Test di impulso di rotazione della testa computerizzato-Verticale (crHIT-verticale)
2 marzo 2021 aggiornato da: Neurolign
Lo scopo di questo studio di ricerca è verificare se un computerizzato test di impulso rotazionale della testa verticale (crHIT-verticale) è in grado di valutare in modo affidabile i canali semicircolari verticali in pazienti con disfunzioni vestibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
186
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere disposti a tollerare il posizionamento di una serie di occhiali sul viso
Controlli:
- nessuna storia di vertigini o squilibrio
- risposte normali al test della sedia rotazionale
- Pazienti: persone clinicamente diagnosticate con disturbi vestibolari
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattie neurodegenerative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Disfunzione vestibolare
66 pazienti: 30 pazienti con perdita unilaterale confermata chirurgicamente, 15 pazienti con calorico di acqua ghiacciata assente e derivanti da neurite vestibolare e 21 pazienti con emicrania vestibolare
|
Altri nomi:
|
|
Altro: Controllo
120 controlli abbinati invecchiati
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità e specificità di crHIT-verticale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Quanti partecipanti sono correttamente identificati come aventi una disfunzione vestibolare o come controlli sani
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soggetto disagio - sintomi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di soggetti che hanno indicato sintomi di chinetosi durante il test crHIT.
Se è presente cinetosi, ai soggetti viene chiesto di valutare i sintomi della cinetosi e la gravità su una scala da 1 a 5, dove 1 è minimo e 5 è grave.
|
9 mesi
|
|
Soggetto disagio - apparato di prova
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I soggetti valutano il comfort della sedia, del poggiatesta e degli occhiali su una scala da 1 a 5, dove 1 è molto scomodo e 5 molto comodo.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
- Investigatore principale: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
- Investigatore principale: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- crHIT-vertical
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test di funzionalità vestibolare
-
Paul SzabolcsReclutamentoMalattia granulomatosa cronica | Sindrome di DiGeorge | Disregolazione immunitaria | Immunodeficienza variabile comune (CVID) | Sindrome di Omen | Carenza di ligando CD40 | Suscettibilità mendeliana alla malattia micobatterica | Disturbo primario della regolazione immunitaria | STAT 1 Gain of Function | STAT... e altre condizioniStati Uniti