Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret rotationshovedimpulstest-lodret (crHIT-lodret)

2. marts 2021 opdateret af: Neurolign
Formålet med dette forskningsstudie er at teste, om en computeriseret rotationshovedimpulstest-vertikal (crHIT-vertikal) er i stand til pålideligt at evaluere de vertikale halvcirkelformede kanaler hos patienter med vestibulære dysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic Rochester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være villige til at tolerere placeringen af ​​et sæt beskyttelsesbriller på deres ansigt

  • Kontrolelementer:

    1. ingen historie med svimmelhed eller ubalance
    2. normale svar på rotationsstoletest
  • Patienter: personer, der er klinisk diagnosticeret med vestibulære lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær dysfunktion
66 patienter: 30 patienter med kirurgisk bekræftet ensidigt tab, 15 patienter med fraværende isvand kalorier og som følge af vestibulær neuritis og 21 patienter med vestibulær migræne
Enhed: Computerstyret rotationshovedimpulstest (crHIT)-lodret
  1. Oculo-Motilitet og Positionel Test,
  2. Kalorie test
Andre navne:
  • crHIT Lodret
Andet: Styring
120 gamle matchede kontroller
Enhed: Computerstyret rotationshovedimpulstest (crHIT)-lodret
  1. Oculo-Motilitet og Positionel Test,
  2. Kalorie test
Andre navne:
  • crHIT Lodret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af crHIT-vertikal
Tidsramme: 9 måneder
Hvor mange deltagere er korrekt identificeret som enten at have en vestibulær dysfunktion eller at være sunde kontroller
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets ubehag - symptomer
Tidsramme: 9 måneder
Antal forsøgspersoner, der indikerer symptomer på køresyge under crHIT-testen. Hvis der er køresyge, bliver forsøgspersonerne bedt om at vurdere symptomerne på køresyge og sværhedsgraden på skala 1 til 5, hvor 1 er minimum og 5 er alvorlig.
9 måneder
Emnets ubehag - testapparat
Tidsramme: 9 måneder
Forsøgspersoner vurderer komforten ved stol, nakkestøtte og beskyttelsesbriller på skalaen 1 til 5, hvor 1 er meget ubehageligt og 5 meget behageligt.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurolign

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University of Miami
University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
  • Ledende efterforsker: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • crHIT-vertical

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulære funktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner