Вертикальный компьютеризированный импульсный тест на вращение головы (crHIT-vertical)
2 марта 2021 г. обновлено: Neurolign
Целью данного исследования является проверка того, может ли компьютеризированный вертикальный импульсный тест вращения головы (crHIT-vertical) надежно оценить вертикальные полукружные каналы у пациентов с вестибулярными дисфункциями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть готовы терпеть надевание очков на лицо.
Элементы управления:
- нет истории головокружения или дисбаланса
- нормальные реакции при тестировании на вращающемся кресле
- Пациенты: лица, у которых клинически диагностированы вестибулярные расстройства.
Критерий исключения:
- Беременность
- Нейродегенеративные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная дисфункция
66 пациентов: 30 пациентов с хирургически подтвержденной односторонней потерей, 15 пациентов с отсутствием калорийности ледяной воды в результате вестибулярного неврита и 21 пациент с вестибулярной мигренью.
|
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
120 возрастных согласованных контролей
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность crHIT-vertical
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сколько участников правильно идентифицировано как имеющие вестибулярную дисфункцию или как здоровые участники контрольной группы
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт субъекта - симптомы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество субъектов, проявляющих симптомы укачивания во время теста crHIT.
При наличии укачивания субъектов просят оценить симптомы укачивания и их тяжесть по шкале от 1 до 5, где 1 — минимум, а 5 — тяжелая степень.
|
9 месяцев
|
|
Дискомфорт субъекта - испытательный прибор
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Субъекты оценивают удобство стула, подголовника и очков по шкале от 1 до 5, где 1 — очень неудобно, а 5 — очень удобно.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
- Главный следователь: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- crHIT-vertical
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .