Skomputeryzowany test impulsu obrotowej głowy — pionowy (crHIT — pionowy)
2 marca 2021 zaktualizowane przez: Neurolign
Celem niniejszej pracy badawczej jest sprawdzenie, czy komputerowy test ruchu impulsowego głowy pionowej (crHIT-vertical) jest w stanie wiarygodnie ocenić pionowe kanały półkoliste u pacjentów z dysfunkcjami układu przedsionkowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani muszą być gotowi tolerować założenie zestawu okularów na twarz
Sterownica:
- brak historii zawrotów głowy lub braku równowagi
- normalne reakcje w teście krzesła obrotowego
- Pacjenci: osoby z klinicznie rozpoznanymi zaburzeniami układu przedsionkowego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Choroby neurodegeneracyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dysfunkcja przedsionkowa
66 pacjentów: 30 pacjentów z potwierdzonym chirurgicznie jednostronnym ubytkiem, 15 pacjentów z brakiem kalorii w wodzie z lodem i wynikającymi z zapalenia nerwu przedsionkowego oraz 21 pacjentów z migreną przedsionkową
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola
120 dopasowanych kontrolek w wieku
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność crHIT-vertical
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ilu uczestników zostało prawidłowo zidentyfikowanych jako osoby z dysfunkcją układu przedsionkowego lub jako zdrowe grupy kontrolne
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort podmiotu - objawy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba osób wykazujących objawy choroby lokomocyjnej podczas testu crHIT.
Jeśli występuje choroba lokomocyjna, osoby badane proszone są o ocenę objawów choroby lokomocyjnej i ciężkości w skali od 1 do 5, gdzie 1 to minimum, a 5 to ciężki.
|
9 miesięcy
|
|
Dyskomfort podmiotu - aparat testowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badani oceniają wygodę krzesła, zagłówka i gogli w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niewygodne, a 5 bardzo wygodne.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
- Główny śledczy: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- crHIT-vertical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .