Analyse des modèles de récidive du cancer de la tête et du cou à l'aide de marqueurs clinicopathologiques
10 avril 2023 mis à jour par: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ici, les chercheurs développeront un test clinicopathomique à partir de biomarqueurs obtenus à partir de pathologies numériques d'échantillons réséqués de cavité buccale entière et de carcinome épidermoïde oropharyngé (OCSCC et OPSCC) dans le but d'administrer de nouvelles thérapies personnalisées guidées par l'image immédiatement après la prise en charge chirurgicale primaire dans Patients de l'OCSCC et de l'OPSCC.
L'objectif principal est de déterminer l'association entre les biomarqueurs clinicopathomic et LRR.
L'objectif secondaire est de développer un score de risque clinicopathomique (dosage) tel qu'un outil d'aide à la décision puisse être utilisé par les médecins pour mesurer le bénéfice de thérapies supplémentaires (c'est-à-dire
chimiothérapie conventionnelle +/- radiothérapie ou administration d'une chimioradiothérapie à dose accrue) dans le cadre adjuvant pour réduire les taux de LRR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est importante pour le développement de traitements personnalisés.
La recherche proposée apportera de grandes récompenses aux patients en fournissant des informations supplémentaires aux cliniciens pour un meilleur pronostic et en adaptant potentiellement les traitements adjuvants pour améliorer la survie des patients atteints d'OCSCC ou d'OPSCC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude recrutera des femmes et des hommes avec un diagnostic pathologiquement confirmé de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx qui subissent une intervention chirurgicale pour exciser la tumeur.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus
- Diagnostic confirmé de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx
- Les participants doivent avoir subi ou subiront une intervention chirurgicale pour exciser la tumeur oropharyngée primaire.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant eu d'autres cancers primitifs avant le cancer de la cavité buccale ou de l'oropharynx
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de récidive locorégionale
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Évaluer le temps jusqu'à ce qu'un événement de récidive se produise dans la cavité buccale ou la région oropharyngée
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Jusqu'à 60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de métastase à distance
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Évaluation de l'apparition de métastases à distance
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Jusqu'à 60 mois
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L'heure de la mort
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Évaluer le délai avant le décès lié au cancer
|
Jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Tran, MRT(T), PhD, Sunnybrook Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 087-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront anonymisées.
Les images numériques de pathologie et les données cliniques anonymisées seront déposées dans le référentiel de partage de données du National Cancer Institute (NCI), y compris The Cancer Imaging Archive (TCIA).
Les images numériques de pathologie seront également annotées pour faciliter l'analyse pour d'autres chercheurs.
Les méthodes de calcul, les codes sources et les instructions seront déposés dans le référentiel de codage open source, GitHub (www.github.com).
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les images de pathologie numérique, les données cliniques anonymisées, les codes sources et les méthodes de calcul seront déposés dans des référentiels open source.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .