컴퓨터 회전 헤드 임펄스 테스트-수직(crHIT-수직)
2021년 3월 2일 업데이트: Neurolign
이 연구의 목적은 전정 기능 장애가 있는 환자의 수직 반고리관을 안정적으로 평가할 수 있는 crHIT-vertical(Computerized Rotational Head Impulse Test-Vertical)이 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Rochester
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 얼굴에 고글을 착용하는 것을 기꺼이 견뎌야 합니다.
통제 수단:
- 현기증이나 불균형의 병력 없음
- 회전 의자 테스트에 대한 정상적인 반응
- 환자: 임상적으로 전정 장애 진단을 받은 사람
제외 기준:
- 임신
- 신경 퇴행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 기능 장애
66명의 환자: 외과적으로 확인된 편측 손실이 있는 30명의 환자, 전정 신경염으로 인한 결석 얼음물 칼로리 환자 15명 및 전정 편두통 환자 21명
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다른 이름들:
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다른: 제어
120개의 오래된 일치 컨트롤
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CrHIT-vertical의 민감도 및 특이성
기간: 9개월
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전정 기능 장애가 있거나 건강한 대조군으로 올바르게 식별된 참가자 수
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자 불편 - 증상
기간: 9개월
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CrHIT 테스트 중 멀미 증상을 나타내는 피험자의 수.
멀미가 있는 경우 대상자는 멀미의 증상과 심각도를 1에서 5까지 평가하도록 요청받으며 여기서 1은 최소이고 5는 심각합니다.
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9개월
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피험자 불편 - 시험 장치
기간: 9개월
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피험자는 의자, 머리 받침대 및 고글의 편안함을 1에서 5까지 평가하며, 여기서 1은 매우 불편하고 5는 매우 편안합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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