkitään myös annotaatioiden analysointi helpottamaan muita tutkijoita.
Laskentamenetelmät, lähdekoodit ja ohjeet tallennetaan avoimen lähdekoodin koodausvarastoon GitHub (www.github.com).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Digitaaliset patologiakuvat, anonymisoidut kliiniset tiedot, lähdekoodit ja laskennalliset menetelmät tallennetaan avoimen lähdekoodin arkistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .