コンピューター化された回転ヘッド インパルス テスト - 垂直 (crHIT-垂直)
2021年3月2日 更新者：Neurolign
この調査研究の目的は、コンピューター化された回転ヘッド インパルス テスト垂直 (crHIT 垂直) が、前庭機能不全患者の垂直半規管を確実に評価できるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic Rochester
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者はゴーグルを顔に装着しても構わないと思っている必要があります
コントロール:
- めまいや不均衡の病歴がない
- 椅子の回転テストでの正常な反応
- 患者：臨床的に前庭障害と診断された人
除外基準:
- 妊娠
- 神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭機能障害
66 人の患者: 30 人の患者が外科的に片側の損失を確認し、15 人の患者が氷水カロリーを欠いており、前庭神経炎に起因し、21 人の患者が前庭片頭痛を患っています。
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他の名前：
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他の：コントロール
120 歳のマッチしたコントロール
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CrHIT-vertical の感度と特異性
時間枠：9ヶ月
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前庭機能不全または健康なコントロールのいずれかとして正しく識別された参加者の数
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の不快感 - 症状
時間枠：9ヶ月
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CrHIT テスト中に乗り物酔いの症状を示した被験者の数。
乗り物酔いがある場合、被験者は乗り物酔いの症状と重症度を 1 から 5 で評価するように求められます。1 が最小で 5 が重度です。
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9ヶ月
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被験者の不快感 - 試験装置
時間枠：9ヶ月
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被験者は椅子、ヘッドレスト、ゴーグルの快適さを 1 から 5 で評価します。1 は非常に不快で、5 は非常に快適です。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael E Hoffer, MD、University of Miami
- 主任研究者：Joseph Joseph Furman, PhD、University of Pittsburgh
- 主任研究者：Devin McCaslin,, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月6日
一次修了 (予想される)
2022年5月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。