Test d'impulsion de tête rotative informatisé-vertical (crHIT-vertical)
2 mars 2021 mis à jour par: Neurolign
Le but de cette étude de recherche est de tester si un test vertical informatisé d'impulsion de la tête rotative (crHIT-vertical) est capable d'évaluer de manière fiable les canaux semi-circulaires verticaux chez les patients présentant des dysfonctionnements vestibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic Rochester
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être prêts à tolérer le placement d'un ensemble de lunettes sur leur visage
Les contrôles:
- aucun antécédent de vertiges ou de déséquilibre
- réponses normales au test de chaise rotative
- Patients : personnes cliniquement diagnostiquées avec des troubles vestibulaires
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladies neurodégénératives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dysfonction vestibulaire
66 patients : 30 patients avec une perte unilatérale confirmée chirurgicalement, 15 patients avec des calories d'eau glacée absentes et résultant d'une névrite vestibulaire et 21 patients avec une migraine vestibulaire
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Autres noms:
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Autre: Contrôle
120 témoins vieillis appariés
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du crHIT-vertical
Délai: 9 mois
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Combien de participants sont correctement identifiés comme ayant un dysfonctionnement vestibulaire ou comme étant des témoins sains
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gêne du sujet - symptômes
Délai: 9 mois
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Nombre de sujets indiquant des symptômes de mal des transports lors du test crHIT.
Si le mal des transports est présent, les sujets sont invités à évaluer les symptômes du mal des transports et leur gravité sur une échelle de 1 à 5, où 1 est le minimum et 5 est sévère.
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9 mois
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Inconfort du sujet - appareil de test
Délai: 9 mois
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Les sujets évaluent le confort de la chaise, de l'appui-tête et des lunettes sur une échelle de 1 à 5, où 1 est très inconfortable et 5 très confortable.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
- Chercheur principal: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- crHIT-vertical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .